Dettagli:

Nome:Moviprep - Os Polv Arancio
Codice Ministeriale:037711138
Principio attivo:Macrogol 3350/Sodio Solfato/Sodio Cloruro/Potassio Cloruro/Acido Ascorbico/Sodio Ascorbato
Codice ATC:A06AD65
Fascia:C
Prezzo:17.2
Glutine:Senza glutine
Produttore:Norgine Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Polvere per soluzione orale
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inf. a +25, in confezione originale
Scadenza:36 mesi

Denominazione

MOVIPREP GUSTO ARANCIO, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

Formulazioni

Moviprep - Os Polv Arancio

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per la costipazione.

Principi attivi

Bustina A: macrogol 3350 100 g; sodio solfato anidro 7,500 g; sodio cloruro 2,691 g; potassio cloruro 1,015 g; la bustina B contiene i seguenti principi attivi: acido ascorbico 4,700 g; ascorbato di sodio 5,900g.

Eccipienti

Aspartame (E951); acesulfame potassio (E950); aroma di arancio (contenente sostanze aromatizzanti naturali e preparati, maltodestrina, destrosio).

Indicazioni

Il medicinale e' indicato negli adulti per la pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell'endoscopia o radiologia intestinale.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; ostruzione o perforazione gastrointestinale; disturbi legati allo svuotamento gastrico (per esempio gastroparesi); ileo; fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame); carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa della presenza di ascorbato); megacolon tossico che complica le condizioni infiammatorie molto gravi del tratto intestinale come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa. Non somministrare a pazienti non coscienti.

Posologia

Adulti e soggetti anziani: un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di farmaco. Nel corso del trattamento, si raccomanda fortemente di assumere anche un litro di liquido chiaro. Un litro di medicinale e' costituito da una 'bustina A' e da una 'bustina B' sciolteinsieme in acqua fino ad ottenere un litro di soluzione. La soluzione ricostituita deve essere bevuta nell'arco di una o due ore. Questo pr ocedimento deve essere ripetuto con un secondo litro di medicinale percompletare il trattamento. Il ciclo di trattamento puo' essere assunt o sia in dosi suddivise che in dose singola, come specificato di seguito. Dosi suddivise: un litro di farmaco la sera precedente e un litro di medicinale al mattino presto del giorno dell'esame; dose singola: due litri la sera prima dell'esame clinico o due litri al mattino dell'esame clinico. Per la dose suddivisa e per la dose singola assunte la sera precedente l'esame, lasciar passare almeno un'ora tra l'assunzione di liquido (farmaco o liquido chiaro) e l'inizio della colonscopia. Per la dose singola assunta al mattino del giorno dell'esame, lasciar passare almeno due ore tra l'assunzione del farmaco e l'inizio della colonscopia, e almeno un'ora tra l'assunzione di qualunque liquido chiaro e l'inizio della colonscopia. I pazienti devono essere avvisati perconsentire di avere il tempo necessario per raggiungere l'unita' di c olonscopia. Dall'inizio del ciclo di trattamento e fino al termine dell'esame clinico non deve essere assunto alcun cibo solido. Popolazionepediatrica: il prodotto non e' raccomandato nei bambini al di sotto d i 18 anni, in quanto non sono stati effettuati studi nella popolazionepediatrica. Modo di somministrazione: la via di somministrazione e' p er uso orale. Un litro di medicinale e' costituito da una bustina A e da una bustina B sciolte insieme in acqua fino ad ottenere un litro disoluzione.

Conservazione

Bustine: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Soluzione ricostituita: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. La soluzione puo' essere refrigerata. Tenere la soluzione coperta.

Avvertenze

La diarrea e' un effetto atteso come conseguenza dell'uso del farmaco.Il medicinale deve essere somministrato con cautela a pazienti deboli in scarse condizioni di salute o a pazienti con gravi alterazioni cli niche come: riflesso faringeo alterato, o con tendenza ad aspirazione o rigurgito; alterazione dello stato di coscienza; insufficienza renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 mL/min); insufficienza cardiaca (classe III o IV NYHA) soggetti a rischio di aritmia, peresempio in trattamento per malattie cardiovascolari o che hanno malat tie della tiroide; disidratazione; malattia infiammatoria acuta di grado severo. La presenza di disidratazione deve essere corretta prima diutilizzare il farmaco. Il contenuto di liquidi del prodotto, dopo ric ostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto. I pazienti in stato di semi-coscienza o con tendenza all'aspirazione o al rigurgito devono essere tenuti sotto stretto controllo durante la somministrazione, in particolar modo se avviene per via nasogastrica. Se ipazienti sviluppano sintomi indicanti aritmia o scambi di fluidi/elet troliti (ad esempio edema, fiato corto, aumentato affaticamento, insufficienza cardiaca), si devono misurare gli elettroliti nel plasma, l'ECG deve essere monitorato e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo adeguato. Nei pazienti debilitati e deboli, nei pazienti con scarse condizioni di salute, nei soggetti affetti da danno renale clinicamente significativo, aritmia e nei soggetti a rischio di squilibri elettrolitici, considerare la necessita' di eseguire un test elettrolitico di base e dopo il trattamento, un test della funzionalita' renale e un ECG, se appropriato. Sono state riportate rare segnalazioni digravi aritmie, compresa fibrillazione atriale associate all'uso di la ssativi osmotici ionici per la preparazione intestinale. Questo avviene principalmente nei pazienti che presentano fattori di rischio cardiaci e disturbi elettrolitici. Nel caso in cui si presentino sintomi come eccessivo gonfiore, distensione addominale, dolore addominale, o qualunque altra reazione che renda difficile proseguire nella preparazione, i pazienti possono rallentare o sospendere temporaneamente l'assunzione del farmaco. Questo medicinale contiene 56,2 mmol di sodio assorbibile per litro. Questo medicinale contiene 14,2 mmol di potassio per litro. Questo medicinale contiene aspartame, che e' fonte di fenilalanina.

Interazioni

Non somministrare altri medicinali per via orale fino ad un'ora dopo l'assunzione del medicinale in quanto possono essere eliminati dal tratto gastro-intestinale senza venire assorbiti. In particolare, l'effetto terapeutico di farmaci con un indice terapeutico ridotto e un'emivita breve puo' essere compromesso.

Effetti indesiderati

Un effetto atteso della preparazione intestinale e' la diarrea. A causa della natura dell'intervento, gli effetti indesiderati si verificanonella maggior parte dei pazienti durante la procedura di preparazione intestinale. Benche' varino a seconda delle preparazioni, sintomi com e nausea, vomito, gonfiore, dolore addominale, irritazione anale e disturbi del sonno sono comuni nei pazienti sottoposti a preparazione intestinale. Puo' verificarsi disidratazione, come conseguenza di diarreae/o vomito. Come per altri prodotti contenenti macrogol, sono possibi li reazioni allergiche come rash, orticaria, prurito, dispnea, angioedema e reazioni anafilattiche. Sono inoltre inclusi gli eventi avversi segnalati nel periodo successivo alla commercializzazione. La frequenza di reazioni avverse al farmaco e' definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune >= 1/10 (>= 10%); comune >= 1/100, < 1/10 (>=1% < 10%); non comune >= 1/1.000, < 1/100 (>= 0,1% < 1%); raro >= 1/1 0.000, < 1/1.000 (>= 0,01% < 0,1%); molto raro < 1/10.000 (< 0,01%); non nota. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni allergiche tra cui reazioni anafilattiche, dispnea e reazioni cutanee. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: disturbi elettroliticitra cui riduzione del bicarbonato nel sangue, iper e ipocalcemia, ipo fosfatemia, ipokaliemia e iponatremia e modifiche nei livelli plasmatici del cloruro. Disidratazione. Disturbi psichiatrici. Comune: disturbi del sonno. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea;non nota: convulsioni associate a iponatremia severa. Patologie cardi ache. Non nota: aumento temporaneo della pressione sanguigna. aritmia,palpitazioni. Patologie gastrointestinali. Molto comune: dolore addom inale, nausea, distensione addominale, fastidi all'ano; comune: vomito, dispepsia; non comune: disfagia; non nota: flatulenza, conati di vomito. Patologie epatobiliari. Non comune: anormalita' nei test di funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Nonnota: reazioni allergiche cutanee tra cui angioedema, orticaria, prur ito, rash, eritema. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: malessere, febbre; comune: brividi, sete, fame; non comune: fastidio. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinalee' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rappor to beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati sull'uso del farmaco durante la gravidanza. La preparazione deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se ritenuto essenziale. Non vi sono dati sull'uso del medicinale durante l'allattamento. La preparazione deve essere utilizzata durante l'allattamento solo se ritenuto essenziale. Non vi sono dati sugli effetti del prodottosulla fertilita'.