Dettagli:

Nome:Liotir - Os 30fl 1ml 15mcg/Ml
Codice Ministeriale:036906042
Principio attivo:Liotironina Sodica
Codice ATC:H03AA02
Fascia:A
Prezzo:15.53
Produttore:Ibsa Farmaceutici Italia Srl
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Soluzione orale
Contenitore:Contenitore monodose
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inferiore a +25 gradi
Scadenza:18 mesi

Denominazione

LIOTIR

Formulazioni

Liotir - Os Gtt Fl 20ml 20mcg/Ml
Liotir - Os 30fl 1ml 5mcg/Ml
Liotir - Os 30fl 1ml 10mcg/Ml
Liotir - Os 30fl 1ml 15mcg/Ml
Liotir - Os 30fl 1ml 20mcg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Ormoni tiroidei.

Principi attivi

20 mcg/ml gocce orali, soluzione: un ml di soluzione contiene: liotironina sodica 20 mcg (1 ml e' pari a 28 gocce) (1 goccia contiene 0,71 mcg di liotironina sodica). mcg/ml soluzione orale: un contenitore monodose contiene: liotironina sodica 5 mcg. 10 mcg/ml soluzione orale: uncontenitore monodose contiene: liotironina sodica 10 mcg. 15 mcg/ml s oluzione orale: un contenitore monodose contiene: liotironina sodica 15 mcg 20 mcg/ml soluzione orale: un contenitore monodose contiene: liotironina sodica 20 mcg.

Eccipienti

Etanolo 96 per cento; glicerolo 85 per cento.

Indicazioni

Stati di ipotiroidismo di varia origine.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tireotossicosi. Insufficienza cardiaca non compensata.

Posologia

Le dosi e la durata della terapia dovranno essere personalizzate da parte del medico secondo le necessita' del singolo paziente. Si riporta di seguito la corrispondenza tra dose espressa in mcg e il volume di soluzione da somministrare. Dose da 5 mcg. Gocce orali, soluzione: 7 gocce; soluzione orale: 1 contenitore monodose da 5 mcg. Dose da 10 mcg.Gocce orali, soluzione: 14 gocce; soluzione orale: 1 contenitore mono dose da 10 mcg. Dose da 15 mcg. Gocce orali, soluzione: 21 gocce; soluzione orale: 1 contenitore monodose da 15 mcg. Dose da 20 mcg. Gocce orali, soluzione: 28 gocce; soluzione orale: 1 contenitore monodose da 25 mcg. Lo schema posologico consigliato e' quello di seguito riportato. Quando non si necessita di un effetto immediato, iniziare il trattamento con dosi da 10 a 20 mcg di liotironina sodica al giorno. La doseiniziale puo' essere gradualmente aumentata fino ad una dose totale g iornaliera massima di 80-100 mcg di liotironina sodica, corrispondentea 112 - 140 gocce, da raggiungere in 1-2 settimane. I dosaggi interme di possono essere ottenuti considerando che 1 goccia della confezione in gocce orali, soluzione contiene circa 0,71 mcg di liotironina sodica. Quando compatibili con il dosaggio prescritto, e' possibile utilizzare i contenitori monodose. Le dosi giornaliere indicate possono essere anche suddivise in due o tre somministrazioni al giorno, in funzionedella patologia specifica e della terapia individuale. Queste dosi so no normalmente sufficienti per ottenere un effetto terapeutico iniziale, ma per il proseguimento della terapia e' indicata la somministrazione di levotiroxina sodica o l'impostazione di una terapia combinata liotironina/levotiroxina, tenendo conto che nell'ipotiroidismo resistente all'estratto tiroideo ed alla levotiroxina sodica, la liotironina sodica e' insostituibile. Popolazioni speciali Pazienti pediatrici La dose iniziale di liotironina sodica e' di 5 mcg al giorno, corrispondenti a 7 gocce. Tale dose puo' essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento dello stato di eutiroidismo (generalmente raggiunto con dosaggi compresi tra 0,4 e 0,8 mc g/kg), ottenuto il quale e' necessaria la sostituzione con levotiroxina sodica o l'impostazione di una terapia combinata liotironina/levotiroxina. Negli adolescenti da 12 anni a 18 anni possono essere somministrate dosi orali simili a quelle usate per gli adulti e la dose puo' essere aumentata gradualmente fino a 60 mcg al giorno da somministrare in 2-3 dosi. Per somministrazioni inferiori a 20 mcg si raccomanda di utilizzare la formulazione gocce orali, soluzione al fine di ridurre al minimo il quantitativo di etanolo ingerito dal bambino. Pazienti anziani La dose iniziale di liotironina sodica e' di 5 mcg al giorno. Tale dose puo' essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento dello stato di eutiroidismo, ottenuto il quale e' necessaria la sostituzione con levotiroxina sodica o l'impostazione di una terapia combinata liotironina/levotiroxina. Gocce orali, soluzione: prima di somministrare il medicinale, testare il corretto funzionamento del contagocce prelevando la soluzione dal flacone e verificando l'erogazione delle gocce. Per dosare correttamente il medicinale mantenere il contagocce in posizione verticale. Assumere le gocce diluite in poca acqua. Soluzione orale: assumere il contenuto di contenitore monodose diluito con poca acqua. Il contenuto del singolo contenitore monodose deve essere assunto interamente e non deve essere suddiviso in piu' dosi.

Conservazione

Gocce orali, soluzione: conservare il medicinale a temperatura inferiore a 25 gradi C. Utilizzare il medicinale entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone. Trascorso tale periodo, l'eventuale soluzione residua deve essere eliminata. Soluzione orale: conservare i contenitorimonodose all'interno della busta di alluminio integra e a temperatura inferiore a 25 gradi C. Utilizzare i contenitori monodose entro 15 gi orni dalla prima apertura della busta di alluminio. Trascorso tale periodo, eventuali contenitori residui devono essere eliminati.

Avvertenze

In caso di infarto del miocardio, angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia, ipertensione arteriosa il medicinale va usato con cautela e sotto stretto controllo medico. Inoltre, i pazienti con le patologie cardiovascolari di cui sopra che assumono amine simpaticomimetiche, devono essere mantenuti sotto stretta osservazionemedica. In pazienti con ipotiroidismo complicato da patologie cardiac he una troppo rapida regolarizzazione della situazione metabolica puo'comportare complicazioni anche gravi; in tali soggetti e' fondamental e aumentare il dosaggio giornaliero secondo una rigorosa gradualita'. I pazienti affetti da coronaropatia trattati con ormoni tiroidei devono essere attentamente controllati durante gli interventi chirurgici poiche' in questi casi aumenta la probabilita' di aritmie cardiache. Nelle fasi iniziali della terapia con Liotir, i pazienti diabetici trattati con insulina o con ipoglicemizzanti orali e i pazienti in terapia anticoagulante, devono essere attentamente controllati per i parametri relativi alla glicemia e agli indici di coagulazione per evidenziare eventuali fenomeni di interazione con liotironina ed adattare la posologia giornaliera di questi medicinali. In soggetti trattati con ormoni tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica; si raccomanda quindi di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora, nel corso della terapia con il farmaco, comparissero anormalita' dei test di laboratorio per la funzionalita' epatica, febbre o debolezza muscolare. Pazienti affetti da panipopituitarismo o da altre cause predisponenti all'insufficienza surrenale possono reagire sfavorevolmente alla liotironina; pertanto e' consigliabile iniziare una terapia a base di corticosteroidi prima del trattamento con Liotir. La liotironina non deve essere somministrata per la riduzione del peso corporeo e il trattamento dell'obesita'. Le dosi terapeutiche indicate non sono efficaci per la riduzione del peso; dosi piu' elevate possono provocare reazioni gravi che possono mettere in pericolo la vita del paziente, particolarmente nel caso di associazione con amine simpaticomimetiche utilizzate a scopo anoressizzante. Questo medicinale contiene 28,8vol% di etanolo (alcool). 1 ml di soluzione contiene 0,233 g di etano lo, equivalenti a 5,8 ml di birra, 2,4 ml di vino. Puo' essere dannosoper gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravida nza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.

Interazioni

Insulina o ipoglicemizzanti orali La liotironina puo' ridurre l'effetto ipoglicemizzante di questi farmaci. Pertanto, soprattutto all'iniziodella terapia con liotironina, nei pazienti diabetici dovra' essere r egolarmente controllato il tasso glicemico, adattando eventualmente laposologia del medicinale ipoglicemizzante. Anticoagulanti orali: la l iotironina puo' determinare un potenziamento dell'effetto degli anticoagulanti orali con aumento del rischio di emorragia (per aumento del metabolismo dei fattori della coagulazione). All'inizio della terapia con liotironina e' necessario controllare regolarmente i parametri della coagulazione ed adattare eventualmente la posologia anticoagulante. Colestiramina e solfato ferroso: la colestiramina e il sofato ferroso possono ridurre l'attivita' degli ormoni tiroidei (per riduzione dell'assorbimento intestinale). Si consiglia di assumere la liotironina almeno 1 ora prima dell'assunzione di colestiramina e solfato ferroso. Induttori enzimatici: antiepilettici (carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone), barbiturici, griseofulvina, rifampicina, etionamideaumentano il metabolismo degli ormoni tiroidei (per aumento della cle arance epatica degli ormoni tiroidei). I pazienti in terapia tiroidea sostitutiva potrebbero richiedere un aggiustamento della dose di liotironina. Durante il trattamento con il farmaco non va somministrata difenilidantoina per via endovenosa. Simpaticomimetici: pazienti affetti da patologie cardiache trattati con ormoni tiroidei devono essere attentamente osservati quando vengono contemporaneamente somministrate catecolamine, a causa del potenziamento dell'effetto di questi ultimi farmaci.

Effetti indesiderati

Frequenze reazioni avverse: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100, <1/10); non comuni (>=1/1000, < 1/100); rari (>=1/10000, < 1/1000); molto rari (<1/10000), inclusi i casi isolati; non nota. Patologie cardiache. Comune: tachicardia, palpitazioni; non comune: aritmia. Patologie vascolari. Non comune: ipertensione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: spasmi muscolari, debolezza muscolare. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: mestruazioni irregolari. Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione. Comune: iperidrosi, vampate d i calore; non comune: piressia, dolore toracico. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea. patologie del sistema nervoso. Comune: insonnia, cefalea, eccitabilita', tremori. Esami diagnostici. Non comune: peso diminuito. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

La liotironina non attraversa facilmente la placenta. L'uso nel trattamento dell'ipotiroidismo in gravidanza e' sconsigliato in quanto non garantisce l'adeguato apporto di ormone tiroideo al feto. Qualora l'ipotiroidismo sia diagnosticato durante la gravidanza deve essere iniziata la terapia con levotiroxina sodica orale. Sebbene solo piccole quantita' di ormoni tiroidei siano distribuite nel latte materno, questi dovrebbero essere usati con cautela nelle donne che allattano. Il contenuto alcolico di questo medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo in gravidanza o durante l'allattamento.