Dettagli:

Nome:Lunis - Spray Nas 200d 25mcg
Codice Ministeriale:024863019
Principio attivo:Flunisolide
Codice ATC:R01AD04
Fascia:C
Prezzo:16
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Valeas Ind.Chim.Farmac. Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Spray nasale soluzione
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

LUNIS 5 MG/14 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE

Formulazioni

Lunis - Spray Nas 200d 25mcg

Categoria farmacoterapeutica

Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.

Principi attivi

Flunisolide.

Eccipienti

Sodio edetato; acido citrico; sodio citrato; glicole propilenico; acqua depurata.

Indicazioni

Profilassi e trattamento delle riniti allergiche, croniche e stagionali, compresa la febbre da fieno.

Controindicazioni / effetti secondari

Accertata ipersensibilita' individuale al principio attivo. Affezioni batteriche, virali o micotiche a localizzazione nasale; affezioni tubercolari.

Posologia

Adulti: 2 spruzzi dosati (mcg 50) per narice, due - tre volte al giorno. Per terapie molto prolungate la dose puo' essere ridotta a 1 spruzzo dosato (mcg 25) per narice, due - tre volte al giorno. Bambini soprai 5 anni: 1 spruzzo dosato per narice, tre volte al giorno. Quando lo spray viene utilizzato per la prima volta, e' opportuno far precedere la somministrazione da 4 spruzzi a vuoto. Istruzioni per l'uso: agita re; togliere la clip di sicurezza; togliere il cappuccio protettivo; premere a fondo decisamente, con l'indice ed il medio dall'alto verso il basso; rimettere il cappuccio; riapplicare la clip di sicurezza. Nell'eventualita' che il beccuccio nasale si otturi, e' necessario lavarlo con acqua tiepida.

Conservazione

Nessuna.

Avvertenze

L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. I glucocorticoidipossono mascherare alcuni segni di infezione e nuove infezioni posson o apparire durante il loro impiego. Se vi e' ragione di sospettare chela funzione surrenale dei pazienti sia alterata bisogna avere cura ne l trasferire i pazienti da una terapia steroidea sistemica a quella topica. Sebbene in ricerche cliniche non sia stato dimostrato un assorbimento sufficiente a determinare effetti sistemici, esiste la possibilita' di una depressione surrenale, che deve essere considerata se il preparato viene usato troppo a lungo. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minore probabilita' rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazionidi corticosteroidi. I possibili effetti sistemici includono la sindro me di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cataratta, glaucoma e, piu' raramente una serie di effettipsicologici o comportamentali che includono iperattivita' psicomotori a, disturbi del sonno, ansieta', depressione o aggressivita' (particolarmente nei bambini). Si raccomanda di monitorare regolarmente l'altezza dei bambini che ricevono un trattamento prolungato di corticosteroidi intranasali. Quando lo spray viene utilizzato per la prima volta e'opportuno far precedere la somministrazione da 1-2 spruzzi a vuoto. N on disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso. L'effetto del medicinale, non e' immediato ed e' pertanto consigliabile attenersi ad un uso regolare del prodotto per piu' giorni. La dose giornaliera massima non deve superare i 6 spruzzi in ciascuna narice negli adulti ed i 3 spruzzi in ciascuna narice nei bambini di 5 e piu' anni. Il farmaco none' consigliabile in bambini di eta' inferiore ai 5 anni dato che gli studi sulla sicurezza ed efficacia del prodotto non sono ancora completati nei bambini di questa eta'. Non vi sono prove che il superamento della dose massima raccomandata sia piu' efficace; pertanto bisogna evitare una dose piu' elevata di quella raccomandata.

Interazioni

Non note.

Effetti indesiderati

Le reazioni collaterali osservate in prove cliniche concordano con cio' che ci si sarebbe aspettato nell'applicare un preparato topico su una mucosa gia' infiammata. L'effetto collaterale osservato piu' di frequente era costituito da un lieve bruciore transitorio e da un pizzicore che talvolta era tanto intenso da costringere a sospendere il trattamento. Altri effetti collaterali osservati erano, in ordine decrescente: irritazione nasale, epistassi, naso chiuso, rinorrea, mal di gola, raucedine ed irritazione della gola. Se sono gravi questi effetti collaterali possono richiedere una sospensione della terapia. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare se prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Questi possono includere ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.

Gravidanza e allattamento

Il medicinale non e' raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza. Seusato nel secondo o nel terzo trimestre, i benefici previsti devono e ssere ponderati in confronto ai potenziali rischi per il feto.