Dettagli:

Nome:Mentolo Sella - 1% 1fl 100g
Codice Ministeriale:029818010
Principio attivo:Mentolo
Codice ATC:D04AX
Fascia:C
Prezzo:3.6
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Sella Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Polvere u.e.
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non conservare al di sopra di +30 gradi centigradi
Scadenza:60 mesi

Denominazione

MENTOLO SELLA 1% POLVERE CUTANEA

Formulazioni

Mentolo Sella - 1% 1fl 100g

Principi attivi

100 g di polvere contengono: mentolo 1 g.

Eccipienti

Talco.

Indicazioni

Il medicinale e' indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e ustioni.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principio/i attivo/i o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini fino a 30 mesi di eta' Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Posologia

Il medicinale e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta'. Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o piu' volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Conservazione

In contenitore ben chiuso. Non conservare a temperatura superiore a 30gradi C.

Avvertenze

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita'di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particol are disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve essere inalato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite aperte ne' su guanti chirurgici. Mentolo Sella 1% polvere cutanea deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di eta'. L'uso di routine nell'igiene quotidiana del bambino e' sconsigliato in quanto l'inalazione puo' causare irritazioni polmonari conil rischio di gravi difficolta' respiratorie e morte. Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato il farmaco deve essere atten tamente monitorata la funzionalita' respiratoria perche' la comparsa dei sintomi puo' essere ritardata di parecchie ore. Nei neonati con deficienza di glucosio 6-fosfato deidrogenasi esposti a mentolo puo' verificarsi emolisi e kernictero. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Talco E' stato riportato che l'abuso di medicinali somministrati per via nasale, contenenti talco come eccipiente, ha causato granulomia livello polmonare. Anche se il talco non causa tossicita' acuta, so no stati riportati casi fatali in seguito ad esposizione acuta al talco. L'inalazione della polvere ha causato morte, principalmente nei neonati. L'inalazione di talco causa irritazione del tratto respiratorio,tosse, respiro affannoso, starnuti, vomito e cianosi. L'insorgenza di questi sintomi puo' avvenire nelle 12-24 ore successive. L'esposizion e acuta puo' provocare effetti permanenti ai polmoni. L'intensa e prolungata esposizione al talco puo' causare pneumoconiosi. Quando iniettato per via endovenosa puo' causare retinopatia, emboli e ipertensione polmonare. L'applicazione di talco su ferite aperte puo' provocare gravi reazioni granulomatose. Il talco e' un agente fortemente irritante per gli occhi e puo' causare simblefaro, in alcuni casi tale da richiedere correzione chirurgica.

Interazioni

Il medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti(medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentem ente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

A causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambinie nei neonati. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del mentolo organizzati secondo la classificazione organosistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza deglieffetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: de rmatiti da contatto. Sono stati riportati casi di granulomi ombelicalidovuti alla contaminazione del residuo del cordone ombelicale con tal co in polvere.

Gravidanza e allattamento

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di mentolo in donne in gravidanza. Il medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo nel latte materno. Il prodotto non deve essere utilizzato durante l'allattamento.