Dettagli:

Nome:Movicol Senza Aroma - 20bust13,7
Codice Ministeriale:029851262
Principio attivo:Macrogol 3350/Sodio Bicarbonato/Sodio Cloruro/Potassio Cloruro
Codice ATC:A06AD65
Fascia:C
Prezzo:12.8
Glutine:Senza glutine
Produttore:Norgine Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Polvere per soluzione orale
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

MOVICOL 13,7 G, POLVERE PER SOLUZIONE ORALE, SENZA AROMA

Formulazioni

Movicol Senza Aroma - 20bust13,7

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per la costipazione.

Principi attivi

Macrogol 3350; sodio cloruro; sodio idrogenocarbonato; potassio cloruro.

Eccipienti

Nessuno.

Indicazioni

Per il trattamento della stipsi cronica; il medicinale e' anche in grado di risolvere il fecaloma definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

Controindicazioni / effetti secondari

Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali ofunzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori d el tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico; ipersensibilita' ai principi attivi.

Posologia

Stipsi cronica: un ciclo di trattamento con il farmaco per la stipsi non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento puo' essere ripetuto, se necessario. Non e' generalmente raccomandato l'uso prolungato. Un trattamento prolungato puo' rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsi cronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o Morbo di Parkinson, o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici. Adulti, adolescenti e anziani: 1-3 bustine al giorno suddivise in dosi, a seconda della risposta individuale al trattamento. Per l'uso prolungato, la dose puo' essere ridotta ad 1 o 2 bustine al giorno. Bambini al di sotto di 12 anni: non raccomandato. Altri prodotti medicinalidi farmaco sono disponibili per il trattamento nei bambini. Fecaloma: un ciclo di trattamento con il medicinale per il fecaloma non eccede normalmente i 3 giorni. Adulti, adolescenti e anziani: 8 bustine al giorno, tutte da consumarsi nell'arco di 6 ore. Bambini al di sotto di 12 anni: non raccomandato. Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: per il trattamento del fecaloma, la dose totale deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte piu' di due bustine ogni ora. Pazienti con insufficienza renale: non e' necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento sia della stipsi sia del fecaloma. Modo di somministrazione: ogni bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Per l'uso nel fecaloma, le 8 bustine possono essere disciolte in 1 litro d'acqua.

Conservazione

Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C), coperta.

Avvertenze

La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto. Sono possibili reazioni avverse di grado lieve. Se i pazienti sviluppano sintomiindicanti scambi di fluidi/elettroliti (ad esempio edema, respiro cor to, affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca) la somministrazione del medicinale deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato. L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocita' ditransito gastrointestinale indotta dal farmaco.

Interazioni

Il macrogol aumenta la solubilita' dei medicinali solubili in alcool erelativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilita' che l'assor bimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo del medicinale. Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell'efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. antiepilettici.

Effetti indesiderati

Si manifestano piu' comunemente reazioni correlate al tratto gastrointestinale. Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell'espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l'aumento della motilita' dovuto agli effetti farmacologici del prodotto. La diarreadi grado lieve generalmente migliora riducendo la dose. La frequenza degli eventi avversi e' non nota poiche' non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese anafilassi, angioedema, dispnea, rash, orticaria e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema.Disturbi del metabolismo e della nutrizione: squilibri elettrolitici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia. Patologie del sistema nerv oso: cefalea. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, diarrea,vomito, nausea, dispepsia, distensione addominale, borborigmi, flatul enza e fastidio anorettale. Patologie sistemiche e condizioni relativealla sede di somministrazione: edema periferico. La segnalazione dell e reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

I dati relativi all'uso del farmaco in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva indiretta. Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 e' trascurabile. Il medicinale puo' essere usato durante la gravidanza. Non si ritiene che Macrogol 3350 possacausare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione si stemica a Macrogol 3350 di donne che allattano e' trascurabile. Il medicinale puo' essere usato durante l'allattamento. Non ci sono dati sugli effetti del prodotto sulla fertilita' nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilita'.