Dettagli:

Nome:Multibic - 2sac 5000ml C/K 4mmol
Codice Ministeriale:036166080
Principio attivo:Soluzione Per Emofiltrazione
Codice ATC:B05ZB
Fascia:C
Prezzo:50.32
Produttore:Fresenius M.C.Deutschland Gmbh
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco solo uso ospedaliero
Forma:Soluzione per emodialisi
Contenitore:Sacca
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non inferiore a + 4 gradi centigradi
Scadenza:12 mesi

Denominazione

MULTIBIC

Formulazioni

Multibic - 2sacche 5000ml S/K
Multibic - 2sac 5000ml C/K 2mmol
Multibic - 2sac 5000ml C/K 3mmol
Multibic - 2sac 5000ml C/K 4mmol

Categoria farmacoterapeutica

Emodialitici ed emofiltrati.

Principi attivi

Soluzione elettrolitica acida e glucosio in soluzione (scomparto piccolo): potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, magnesio cloruro esaidrato, glucosio anidro, come glucosio monoidrato, K+, Ca2+, Mg2+, Cl-, glucosio. Soluzione alcalina di bicarbonato (scomparto grande): cloruro di sodio, sodio Idrogeno carbonato, Na+, Cl-, HCO3- .

Eccipienti

Nel compartimento piccolo: acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico 25%. Nel compartimento grande: acqua per preparazioni iniettabili, diossido di carbonio.

Indicazioni

Da utilizzarsi per pazienti affetti da insufficienza renale acuta che necessitino di emofiltrazione continua.

Controindicazioni / effetti secondari

>>Controindicazioni dovute alla soluzione. Medicinale senza-potassio/2/3 mmol/l potassio: ipokaliemia; alcalosi metabolica. Medicinale da 4 mmol/l potassio: iperkaliemia; alcalosi metabolica. Controindicazioni relative all'emofiltrazione dovute alla procedura d'impiego: insufficienza renale con aumentato ipercatabolismo nel caso in cui i sintomi uremici non possano essere alleviati dal trattamento di emofiltrazione; inadeguato flusso sanguigno dall'accesso vascolare; rischio elevato diemorragia a causa della anticoagulazione sistemica.

Posologia

L'emofiltrazione in pazienti con insufficienza renale acuta, inclusa la prescrizione di soluzioni di sostituzione, deve essere effettuata sotto la diretta responsabilita' di un medico con esperienza in questo tipo di trattamento. In caso di insufficienza renale acuta, il trattamento deve essere effettuato per un periodo di tempo limitato ed interrotto quando la funzione renale sia pienamente ristabilita. Il medicinale senza-potassio/2/3/4 mmol/l potassio e' indicato esclusivamente per infusione endovenosa. Infondere la soluzione pronta per l'uso nel circolo extracorporeo tramite una pompa dosatrice. Poiche' una parte del siero viene rimossa durante l'emofiltrazione, la stessa deve essere sostituita sotto forma di soluzione per emofiltrazione, in quantita' parial volume sottratto. La dose di soluzione di sostituzione viene presc ritta dal medico curante in base allo stato clinico ed al peso corporeo del paziente. A meno che non venga diversamente prescritto, negli adulti, per eliminare prodotti metabolici di scarto, la dose appropriatae' compresa tra 800 e 1400 ml/h, a seconda della situazione metabolic a del paziente. Si raccomanda di non superare un tasso di ultrafiltrazione superiore ai 75 l/die. Non c'e' esperienza clinica sull'uso e il dosaggio nei bambini.

Conservazione

Non conservare ad una temperatura inferiore a +4 gradi C.

Avvertenze

Si deve controllare regolarmente la concentrazione sierica del potassio prima e durante l'emofiltrazione. Il livello di potassio del paziente e il suo andamento deve essere tenuto in considerazione durante l'emofiltrazione. In presenza di ipokaliemia o qualora questa tenda a svilupparsi, si consiglia di assumere integratori di potassio e/o di impiegare un liquido sostitutivo con maggiori concentrazioni di potassio. Medicinale senza-potassio: in caso tenda a svilupparsi iperkaliemia, e'indicato un aumento del tasso di ultrafiltrazione cosi' come l'adozio ne di misure di terapia intensiva. Medicinale da 2/3/4 mmol/l potassio: in caso tenda a svilupparsi iperkaliemia, e' indicato un aumento deltasso di ultrafiltrazione e/o un cambiamento della soluzione di sosti tuzione con una a minore concentrazione di potassio, cosi' come l'adozione delle usuali misure di terapia intensiva. In aggiunta devono essere monitorati i seguenti parametri ematici prima e durante l'emofiltrazione: sodio sierico, calcio sierico, magnesio sierico, fosfati sierici, glucosio sierico, equilibrio acidobase, livelli di urea e creatinina, peso corporeo e bilancio dei liquidi (per un riconoscimento precocedi stati di iperidratazione e disidratazione). Prima dell'uso la sacc a di soluzione deve essere controllata accuratamente. La soluzione peremofiltrazione deve essere riscaldata prima dell'infusione con un dis positivo appropriato e portata approssimativamente alla temperatura corporea. In ogni caso, mai infonderla se e' al di sotto della temperatura ambiente. Non utilizzare prima di aver miscelato le due soluzioni.

Interazioni

Un corretto dosaggio della soluzione sostitutiva ed un accurato monitoraggio dei parametri clinico-chimici e dei segni vitali eviteranno qualsiasi interazione con altri farmaci. Sono plausibili le seguenti interazioni: Le soluzioni elettrolitiche, la nutrizione parenterale e altre terapie infusionali normalmente somministrate in terapia intensiva interagiscono con la composizione del siero e del bilancio dei liquidi del paziente. Si deve considerare tutto cio' quando viene prescritto un trattamento di emofiltrazione. Il trattamento di emofiltrazione puo'ridurre la concentrazione ematica dei farmaci, specialmente nel caso di farmaci con una bassa capacita' legante nei confronti delle proteine, con un basso volume di distribuzione, con peso molecolare al di sotto della soglia di filtrazione degli emofiltri e nel caso di farmaci adsorbiti dagli emofiltri stessi. E' richiesta quindi un'appropriata revisione della dose di ciascun farmaco somministrato. Gli effetti tossici indotti da terapia digitale possono essere mascherati da iperkaliemia, ipermagnesemia e ipocalcemia. L'aggiustamento della concentrazionedi questi elettroliti tramite emofiltrazione puo' far precipitare seg ni e sintomi di tossicita' digitale, ad es. aritmia cardiaca.

Effetti indesiderati

Reazioni avverse, quali nausea, vomito, crampi muscolari, ipotensione e ipertensione possono essere riferite al trattamento stesso o possonoessere indotte dalla soluzione sostitutiva. In generale, la tollerabi lita' della soluzione per emofiltrazione con tampone bicarbonato e' buona. Tuttavia e' possibile prevedere i potenziali effetti collaterali del trattamento: iperidratazione o disidratazione, squilibri elettrolitici (es. ipokaliemia), ipofosfatemia, iperglicemia e alcalosi metabolica.

Gravidanza e allattamento

Al momento non si dispone di dati clinici. La soluzione di sostituzione con tampone bicarbonato puo' essere utilizzata soltanto dopo una valutazione dei potenziali rischi e benefici per la madre e per il bambino.