Itrafungol - Os Soluz Fl52ml+sir
Dettagli:
Nome:Itrafungol - Os Soluz Fl52ml+sirCodice Ministeriale:103689016
Principio attivo:Itraconazolo
Codice ATC:J02AC02
Fascia:n/a
Prezzo:42.8
Produttore:Eli Lilly It.Spa (Div.Elanco)
SSN:Veterinario
Ricetta:Ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi
Veterinario:Sì
Categoria farmacoterapeutica
Antimicotici per uso sistemico. Derivati triazolici.
Principi attivi
Itraconazolo 10 mg/ml.
Eccipienti
Caramello (E150), glicole propilenico (E 1520), sorbitolo soluzione non cristallizzata al 70%, idrossipropil-b-ciclodestrina, acido cloridrico concentrato, sodio idrossido, saccarina sodica, aroma di ciliegia, acqua depurata.
Indicazioni
Trattamento delle dermatofitosi sostenute da Microsporum canis.
Controindicazioni / effetti secondari
Il prodotto non deve essere somministrato a gatti ipersensibili all'itraconazolo o ad uno degli altri componenti. Non somministrare a gatti con alterata funzionalita' epatica o renale.
Uso / Via di somministrazione
Orale.
Posologia
La soluzione viene introdotta direttamente nella bocca per mezzo di una siringa dosatrice. Il dosaggio giornaliero e' di 5 mg/kg o 0,5 ml/kg/giorno. Lo schema di trattamento prevede 3 fasi di somministrazione, ciascuna alla dose di 0,5 ml/kg/giorno per 7 giorni consecutivi e separata dalla fase successiva di trattamento da 7 giorni di sospensione del trattamento. La siringa dosatrice e' graduata sulla base di 100 g di peso corporeo. Riempire la siringa tirando lo stantuffo sino a che il peso corporeo esatto dell'animale non venga raggiunto. Quando il prodotto viene somministrato ai cuccioli, si deve fare attenzione a non superare la posologia raccomandata. Per i cuccioli con peso inferiore a 0,5 kg deve essere usata una siringa da 1 ml onde consentire un appropriato dosaggio. Trattare l'animale somministrando lentamente e con delicatezza il liquido nella bocca, permettendo al gatto di deglutire il prodotto. La siringa deve essere staccata dal flacone e, dopo somministrazione, lavata e asciugata e il tappo deve essere riavvitato ermeticamente. I dati nell'uomo mostrano che il consumo di cibo puo' causare un lento assorbimento del prodotto. Pertanto, si consiglia di somministrare il prodotto preferibilmente lontano dai pasti. In alcuni casi si puo' osservare un tempo molto lungo tra guarigione micologica e guarigione clinica. Nel caso in cui si sia ottenuta una coltura positiva 4 settimane dopo la fine della somministrazione, il trattamento deve essere ripetuto di nuovo con lo stesso schema posologico. Nel caso in cui il gatto sia anche immunodepresso, il trattamento dovrebbe essere ripetuto e dovrebbe essere tenuta in considerazione la patologia di fondo.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere il flaconeben chiuso. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizioname nto primario: 5 settimane.
Avvertenze
Alcuni casi di dermatofitosi feline possono essere difficili da curare, specie nei gattili. I gatti trattati con itraconazolo possono ancorainfettare altri gatti con M. canis finche' non risultano micologicame nte guariti. Si consiglia pertanto, per minimizzare il rischio di reinfezioni o diffusione dell'infezione, di tenere gli animali sani (inclusi i cani poiche' anch'essi possono essere infettati da M. canis) separati dai gatti che sono in trattamento. Si raccomanda decisamente la pulizia e la disinfezione dell'ambiente con idonei prodotti fungicidi, specialmente in caso di infezioni di gruppo. Seguire attentamente i consigli del Medico Veterinario per la tosatura delle aree infette del gatto. La tosatura del pelo e' da considerarsi utile perche' rimuove ilpelo infetto, stimola la crescita di nuovo pelo ed accelera la guarig ione. Si raccomanda che la tosatura sia fatta da un Medico Veterinario. Nel caso di lesioni limitate la tosatura del pelo puo' essere limitata alle sole lesioni ma nel caso di gatti con dermatofitosi generalizzate si raccomanda di tosare completamente l'animale. Durante le operazioni di tosatura bisogna porre attenzione a non causare traumi alla cute sottostante. Si raccomanda inoltre, quando si trattano e si tosano animali infetti, di fare uso di indumenti protettivi e di guanti usa egetta. La tosatura deve avvenire in una stanza ben areata che deve es sere disinfettata dopo la tosatura. Il pelo asportato dovra' essere smaltito in modo appropriato e tutti gli strumenti, forbici, ecc. dovranno essere sterilizzati. Il trattamento delle dermatofitosi non dovrebbe essere limitato alla cura degli animali infetti. Si dovrebbe infattiprocedere alla disinfezione dell'ambiente con idonei prodotti fungici di dal momento che le spore di Microsporum canis possono sopravvivere nell'ambiente fino a 18 mesi. Altre misure come la pulizia frequente, la disinfezione delle attrezzature utilizzate e la rimozione di tutti i materiali potenzialmente contaminati che non possono essere disinfettati ridurranno il rischio di reinfezione o di diffusione dell'infezione. La disinfezione e la pulizia dovrebbero essere continuate per un lungo periodo dopo che il gatto e' clinicamente guarito, e la pulizia per aspirazione dovrebbe limitarsi alle superfici che possono non risultare pulite diversamente. Tutte le altre superfici possono essere pulite con uno straccio umido. Gli stracci usati per la pulizia devono essere lavati e disinfettati o distrutti e lo stesso sacco dell'aspiratore dovrebbe essere distrutto. Le misure da adottare per prevenire la comparsa di M. canis tra i gatti includono l'isolamento dei nuovi gatti,l'isolamento di gatti che ritornano da mostre o allevamenti, l'esclus ione dei visitatori ed il controllo periodico con la lampada di Wood omediante ricerca colturale del M. canis. Nei casi refrattari deve ess ere considerata la possibilita' di una patologia concomitante. L'uso frequente e ripetuto di farmaci antimicotici puo' determinare resistenza ad antimicotici della stessa classe. I gatti affetti da dermatofitosi, ma che risultano essere in condizioni generali scadenti e/o soffrono di altre malattie o con un sistema immunitario compromesso, devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. A causa delle loro condizioni, questi animali possono essere piu' sensibili allo sviluppo di reazioni avverse. In caso di reazioni avverse gravi,il trattamento deve essere interrotto e, se necessario, deve essere iniziata una terapia di supporto (fluidoterapia). Se compaiono segni clinici indicativi di sviluppo di disfunzione epatica, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. E' molto importante monitorare gli enzimi epatici negli animali che mostrano segni di disfunzione epatica. Nell'uomo l'itraconazolo e' stato associato ad insufficienza cardiaca a causa di un effetto inotropo negativo. I gatti che soffrono di problemi cardiaci devono essere attentamente monitorati e il trattamento dovrebbe essere sospeso qualora le condizioni cliniche peggiorassero. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di sospette lesioni nell'uomo consultare un medico, poiche' le dermatofitosi da M. canis sono delle zoonosi. Pertanto usare guanti di lattice quando si tosano gli animali infetti, si maneggiano gli animali o quando si pulisce la siringa. Lavare le mani e la pelle esposta dopo l'uso. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare con acqua. In caso di dolore o irritazione ricorrere a cure mediche. In caso di ingestione accidentale, risciacquare la bocca con acqua e ricorrere ad un medico. Sovradosaggio: dopo somministrazione per 6 settimane di unadose 5 volte superiore quella terapeutica gli effetti clinici indesid erati reversibili osservati sono stati: mantello scarmigliato, ridottaassunzione di cibo, ridotto incremento del peso corporeo. La somminis trazione per 6 settimane di una dose pari a 3 volte la dose terapeutica non ha provocato effetti clinici indesiderati. In entrambi i casi, dopo le 6 settimane, si sono avute variazioni reversibili dei parametribiochimici sierici indicanti un risentimento epatico (aumenti di ALT e ALP, bilirubina e AST). Alla dose 5 volte quella terapeutica si sonoosservati un lieve aumento dei neutrofili segmentati e una lieve dimi nuzione dei linfociti. Non sono stati effettuati studi di sovradosaggio nei cuccioli.
Tempo di attesa
Non pertinente.
Specie di destinazione
Gatti.
Interazioni
Vomito e disturbi epatici e renali sono stati osservati dopo trattamento concomitante di Itrafungol e cefovecin. Sintomi quali incoordinazione motoria, ritenzione fecale e disidratazione sono stati osservati quando acido tolfenamico ed Itrafungol sono stati somministrati simultaneamente. In mancanza di dati ulteriori sul gatto, la somministrazione contemporanea del prodotto con questi farmaci deve essere evitata. Nell'uomo sono state descritte interazioni tra itraconazolo e alcuni altri medicinali derivanti da interazioni con il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e P-glicoproteine (PgP). Cio' puo' portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di farmaci quali: midazolam per via orale, ciclosporina, digossina, cloramfenicolo, ivermectina o metilprednisolone. L'aumento dei livelli plasmatici puo' prolungare la durata dell'effetto terapeutico come pure degli effetti indesiderati. L'itraconazolo puo' anche aumentare i livelli sierici degli antidiabetici orali, causando quindi ipoglicemia. Diversamente alcuni farmaci, come i barbiturici e la fenitoina, possono aumentare il metabolismo di itraconazolo, provocando una diminuita biodisponibilita' e quindi una diminuita efficacia. Poiche' itraconazolo ha bisogno di un ambiente acido per raggiungere il massimo assorbimento, gli antiacidi ne causano una marcata riduzione dell'assorbimento. L'uso concomitante di eritromicina puo' aumentare la concentrazione plasmatica di itraconazolo. Nell'uomo sono state riportate interazioni tra itraconazolo e calcio antagonisti. Tali associazioni potrebbero avere ulteriori effetti inotropi negativi sul cuore. Non e' noto in che misura queste interazioni siano rilevanti per i gatti, ma in assenza di dati, la somministrazione concomitante di itraconazolo e detti farmaci deve essere evitata.
Effetti indesiderati
Negli studi clinici sono state osservate reazioni avverse probabilmente correlate alla somministrazione del prodotto. Le reazioni avverse comuni erano: vomito, diarrea, anoressia, salivazione, depressione e apatia. Tali effetti sono normalmente di lieve entita' e transitori. In casi molto rari si puo' verificare un aumento transitorio degli enzimi epatici. In casi molto rari cio' puo' essere associato a ittero. Se i segni clinici fanno ipotizzare lo sviluppo di una disfunzione epatica,il trattamento deve essere immediatamente interrotto.
Gravidanza e allattamento
Non deve essere usato negli animali gravidi o in allattamento. Sono state notate malformazioni e riassorbimenti fetali in studi con dosi eccessive in animali da laboratorio.