Ketoprofene Sand - Crema 50g 5%
Dettagli:
Nome:Ketoprofene Sand - Crema 50g 5%Codice Ministeriale:025149055
Principio attivo:Ketoprofene Sale Di Lisina
Codice ATC:M02AA10
Fascia:C
Prezzo:6.4
Produttore:Sandoz Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Crema dermatologica
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:48 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.
Principi attivi
100 g di crema contengono: ketoprofene sale di lisina 5 g.
Eccipienti
Acido stearico, acqua depurata, lanolina, metile p-idrossibenzoato, metilpolisilossano, monostearato di polietilenglicole, olio di vaselina,propile p-idrossibenzoato.
Indicazioni
Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corsodi affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico. Trattam ento delle affezioni flogistiche dolorose locali.
Controindicazioni / effetti secondari
Note reazioni di ipersensibilita', come ad es. sintomi d'asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Storia di ipersensibilita' ad uno degli eccipienti. Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione. Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi. Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo e' velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione. Su alterazionipatologiche della pelle come eczema o acne; o in caso di infezioni de lla pelle o ferite aperte. Generalmente controindicato in gravidanza edurante l'allattamento. Non e' consigliato nell'infanzia
Posologia
2-3 applicazioni al giorno da cm 5-10 di crema o secondo prescrizione medica. Spalmare sulla parte da trattare e massaggiare fino a completoassorbimento.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
La crema deve essere usata con cautela in pazienti con ridotta funzionalita' cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati casi isolati di disfunzioni renali come reazioni avverse sistemiche. La crema non deve essere utilizzata con bendaggi occlusivi. La crema non deve venire a contatto con le mucose e gli occhi. Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, compresequelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene. Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione. Lavarsi accuratamente le mani dopo ogniapplicazione del prodotto. La durata del trattamento raccomandata non deve essere superata, in quanto il rischio di sviluppare dermatiti da contatto e reazioni di fotosensibilita' aumenta con il tempo. L'uso d ella crema, specie se prolungato, puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove cio' accada, occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Pazienti con asma associata a riniti croniche, sinusiti croniche e/o polipi nasali hanno un piu' alto rischio di allergie all'aspirina e/o ai FANS rispetto al resto della popolazione. La sicurezza e l'efficacia di ketoprofene crema nei bambini non e' stata stabilita. Non applicare il prodotto su piaghe o ferite aperte, ma applicarlo solo su pelle integra. Il prodotto contiene para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato e piu' raramente broncospasmo. La sicurezza e l'efficacia di ketoprofene crema nei bambini non e' stata stabilita.
Interazioni
Le interazioni con altri farmaci sono improbabili in quanto le concentrazioni sieriche a seguito di somministrazione cutanea sono basse. Nonsono note interazioni del medicinale con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1000), moltoraro (<1/10.000), non nota. Disturbi sistema immunitario. Non nota: s hock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilita'. Patologiedella cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: reazioni locali su lla cute come eritema, eczema, prurito e sensazioni di bruciore; raro:reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione e orticaria. Rari casi di reazioni avverse piu' gravi come eczema bolloso o flittenulare che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generaliz zate. Patologie renali e urinarie. Molto raro: casi di peggioramento di precedente insufficienza renale.
Gravidanza e allattamento
In assenza di esperienza clinica con la forma cutanea e in riferimentoalle forme sistemiche. Durante il primo e il secondo trimestre: poich e' la sicurezza del ketoprofene non e' stata valutata nelle donne in gravidanza, l'uso di ketoprofene durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza e' sconsigliato. Durante il terzo trimestre: tutti gliinibitori delle prostaglandine, incluso il ketoprofene, possono indur re tossicita' cardio-polmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza, puo' verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato sia nella madre che nel bambino. Percio', ketoprofene e' controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Non sono disponibili dati sull'escrezione di ketoprofene nel latte umano. Ketoprofene non e' raccomandato nelle madri che allattano.