Dettagli:

Nome:Macroral - 12cpr 600mg
Codice Ministeriale:025320021
Principio attivo:Miocamicina
Codice ATC:J01FA11
Fascia:A
Prezzo:6.52
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Malesci Spa Ist.Farmacobiol.
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:A temperatura ambiente
Scadenza:36 mesi

Denominazione

MACRORAL

Formulazioni

Macroral - 12cpr 600mg
Macroral - Grat 30g 250mg/5ml

Categoria farmacoterapeutica

Macrolidi, lincosamidi e streptogramine.

Principi attivi

Miocamicina.

Eccipienti

Compresse rivestite con film 600 mg: etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, alluminio glicinato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polietilenglicole, talco, titanio diossido, giallo tramonto, rosso eritrosina. Granulato per sospensione orale 250 mg/5 ml: etilcellulosa, metile p-idrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, acido citrico, sodio fosfato anidro, aroma di banana, sodio saccarinato, giallo tramonto, idrossipropilmetilcellulosa, simeticone, sorbitan monopalmitato, glicerilmonostearato, saccarosio monopalmitato, mannitolo.

Indicazioni

Infezioni dell'adulto e del bambino sostenute da germi sensibili alla miocamicina: bronchiti, polmoniti, tonsilliti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, otiti, otiti medie, scarlattina, foruncolosi, piodermiti,ascessi, flemmoni, ecc.; e' attivo anche nelle infezioni odontostomat ologiche, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili; puo' essere somministrato anche in soggetti allergici alla penicillina.

Controindicazioni / effetti secondari

Accertata ipersensibilita' individuale alla miocamicina.

Posologia

Bambini: la posologia giornaliera e' di 50 mg/kg/giorno suddivisi in 2-3 somministrazioni secondo giudizio del medico. Peso fino a 5 kg: 250mg/giorno; peso da 5 a 10 kg: 500 mg/giorno; peso da 10 a 15 kg: 750 mg/giorno; peso da 15 a 20 kg: 1000 mg/giorno. Il misurino dosatore e'graduato da 1 a 10 mL corrispondenti rispettivamente a 50, 100, ecc. mg di miocamicina. Per la preparazione della sospensione aggiungere lentamente nel flacone, avendo cura di non agitarlo, acqua potabile finoal segno. Raggiunto il livello, agitare il flacone a lungo energicame nte. La sospensione cosi' preparata e' pronta per l'uso e deve essere conservata in frigorifero e utilizzata entro 14 giorni. Il flacone dovra' essere energicamente agitato prima di ogni somministrazione. Adulti: la posologia giornaliera e' compresa fra 900 e 1800 mg suddivisi in2-3 somministrazioni per via orale. Il dosaggio medio giornaliero e' di 1 compressa da 600 mg ogni 12 ore. Nelle infezioni gravi il dosaggio giornaliero puo' essere aumentato fino a 1800 mg in tre somministrazioni: 1 compressa da 600 mg ogni 8 ore.

Conservazione

La sospensione, dopo la sua preparazione, deve essere conservata in frigorifero e rimane stabile per un periodo di 14 giorni.

Avvertenze

Nei trattamenti prolungati, in soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia di effettuare controlli della funzionalita' epatica. E'opportuno evitare la somministrazione nei pazienti con grave insuffic ienza epatobiliare. Il trattamento con il farmaco, come con gli altri antibiotici, puo' dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti, che richiedono l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea. Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'.

Interazioni

E' possibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, ciclosporina e diidroergotamina in caso di concomitante somministrazione. Sulla base di studi di farmacocinetica, la miocamicina non modifica in maniera clinicamente significativa la clearance della teofillina. Tali risultati non sembrano giustificare, in caso di associazione, la necessita' di una modifica della posologia abituale della teofillina stessa.

Effetti indesiderati

Fino ad ora non si sono rilevati effetti indesiderati di particolare rilevanza nei pazienti trattati con miocamicina. In qualche caso sono stati osservati modesti disturbi a localizzazione gastrointestinale (dolore, distensione addominale, nausea, vomito, diarrea, anoressia) o manifestazioni cutanee transitorie (prurito, eruzioni cutanee).

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'.