Dettagli:

Nome:Milteforan - 1fl 90ml 20mg/Ml
Codice Ministeriale:103884033
Principio attivo:Miltefosina
Codice ATC:P51AX
Fascia:n/a
Prezzo:216
Produttore:Virbac Srl
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

MILTEFORAN

Formulazioni

Milteforan - 1fl 30ml 20mg/Ml
Milteforan - 1fl 60ml 20mg/Ml
Milteforan - 1fl 90ml 20mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Altri antiprotozoari.

Principi attivi

Miltefosina.

Eccipienti

Idrossipropilcellulosa; glicole propilenico; acqua purificata.

Indicazioni

Controllo della leishmaniosi canina. I sintomi clinici della malattia iniziano a decrescere in modo accentuato subito dopo l'inizio del trattamento e si riducono ulteriormente 2 settimane dopo. Questi sintomi continuano a migliorare per almeno 4 settimane dopo il completamento del trattamento.

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in gravidanza, allattamento e negli animali riproduttori.

Uso / Via di somministrazione

Orale.

Posologia

Somministrare alla dose di 2 mg/kg p.v., una volta al giorno per 28 giorni (corrispondenti ad 1 ml/10 kg p.v. per giorno). Incorporare all'alimento, nel pasto intero o in una parte del pasto. Poiche' il parassita e' localizzato nei tessuti profondi (midollo osseo, linfonodi, milza e fegato) e' di massima importanza, per assicurare l'efficacia del prodotto, continuare la somministrazione per tutto il periodo (28 giorni).

Conservazione

Il medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conservazione. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 1 mese.

Avvertenze

Evitare il sottodosaggio, al fine di ridurre il rischio di sviluppo diresistenza, che puo' alla fine determinare una terapia inefficace. Il peso del cane deve essere accuratamente valutato prima e durante il t rattamento. Si consiglia di mescolare il prodotto nell'alimento per ridurre reazioni sfavorevoli a carico dell'apparato digerente. La somministrazione contemporanea di prodotti anti-emetici con il trattamento riduce il rischio di reazioni sfavorevoli. L'utilizzo del prodotto in animali con gravi disfunzioni epatiche e cardiache deve essere effettuato dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Speciali precauzioni per chi somministra il prodotto: in caso di ingestione accidentale o contatto con la cute, rivolgersi immediatamente ad un medico. Le persone con nota ipersensibilita' alla miltefosina devono evitarecontatti con il medicinale veterinario e/o qualsiasi escreto degli an imali in terapia (feci, urine, vomito, saliva, ecc.) e devono somministrare il prodotto con cautela. Il prodotto puo' causare irritazione degli occhi e della pelle. Il prodotto non deve essere somministrato da donne gravide, prossime ad eventuale gravidanza o il cui stato gravidico non e' conosciuto. Non permettere agli animali appena trattati con il prodotto di leccare le persone. Non scuotere il flacone per evitareil formarsi di schiuma. Sovradosaggio: uno studio sul sovradosaggio ( fino a 2 volte la dose consigliata per 28 giorni), ha mostrato effettiindesiderabili quali vomito incoercibile.

Tempo di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cani.

Effetti indesiderati

Durante gli studi clinici, moderati e transitori casi di vomito sono stati abbastanza comuni (16% dei cani trattati) e la diarrea e' stata comune (12% dei cani trattati). Queste reazioni sono avvenute in media entro 5-7 giorni dopo l'inizio del trattamento, e nella maggior parte dei casi sono state della durata di 1-2 giorni. Tuttavia, in alcuni animali, questi effetti potrebbero durare piu' a lungo, anche per piu' di 7 giorni. Questi effetti non hanno modificato l'efficacia del prodotto e quindi non e' stata necessaria l'interruzione del trattamento oppure il cambio della dose. Queste reazioni sono state reversibili ed alla fine del trattamento tutti i cani si sono ripresi senza il bisogno di una specifica terapia.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza, l'allattamento e negli animali da riproduzione non e' stata stabilita. Non usare durante la gravidanza, la lattazione e negli animali da riproduzione. Studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato l'esistenza di alcuni effetti teratogenici, fetotossici, embriotossici e maternotossici. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.