Losalen - Soluz Cut 30ml0,02%+1%
Dettagli:
Nome:Losalen - Soluz Cut 30ml0,02%+1%Codice Ministeriale:022295024
Principio attivo:Flumetasone/Acido Salicilico
Codice ATC:D07XB01
Fascia:C
Prezzo:12.5
Produttore:Amdipharm Ltd
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Soluzione cutanea
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:60 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Corticosteroidi moderatamente attivi, altre associazioni.
Principi attivi
100 ml di soluzione cutanea contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; acido salicilico 1 g.
Eccipienti
Etanolo; glicole propilenico; miscela di acidi grassi saturi e polietilenglicole; acqua depurata.
Indicazioni
La soluzione cutanea e' stato messo a punto per lo specifico trattamento di lesioni infiammatorie, infette ed iperplastiche croniche localizzate al cuoio capelluto. Inoltre, e' particolarmente indicato per la cura di dermatosi acute o croniche corticoido-rispondenti e di micosi superficiali localizzate al viso, alle mani, ai piedi e nelle sedi cosiddette intertriginose. Le principali indicazioni di Losalen soluzione cutanea sono: eczemi e dermatiti eczematoidi, subacuti e cronici; dermatiti seborroiche; psoriasi volgare; dermatomicosi croniche superficiali; seborrea secca del cuoio capelluto; alopecia areata; lichen piano e lichen verrucoso; lupus eritematoso focale o discoide; pustolosi palmo-plantare.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni cutanee batteriche (ad es. pioderma), infezioni virali cutanee recenti (ad es. varicella, eruzioni cutanee dopo vaccinazione, herpes simplex, herpes zoster), malattie cutanee micotiche, malattie cutanee sifilitiche, tubercolosi cutanea, rosacea, dermatite periorale, acne volgare. Losalen e' controindicato nelle fasi acute essudative e in quelle subacute con tendenza all'essudazione. Il prodotto non e' per uso oftalmico.
Posologia
Adulti. Modo di somministrazione: applicare alcune gocce di soluzione cutanea sulle lesioni, 3 volte al giorno, frizionando leggermente. Pazienti con compromissione renale: in pazienti con grave compromissione renale evitare l'applicazione ripetuta su una superficie cutanea moltoestesa, per evitare l'assorbimento di acido salicilico. Pazienti con compromissione epatica: non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica. La sicurezza e l'efficacia nei bambini none' stata stabilita. Interruzione del trattamento: il trattamento di m alattie cutanee croniche (ad es. psoriasi o eczema cronico) non deve essere interrotto bruscamente.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Avvertenze
In caso di applicazione di grandi quantitativi di Losalen su zone cutanee estese o in caso di bendaggio occlusivo, il paziente deve essere sottoposto a stretto controllo medico. L'applicazione con bendaggio occlusivo deve avere una durata limitata con applicazione su piccole zonedi pelle lesa. Il trattamento a lungo termine, in particolare sulla p elle del viso deve essere evitato, indipendentemente dall'eta' del paziente. Essendo stata segnalata una moderata diminuzione della funzionalita' adrenocorticale, e' necessario tenere presente la possibilita' di effetti sistemici indesiderati (ad es. sindrome di Cushing), soprattutto se si usa il preparato su ampie zone e/o con bendaggio occlusivo.Se si somministra in presenza di gravi infezioni cutanee, istituire u na adeguata terapia antibatterica o antifungina e, in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamento corticosteroideo. Il trattamento della psoriasi con corticosteroidi puo' essere associato a recidive con effetto rebound (in particolare in caso di interruzione improvvisa), sviluppo di tolleranza e psoriasi pustolosa generalizzata. Per l'uso nella psoriasi, e' necessario un accurato controllo del paziente.L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo' da re origine a fenomeni di sensibilizzazione. In pazienti con grave insufficienza renale il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita', escludendo dal trattamento quelle dermatosi che interessano una superficie cutanea molto estesa, poiche' l'assorbimento transcutaneo di acido salicilico e di corticosteroide puo' dare origine ad effetti sistemici. L'uso eccessivamente prolungato di preparati topicicontenenti acido salicilico puo' causare sintomi di salicilismo. In p azienti con insufficienza renale in trattamento topico con acido salicilico e' stata segnalata ipoglicemia. Contiene glicole propilenico e polietilenglicole. Possono causare irritazione cutanea.
Interazioni
Non sono stati sino ad ora segnalati effetti secondari dovuti ad interazione o ad incompatibilita' tra il prodotto e altri farmaci.
Effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati derivano dall'esperienza post- marketing. Infezioni e infestazioni: infezioni secondarie a causa di riduzione della resistenza locale alle infezioni. Patologie endocrine: sindrome di Cushing, soppressione surrenalica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: atrofia cutanea, dermatite allergica, alterazioni della pigmentazione cutanea, dermatite periorale, follicolite, ipertricosi, secchezza cutanea. In particolare dopo applicazione per periodi di tempo prolungati su superfici estese e con bendaggio occlusivo o in zone in cui la pelle e' molto permeabile (ad es. viso e ascelle), i glucocorticoidi possono inoltre causare l'insorgenza di: strie cutanee, telangectasie, porpora, acne. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: irritazioni, bruciore, prurito, eruzioni, dermatite nel sito di applicazione, ritardata guarigione della ferita. Il trattamento deve essere interrotto in caso di grave irritazione o sensibilizzazione. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospettatramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e allattamento
Sono disponibili solo informazioni limitate sull'uso in gravidanza. Esperimenti sugli animali per la valutazione della sicurezza dei corticosteroidi, hanno evidenziato potenziale teratogeno o altri effetti avversi sull'embrione e/o sul feto. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', escludendodal trattamento quelle dermatosi che interessano una superficie cutan ea molto estesa, poiche' l'assorbimento transcutaneo di acido salicilico e di corticosteroide puo' dare origine ad effetti sistemici. Non e'noto se le sostanze attive del farmaco e/o i rispettivi metaboliti pa ssano nel latte materno in caso di applicazione topica. L'uso non e' raccomandato durante l'allattamento. Fertilita': non sono disponibili dati.