Dettagli:

Nome:Moviprep - Os Polv
Codice Ministeriale:037711013
Principio attivo:Macrogol 3350/Sodio Solfato/Sodio Cloruro/Potassio Cloruro/Acido Ascorbico/Sodio Ascorbato
Codice ATC:A06AD65
Fascia:C
Prezzo:17.2
Glutine:Senza glutine
Produttore:Norgine Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Polvere per soluzione orale
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inf. a +25, in confezione originale
Scadenza:36 mesi

Denominazione

MOVIPREP POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

Formulazioni

Moviprep - Os Polv

Categoria farmacoterapeutica

Lassativi ad azione osmotica.

Principi attivi

I componenti del farmaco sono contenuti in due bustine separate. La bustina A contiene i seguenti principi attivi: macrogol 3350 100 g, sodio solfato anidro 7,500 g, sodio cloruro 2,691 g, potassio cloruro 1,015 g. La bustina B contiene i seguenti principi attivi: acido ascorbico4,700 g, ascorbato di sodio 5,900 g. Quando i componenti delle due bu stine vengono mescolati per ottenere un litro di soluzione, la concentrazione di ioni elettroliti e' la seguente: sodio 181,6 mmol/L (di cuinon piu' di 56,2 mmol sono assorbibili), solfato 52,8 mmol/L, cloruro 59,8 mmol/L, potassio 14,2 mmol/L, ascorbato 29,8 mmol/L.

Eccipienti

Aspartame (E951), acesulfame potassio (E950), aroma di limone contenente maltodestrina, citrale, olio di limone, olio di lime, gomma di xantano, vitamina E.

Indicazioni

Indicato negli adulti per la pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell'endoscopia o radiologia intestinale.

Controindicazioni / effetti secondari

Non somministrare a pazienti di cui sono noti o sospetti: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ostruzione o perforazione gastrointestinale; disturbi legati allo svuotamento gastrico (per esempio gastroparesi); ileo; fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame); carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa della presenza di ascorbato); megacolon tossico che complica le condizioni infiammatorie molto gravi del tratto intestinale come ilmorbo di Crohn e la colite ulcerosa. Non somministrare a pazienti non coscienti.

Posologia

Adulti e soggetti anziani: un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri del farmaco. Nel corso del trattamento, si raccomanda fortemente di assumere anche un litro di liquido chiaro, come acqua, brodo, succo di frutta senza polpa, bevande analcoliche, te' e/o caffe'senza latte. Un litro del medicinale e' costituito da una 'bustina A' e da una 'bustina B' sciolte insieme in acqua fino ad ottenere un lit ro di soluzione. La soluzione ricostituita deve essere bevuta nell'arco di una o due ore. Questo procedimento deve essere ripetuto con un secondo litro del prodotto per completare il trattamento. Il ciclo di trattamento puo' essere assunto sia in dosi suddivise che in dose singola, come specificato di seguito. Dosi suddivise: un litro la sera precedente e un litro al mattino presto del giorno dell'esame; dose singola: due litri la sera prima dell'esame clinico o due litri al mattino dell'esame clinico. Per la dose suddivisa e per la dose singola assunte la sera precedente l'esame, lasciar passare almeno un'ora tra l'assunzione di liquido (il medicinale o liquido chiaro) e l'inizio della colonscopia. Per la dose singola assunta al mattino del giorno dell'esame,lasciar passare almeno due ore tra l'assunzione del medicinale e l'in izio della colonscopia, e almeno un'ora tra l'assunzione di qualunque liquido chiaro e l'inizio della colonscopia. I pazienti devono essere avvisati per consentire di avere il tempo necessario per raggiungere l'unita' di colonscopia. Dall'inizio del ciclo di trattamento e fino altermine dell'esame clinico non deve essere assunto alcun cibo solido. Popolazione pediatrica: non e' raccomandato nei bambini al di sotto d i 18 anni, in quanto non sono stati effettuati studi nella popolazionepediatrica. Modo di somministrazione: la via di somministrazione e' p er uso orale. Un litro e' costituito da una bustina A e da una bustinaB sciolte insieme in acqua fino ad ottenere un litro di soluzione. Pr ecauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.

Conservazione

Bustine: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Soluzione ricostituita: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. La soluzione puo' essere refrigerata. Tenere la soluzione coperta.

Avvertenze

La diarrea e' un effetto atteso come conseguenza dell'uso del farmaco.Somministrare con cautela a pazienti deboli in scarse condizioni di s alute o a pazienti con gravi alterazioni cliniche come: riflesso faringeo alterato, o con tendenza ad aspirazione o rigurgito; alterazione dello stato di coscienza; insufficienza renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 mL/min); insufficienza cardiaca (classe III oIV NYHA); soggetti a rischio di aritmia, per esempio in trattamento p er malattie cardiovascolari o che hanno malattie della tiroide; disidratazione; malattia infiammatoria acuta di grado severo La presenza di disidratazione deve essere corretta prima di utilizzare il prodotto. Il contenuto di liquidi, dopo ricostituzione con acqua, non sostituiscel'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liq uidi deve essere mantenuto. I pazienti in stato di semi-coscienza o con tendenza all'aspirazione o al rigurgito devono essere tenuti sotto stretto controllo durante la somministrazione, in particolar modo se avviene per via nasogastrica. Se i pazienti sviluppano sintomi indicantiaritmia o scambi di fluidi/elettroliti (ad esempio edema, fiato corto , aumentato affaticamento, insufficienza cardiaca), si devono misuraregli elettroliti nel plasma, l'ECG deve essere monitorato e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo adeguato. Nei pazienti debilitati e deboli, nei pazienti con scarse condizioni di salute, nei soggetti affetti da danno renale clinicamente significativo, aritmia e nei soggetti a rischio di squilibri elettrolitici, il medico deve considerare la necessita' di eseguire un test elettrolitico di base e dopo il trattamento, un test della funzionalita' renale e un ECG, se appropriato. Sono state riportate rare segnalazioni di gravi aritmie, compresa fibrillazione atriale associate all'uso di lassativi osmotici ioniciper la preparazione intestinale. Questo avviene principalmente nei pa zienti che presentano fattori di rischio cardiaci e disturbi elettrolitici. Nel caso in cui si presentino sintomi come eccessivo gonfiore, distensione addominale, dolore addominale, o qualunque altra reazione che renda difficile proseguire nella preparazione, i pazienti possono rallentare o sospendere temporaneamente l'assunzione del farmaco e devono consultare il medico. Questo medicinale contiene 56,2 mmol di sodioassorbibile per litro. Da tenere in considerazione in persone che seg uono una dieta a basso contenuto di sodio. Questo medicinale contiene 14,2 mmol di potassio per litro. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio. Questo medicinale contiene aspartame, che e' fontedi fenilalanina. Puo' essere dannoso in persone affette da fenilcheto nuria.

Interazioni

Non somministrare altri medicinali per via orale fino ad un'ora dopo l'assunzione del farmaco in quanto possono essere eliminati dal tratto gastro-intestinale senza venire assorbiti. In particolare, l'effetto terapeutico di farmaci con un indice terapeutico ridotto e un'emivita breve puo' essere compromesso.

Effetti indesiderati

Un effetto atteso della preparazione intestinale e' la diarrea. Benche' varino a seconda delle preparazioni, sintomi come nausea, vomito, gonfiore, dolore addominale, irritazione anale e disturbi del sonno sonocomuni nei pazienti sottoposti a preparazione intestinale. Puo' verif icarsi disidratazione, come conseguenza di diarrea e/o vomito. Sono possibili reazioni allergiche come rash, orticaria, prurito, dispnea, angioedema e reazioni anafilattiche. Frequenze reazioni avverse: molto comune >= 1/10; comune >= 1/100, < 1/10; non comune >= 1/1.000, < 1/100; raro >= 1/10.000, < 1/1.000; molto raro < 1/10.000; non nota. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni allergiche tra cui reazioni anafilattiche, dispnea e reazioni cutanee. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: disturbi elettrolitici tra cui riduzione del bicarbonato nel sangue, iper e ipocalcemia, ipofosfatemia, ipokaliemia e iponatremia e modifiche nei livelli plasmatici del cloruro,disidratazione. Disturbi psichiatrici. Comune: disturbi del sonno. Pa tologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea; non nota: convulsioni associate e iponatremia severa. Patologie cardiache. Non nota:aumento temporaneo della pressione sanguigna, aritmia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali. Molto comune: dolore addominale, nausea, distensione addominale, fastidi all'ano; comune: vomito, dispepsia; non comune: disfagia; non nota: flatulenza, conati di vomito. Patologie epatobiliari. Non comune: anormalita' nei test di funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: reazioniallergiche cutanee tra cui angioedema, orticaria, prurito, rash, erit ema. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: malessere, febbre; comune: brividi, sete, fame;non comune: fastidio. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati sull'uso durante la gravidanza. La preparazione deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se ritenuto essenziale dal medico. Non vi sono dati sull'uso durante l'allattamento. La preparazione deve essere utilizzata durante l'allattamento solo se ritenuto essenziale dal medico. Non vi sono dati sugli effetti sulla fertilita'.