Dettagli:

Nome:Medesedan 10mg/Ml - 1fl 5ml
Codice Ministeriale:103910016
Principio attivo:Detomidina Cloridrato
Codice ATC:N05CM90
Fascia:n/a
Prezzo:65
Produttore:Cp Pharma Handelsgesell.Mbh
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia: detenzione e approvvigionamento riservati al medico veterinario DM 28/7/2009
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

MEDESEDAN 10 MG/ML

Formulazioni

Medesedan 10mg/Ml - 1fl 5ml

Categoria farmacoterapeutica

Ipnotici e sedativi.

Principi attivi

Detomidina cloridrato 10,0 mg/ml (equivalente a 8,36 mg/ml di detomidina).

Eccipienti

Metilparaidrossi benzoato (E218), Cloruro di sodio, Acido cloridrico per correzione pH, Idrossido di sodio per correzione pH, Acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Sedazione e leggera analgesia di cavalli e bovini per facilitare esamiclinici e trattamenti, come anche per piccoli interventi chirurgici. Detomidina e' indicata per: esami (i.e. endoscopie, esami rettali e ginecologici, raggi X); piccoli interventi chirurgici (i.e. suture di ferite, cura dei denti, trattamento di tendini, escissioni di tumori cutanei, trattamento dei capezzoli); prima dei trattamenti e medicazioni (i.e. sonda rinogastrica, pulizia dello zoccolo); premedicazione, prima della terapia iniettiva o della somministrazione di anestetici gassosi.

Controindicazioni / effetti secondari

Non utilizzare in animali con problemi cardiaci o malattie respiratorie. Non utilizzare in animali con insufficienza epatica o renale. Non utilizzare in animali in cattive condizioni generali (es. animali disidratati). Non utilizzare in combinazione con il butorfanolo ed in cavalli in preda a coliche. Non utilizzare nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Sicurezza nelle Specie di Rif

In caso di sovradosaggio accidentale si possono manifestare aritmie cardiache, ipotensione, ritardo nel risveglio, e si puo' avere profonda depressione del SNC e respiratoria. Qualora gli effetti della detomidina dovessero mettere in pericolo la vita dell'animale, sono raccomandate misure generali per la stabilizzazione della respirazione e circolazione e la somministrazione di antagonisti dei ricettori alfa2- adrenergici.

Uso / Via di somministrazione

Intramuscolare, endovenosa.

Posologia

Il prodotto deve essere somministrato per via intramuscolare od endovenosa. Il prodotto deve essere somministrato lentamente. La comparsa degli effetti e' rapida se somministrato per via endovenosa. Dose 10-20mcg/kg p.v. (corrispondente ad un volume di 0,1-0,2 ml/100 kg p.v.) p er ottenere un livello di sedazione leggero, con inizio degli effetti a 3-5 minuti dalla somministrazione nel cavallo e a 5-8 minuti nel bovino; durata 0,5-1; dose 20-40 mcg/kg p.v. (corrispondente ad un volumedi 0,2-0,4 ml/100 kg p.v.) per ottenere un livello di sedazione moder ato, con inizio degli effetti a 3-5 minuti dalla somministrazione nel cavallo e a 5-8 minuti nel bovino; durata 0,5-1. Quando e' necessaria una prolungata sedazione od analgesia somministrare 40-80 mcg/kg p.v. La durata degli effetti si protrae per 3 ore. Per la combinazione con altri prodotti e per intensificare gli effetti sedativi o per una premedicazione prima della anestesia generale possono essere utilizzate dosi di 10-30 mcg/kg p.v. Si raccomanda di attendere 15 minuti dopo la somministrazione di detomidina prima di iniziare le procedure programmate. Il peso corporeo dell'animale deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile per evitare sovradosaggi.

Conservazione

Il prodotto non necessita di alcuna particolare precauzione di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Avvertenze

La detenzione e somministrazione del medicinale deve essere effettuataesclusivamente dal medico veterinario. All'inizio della sedazione, sp ecialmente i cavalli potrebbero iniziare a barcollare ed abbassare rapidamente la testa mentre sono in piedi. I bovini ed in particolare glianimali giovani potrebbero tendere a coricarsi. Pertanto per evitare che l'animale si ferisca scegliere accuratamente il posto. In particolare per i cavalli prendere le usuali precauzioni per evitare che l'animale si ferisca. Per evitare rigonfiamento del rumine o l'aspirazione da parte dei bovini di saliva od alimenti in seguito al trattamento, ibovini devono essere tenuti in decubito sternale rivolgendo in basso la testa ed il collo dell'animale. In animali in stato di shock o con malattie epatiche e renali, il prodotto deve essere utilizzato solo dopo un attenta valutazione del rapporto rischio beneficio da parte del veterinario responsabile. Il prodotto non deve essere usato in animalicon malattie cardiache (con bradicardia pre-esistente, e rischio di b locco atrio ventricolare) malattie respiratorie, epatiche e renali, shock od altre forme di stress. La combinazione di Detomidina/butorfanolo non deve essere utilizzata in cavalli con pregresse malattie epatiche ed aritmie cardiache. Si raccomanda di sospendere l'alimentazione almeno 12 ore prima della anestesia. La somministrazione di acqua od alimenti non deve essere effettuata fino alla scomparsa degli effetti della sostanza. In procedure dolorose detomidina deve essere utilizzata in combinazione con analgesici o anestetici locali. In attesa dell'effetto sedativo gli animali devono rimanere in ambienti quieti. Nel caso di effetti prolungati proteggere l'animale dal calore e dal freddo. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di ingestione accidentale od autoinoculazione, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta ma NON GUIDARE poiche' potrebbero verificarsi fenomeni di sedazione o variazioni della pressione ematica. Evitare il contatto con cute, occhi e mucose Lavare immediatamente la cute esposta dopo il contatto con abbondante acqua. Rimuovere le vesti contaminate che sono a diretto contatto con la cute. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca. Se si manifestano sintomi, rivolgersi ad un medico. Se il prodotto e' manipolato da donnein gravidanza, prendere speciali precauzioni per evitare l'autoinocul azione poiche' possono verificarsi contrazioni uterine e dopo esposizione sistemica accidentale, si puo' avere una variazione della pressione ematica fetale. INFORMAZIONI PER IL MEDICO: La detomidina e' un antagonista dei recettori alfa2-adrenenrgici, i sintomi clinici dopo l'assorbimento possono comprendere sedazione dose dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza fauci, iperglicemia. Sono state segnalate anche aritmie ventricolari. Sintomi respiratori epressori devono essere trattati in modo sintomatico.

Tempo di attesa

Carne, visceri: 2 giorni. Latte: 12 ore.

Specie di destinazione

Equini, bovini.

Interazioni

L'utilizzo contemporaneo di altri sedativi dove essere effettuato solodopo la valutazione dei rischi e precauzioni del prodotto scelto. La detomidina non deve essere utilizzata in combinazione con altre amine simpaticomimetiche come adrenalina, dobutamina ed eferidrina. La somministrazione contemporanea di sulfamidici potenziati puo' causare aritimia cardiaca con esiti fatali. Non utilizzare in combinazione con sulfamidici. La detomidina in combinazione con altri sedativi ed anastetici deve essere utilizzata con precauzione perche' possono manifestarsi effetti sinergici additivi. Quando l'anestesia e' indotta con una combinazione di detomidina e ketamina, prima di iniziare il mantenimento con alotano, poiche' gli effetti dell'alotano potrebbero essere ritardati bisogna fare attenzione ad evitare sovradosaggi. Quando la detomidina e' utilizzata come premedicazione prima della anestesia generale, il prodotto puo' ritardare la comparsa della induzione.

Effetti indesiderati

L'inoculazione di detomidina puo' causare i seguenti effetti: bradicardia; transitoria ipotensione e/o ipertensione; depressione respiratoria e raramente iperventilazione; aumento della glicemia; come per altrisedativi la detomidina puo' causare reazioni parossistiche (eccitazio ne); atassia. Nei cavalli: aritmie cardiache, atrio ventricolari e blocchi seno-atriali. Nei bovini: inibizione della motilita' ruminale, timpanismo, paralisi della lingua. A dosi superiori ai 40 mcg/kg di pesovivo, si possono manifestare anche i seguenti sintomi: sudorazione, t ransitoria erezione del pelo e tremori muscolari, negli stalloni e neimaschi castrati transitorio prolasso del pene. In casi molto rari i c avalli possono mostrare moderati sintomi di coliche dopo la somministrazione di sostanze alfa-2 simpatico mimetiche, a causa della transitoria inibizione della motilita' intestinale causata dal principio attivodi questa classe di farmaci. La detomidina deve quindi essere prescri tta con precauzione nei cavalli con segni di colica o costipazione. Uneffetto diuretico si osserva di solito entro 45-60 minuti dopo il tra ttamento.

Gravidanza e allattamento

Non utilizzare nell'ultimo trimestre di gravidanza. Durante gli altri mesi di gravidanza utilizzare solo dopo un attento esame del rapporto rischio/beneficio.