Loratadina Eg - 20cpr 10mg

Dettagli:
Nome:Loratadina Eg - 20cpr 10mg
Codice Ministeriale:037485075
Principio attivo:Loratadina
Codice ATC:R06AX13
Fascia:A
Prezzo:5.27
Rimborso:3.63
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Eg Spa
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse divisibili
Contenitore:Blister opaco
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

LORATADINA EG 10 MG COMPRESSE

Formulazioni

Loratadina Eg - 20cpr 10mg

Categoria farmacoterapeutica

Antistaminici per uso sistemico.

Principi attivi

Loratadina.

Eccipienti

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, amido di mais.

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella preparazione.

Posologia

Adulti e bambini sopra i 12 anni di eta': 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno). La compressa puo' essere presa indipendentemente dai pasti. Bambini da 2 a 12 anni di eta' con peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno); peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg: le compresseda 10 mg non sono adatte ai bambini con un peso corporeo inferiore a 30 kg. Non sono state definite l'efficacia e la sicurezza di loratadina nei bambini al di sotto dei 2 anni di eta'. I pazienti con una graveinsufficienza epatica devono essere trattati con una dose iniziale pi u' bassa perche' possono avere la clearance della loratadina ridotta. E' raccomandata una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni per gli adulti e i bambini con un peso superiore ai 30 kg. Nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale non e' richiesto un aggiustamento della posologia.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Loratadina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza della Lapp lattasi o malassorbimentodi glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. La somm inistrazione di loratadina deve essere interrotta almeno 48 ore prima di sottoporsi a test cutanei in quanto gli antiistaminici possono mascherare o ridurre reazioni all'indice di reattivita' dermica che sarebbero altrimenti positive.

Interazioni

Da studi effettuati sulle capacita' psicomotorie, e' risultato che loratadina, assunta in concomitanza con alcool, non ne potenzia gli effetti. Possono verificarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitoriconosciuti del CYP3A4 o CYP2D6 con conseguente aumento dei livelli di loratadina, il quale puo' causare un aumento degli effetti indesidera ti.

Effetti indesiderati

In studi clinici su una popolazione pediatrica di bambini di eta' compresa tra 2 e 12 anni, le piu' comuni reazioni avverse riportate in modo superiore al placebo sono state cefalea, nervosismo e stanchezza. Instudi clinici su adulti e adolescenti per una gamma di indicazioni co mprendenti rinite allergica (RA) e orticaria idiopatica cronica (OIC),alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, le reazioni avverse con lo ratadina sono state segnalate nel 2% dei pazienti in piu' rispetto a quelli trattati con placebo. Le reazioni avverse piu' frequenti segnalate come superiori rispetto al placebo sono state sonnolenza, cefalea, aumento dell'appetito e insonnia. Altre reazioni avverse riportate molto raramente durante il periodo post-marketing sono elencate di seguito. Disturbi del sistema immunitario: anafilassi. Patologie del sistemanervoso: vertigini. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. P atologie gastrointestinali: nausea, secchezza delle fauci, gastrite. Patologie epatobiliari: funzione epatica anormale. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, alopecia. Patologie sis temiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: stanchezza. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Negli studi su animali, la loratadina non si e' dimostrata teratogena.La sicurezza dell'uso della loratadina durante la gravidanza non e' s tata dimostrata. Non e' percio' raccomandato l'uso di loratadinal durante la gravidanza. La loratadina viene escreta nel latte materno, percio' l'uso di loratadina non e' raccomandato nelle donne che allattano al seno.