Dettagli:

Nome:Molaxole - Os Polv 20bust 13,8g
Codice Ministeriale:038643033
Principio attivo:Macrogol 3350/Sodio Bicarbonato/Sodio Cloruro/Potassio Cloruro
Codice ATC:A06AD65
Fascia:C
Prezzo:11.3
Produttore:Meda Pharma Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Polvere per soluzione orale
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo dall'umidità
Scadenza:36 mesi

Denominazione

MOLAXOLE POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

Formulazioni

Molaxole - Os Polv 20bust 13,8g

Categoria farmacoterapeutica

Lassativi ad azione osmotica.

Principi attivi

Ogni bustina contiene i seguenti principi attivi: macrogol 3350 13,125g, sodio cloruro 350,7 mg, potassio cloruro 46,6 mg, sodio bicarbonat o 178,5 mg.

Eccipienti

Acesulfame potassico (E950), aroma di limone.

Indicazioni

Per il trattamento della stipsi cronica. Risoluzione di occlusione fecale, definita come stipsi refrattaria con carico fecale del retto e/o colon confermato da esame fisico dell'addome e del retto.

Controindicazioni / effetti secondari

Perforazione intestinale o ostruzione dovute a disordini funzionali o strutturali delle pareti intestinali, occlusione intestinale, gravi malattie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Ipersensibilita' ai principi attivi oa uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Stipsi cronica. Adulti: 1-3 bustine al giorno in dosi separate. Per lamaggior parte dei pazienti la dose normale e' di 1-2 bustine al giorn o. A seconda della risposta individuale possono essere necessarie 3 bustine al giorno. Un ciclo di trattamento per la stipsi non eccede normalmente le due settimane, sebbene questo puo' essere ripetuto se richiesto. Per l'uso prolungato, deve essere utilizzata la piu' bassa dose efficace. Occlusione fecale. Adulti: 8 bustine al giorno, che devono essere somministrate entro un periodo di 6 ore. Un ciclo di trattamentoper l'occlusione fecale non eccede normalmente i 3 giorni. Pazienti c on funzionalita' cardiovascolare compromessa: per il trattamento dell'occlusione fecale la dose deve essere divisa in modo tale che non piu'di due bustine vengano assunte in un'ora. Pazienti con insufficienza renale: non e' necessaria una correzione della dose per ambedue i trattamenti (stipsi cronica e occlusione fecale). Bambini: non e' raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Modo di somministrazione: ogni bustina deve essere sciolta in 125 ml di acqua. Per l'uso nell'occlusione fecale, 8 bustine devono essere sciolte in 1 litro di acqua.

Conservazione

Questo prodotto medicinale non richiede alcuna temperatura particolaredi conservazione. Conservare nella confezione originale per protegger e dall'umidita'.

Avvertenze

La diagnosi di occlusione/carico fecale del retto deve essere confermata da esame fisico o radiologico dell'addome e del retto. Si deve ricercare la causa della stipsi se risulta necessario l'uso giornaliero dilassativi. I pazienti che assumono il farmaco devono consultare il me dico se non si verificano miglioramenti entro due settimane. L'uso a lungo termine puo' essere necessario nella stipsi cronica o refrattariadovuta ad esempio a sclerosi multipla o morbo di Parkinson, o nella s tipsi indotta da farmaci, specialmente oppioidi o farmaci antimuscarinici. Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti alterazioni di fluidi/elettroliti, il medicinale deve essere sospeso immediatamente. Devono essere misurati gli elettroliti, e le alterazioni devono essere trattate in modo appropriato. Non ci sono dati clinici sull'uso nei bambini quindi il medicinale non e' raccomandato. L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere transitoriamente ridotto a causa di un aumento della velocita' del transito gastro-intestinale indotto dal farmaco. Bambini: non e' raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Interazioni

C'e' la possibilita' che l'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere transitoriamente ridotto durante l'utilizzo del prodotto. Sono stati riportati casi isolati di una minore efficacia con alcuni farmacisomministrati in concomitanza, ad esempio, antiepilettici.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' comuni sono quelli gastrointestinali. Queste reazioni possono verificarsi come conseguenza dell'espansione delcontenuto del tratto gastrointestinale, e di un aumento della motilit a' a causa degli effetti farmacologici. La diarrea lieve di solito risponde alla riduzione della dose. Gli eventi avversi sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000 a <1/100), raro (>= 1/10.000, <1 / 1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Disturbi del sistema immunitario. Comune: prurito; non comune: rash; molto raro: reazioni allergiche, compresa anafilassi, angioedema, dispnea, eritema, orticaria e rinite. disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: disordini degli elettroliti, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: mal di stomaco e crampi, diarrea, vomito, nausea, borborigmi, flatulenza; non comune. dispepsia, distensione addominale; molto raro: fastidio anale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema periferico. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Non essendoci esperienza sull'uso durante la gravidanza, deve essere usato in queste situazioni solo se considerato necessario dal medico. Non esiste esperienza sull'uso durante l'allattamento. Il rischio di effetti indesiderati nel lattante e' considerato trascurabile in quanto l'esposizione sistemica a Macrogol 3350 della donna che allatta al seno e' trascurabile. I dati sull'effetto del farmaco sulla fertilita' non esistono o sono limitati.