Dettagli:

Nome:Microser - 40cpr 8mg
Codice Ministeriale:022628022
Principio attivo:Betaistina Dicloridrato
Codice ATC:N07CA01
Fascia:C
Prezzo:5.16
Produttore:Grunenthal Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

MICROSER

Formulazioni

Microser - 30cpr 8mg
Microser - 40cpr 8mg
Microser - 50cpr 8mg
Microser - Os Gtt 30ml 12,5mg/Ml
Microser - 30cpr 16mg
Microser - 20cpr 24mg

Categoria farmacoterapeutica

Preparazioni antivertigine.

Principi attivi

Betaistina dicloridrato.

Eccipienti

Compresse 8 mg: silice precipitata, acido citrico anidro, cellulosa microcristallina, mannitolo, talco. Compresse 16 mg: silice precipitata,acido citrico anidro, cellulosa microcristallina, mannitolo, talco. C ompresse 24 mg: silice precipitata, acido citrico anidro, cellulosa microcristallina, mannitolo, talco. Gocce orali, soluzione: glicerolo, alcool etilico, acido aminoacetico, sodio saccarinato, acido benzoico, sodio edetato, propile gallato, aroma arancio, acqua depurata.

Indicazioni

Sindrome di Me'nie're.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ulcera peptica in fase attiva; feocromocitoma.

Posologia

Compresse 8 mg: 2-4 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti. Compresse 16 mg: 2-3 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti. Compresse 24 mg: 1 compressa 2 volte al giorno, preferibilmente ai pasti. Gocce orali, soluzione (con dosatore): 1 erogazione, pari a 8 mg di betaistina (0,64 ml di soluzione), diluita in acqua, 2-4 volte al giorno,preferibilmente ai pasti. Popolazione pediatrica: il prodotto non e' raccomandato per l'uso nei bambini ed adolescenti di eta' inferiore ai18 anni. La sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state sta bilite in questo gruppo di pazienti.

Conservazione

Gocce orali, soluzione: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Compresse: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Si richiede cautela nel trattamento di pazienti: con anamnesi di ulcera peptica, al fine di non indurre esacerbazione della forma patologicaIn soggetti affetti da asma bronchiale, il medicinale va somministrat o sotto controllo medico Dati preclinici suggeriscono che il farmaco deve essere utilizzato con cautela nelle seguenti condizioni cliniche: pazienti affetti da orticaria, esantema, rinite allergica dal momento che puo' provocare un peggioramento di questi sintomi; pazienti affetti da ipotensione pronunciata; pazienti che assumono, in concomitanza, antistaminici. Non somministrare in eta' pediatrica e negli adolescenti sotto i 18 anni di eta' per la mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Nei pazienti anziani non e' richiesto uno specifico regime di dosaggio. Il farmaco gocce orali soluzione, contiene 6,2 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 128 mg per dose giornaliera massima, equivalenti a 3,2 ml di birra e a 1,3 ml di vino per dose. Puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio comele persone affette da patologie epatiche o epilessia. Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo'determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di c oncentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Interazioni

Non somministrare contemporaneamente ad antistaminici. Dato che betaistina e' un analogo dell'istamina, la co-somministrazione con antistaminici puo' causare, un'attenuazione reciproca degli effetti dei principi attivi.

Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse e' descritta di seguito: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100);raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patolo gie del sistema nervoso. Frequenza non nota: vertigini, cefalea, disestesia, tremore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota: dispnea; raro: peggioramento dell'asma bronchiale pre-esistente. Patologie cardiache. Raro: palpitazioni. Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: emorragia gastrointestinale, dolore addominale, nausea, vomito. Patologie epatobiliari. Frequenza non nota: aumento degli enzimi epatici. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: rash, orticaria, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Frequenza non nota: edema. Disturbi del sistema immunitario: occasionalmente nausea, manifestazioni idiosincrasiche. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapportobeneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessita'. Nelle donne in allattamento si consiglia di assumere il medicinale dopo un consulto medico.