Luxazone - Coll Fl 3ml 2mg/Ml
Dettagli:
Nome:Luxazone - Coll Fl 3ml 2mg/MlCodice Ministeriale:017837028
Principio attivo:Desametasone
Codice ATC:S01BA01
Fascia:C
Prezzo:9.3
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Allergan Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Collirio sospensione
Contenitore:Flaconcino contagocce
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Corticosteroidi, non associati.
Principi attivi
1 ml di collirio, sospensione contiene 2 mg di desametasone. 1 ml di sospensione contiene 0,04 mg di benzalconio cloruro. 1 g di unguento oftalmico contiene 2 mg di desametasone.
Eccipienti
Collirio, sospensione: sodio cloruro, fosfato monosodico, solfito sodico eptaidrato, benzalconio cloruro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, acqua depurata. Unguento oftalmico: paraffina liquida, lanolina anidra, clorobutanolo, vaselina bianca.
Indicazioni
Nel trattamento delle affezioni di natura allergica, infiammatoria e congestizia del segmento anteriore dell'occhio e in particolare in casodi coroiditi, iridociclite acuta e subacuta, edema corneale, congiunt ivite allergica, uveiti anteriori in genere.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione endoculare; Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (Test alla fluoresceina positivo); tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo.
Posologia
Collirio, sospensione: dopo aver agitato il flacone instillare nell'occhio 3 o 4 gocce ogni 2-3 ore o secondo prescrizione medica. Unguento oftalmico: applicare nel sacco congiuntivale ogni 2-3 ore o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica Non ci sono studi adeguati eben controllati sui pazienti pediatrici. Modo di somministrazione: ap plicare direttamente nel sacco congiuntivale. Si deve prestare attenzione a non interrompere la terapia prematuramente.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
Avvertenze
L'uso prolungato di prodotti oculari che contengono corticosteroidi puo' dar luogo ad eventi avversi: e' sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre 1 mese. Aumento della pressione intraoculare e glaucoma L'uso prolungato di corticosteroidi puo' aumentare la pressione intraoculare nei soggetti sensibili, con conseguente glaucoma con dannoal nervo ottico, difetti dell'acuita' visiva e del campo visivo. Gli steroidi devo essere utilizzati con cautela in presenza di glaucoma; la pressione intraoculare deve essere controllata frequentemente. L'usoprolungato puo' causare cataratta posteriore subcapsulare. In occasio ne di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. Mascheramento di infezioni acute non trattate Un'infezione acuta dell'occhio non trattata puo' essere mascherata o la sua attivita' puo' essere potenziata dalla presenza di farmaci steroidei. Infezioni oculari secondarie: l'uso prolungato di farmaci steroidei puo' sopprimere la risposta immunitaria e aumentare cosi' il rischiodi infezioni oculari secondarie da agenti patogeni liberati dal tessu to oculare. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilita' in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide e' in uso o e' statousato. Se appropriato, devono essere raccolte colture fungine. L'uso di steroidi intraoculari puo' prolungare il corso e puo' esacerbare lagravita' di molte infezioni virali dell'occhio (incluso l'herpes simp lex). La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; e' richiesto un frequente controllo permezzo della lampada a fessura. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso, che puo' essere eventualmente consentito sotto la s tretta sorveglianza dell'oculista, in particolare per quanto riguarda le possibili implicazioni immunitarie dell'infezione. Assottigliamentocorneale e sclerale: nelle malattie che generano l'assottigliamento d ella cornea e della sclera e' noto che puo' verificarsi la perforazione del globo. Ritardo della guarigione e formazione di bolle: l'uso di steroidi dopo la chirurgia della cataratta puo' ritardare la guarigione e aumentare l'incidenza di formazione di bolle. Possibilita' di lesione oculare e contaminazione: per prevenire lesioni oculari o contaminazione, si deve fare attenzione nell'evitare che il flacone o il tappodel tubo tocchino l'occhio o qualsiasi altra superficie. L'uso del fl acone o del tubo da piu' di una persona puo' diffondere l'infezione. Tenere il flacone o il tubo ben chiusi quando non in uso. Gli atleti devono essere informati che Luxazone contiene desametasone che puo' determinare un risultato positivo dei controlli anti-doping. Informazioni importanti su alcuni eccipienti della formulazione collirio sospensione: contiene sodio solfito eptaidrato che raramente puo' causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Il prodotto contiene, benzalconio cloruro che puo' causare irritazione agli occhi. La sostanza puo', inoltre, opacizzare le lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con le lenti a contatto morbide. Le lenti a contatto devono essere tolte prima dell'instillazione e possono essere nuovamente applicatedopo almeno 15 minuti.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Patologie dell'occhio: irritazione oculare, bruciore oculare Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilita' Le seguenti reazioni avverse sono state riportate come effetti di classe e possono potenzialmente verificarsi anche con il farmaco. Patologie dell'occhio: cataratta subcapsulare, infezione oculare (incluse infezioni batteriche,fungine e virali), irritazione oculare, perforazione oculare (perfora zione sclerale o corneale), glaucoma, aumento della pressione intraoculare, sensazione di bruciore oculare, visione offuscata. Reazioni avverse riportate con i colliri contenenti fosfati: molto raramente, in pazienti con cornea gravemente compromessa, sono stati riportati casi dicalcificazione corneale associata all'utilizzo di colliri contenenti fosfato. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e allattamento
Poiche' non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in statodi gravidanza, questo prodotto deve essere usato con cautela durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto. La somministrazione di corticosteroidi in animali gravidi e' stata associata ad anormalita' dello sviluppo fetale. Non e' noto se la somministrazione topica del medicinale possa avere un assorbimento sistemico tale da produrre quantita' rilevabili nel latte materno. Pertanto l'uso non e' raccomandato in donne che allattano al seno.