Isotrexin - Gel 30g 2%+0,05%
Dettagli:
Nome:Isotrexin - Gel 30g 2%+0,05%Codice Ministeriale:034284012
Principio attivo:Isotretinoina/Eritromicina
Codice ATC:D10AD54
Fascia:C
Prezzo:24.9
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Glaxosmithkline Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Gel
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:18 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Preparati antiacne per uso topico.
Principi attivi
Isotretinoina, eritromicina.
Eccipienti
Idrossitoluene butilato (BHT), idrossipropilcellulosa, etanolo anidro.
Indicazioni
Il farmaco e' indicato per il trattamento topico dell'acne di gravita'moderata.
Controindicazioni / effetti secondari
Il farmaco non deve essere usato nei pazienti con ipersensibilita' nota a qualcuno dei componenti. Il farmaco non dove essere usato in pazienti affetti da eczema acuto, rosacea, dermatite periorale. Il farmaco e' controindicato durante la gravidanza e l' allattamento.
Posologia
>>Adulti: applicare in piccola quantita' su tutta la zona interessata una o due volte al giorno, preferibilmente dopo detersione della cute.I pazienti devono essere informati che, talora, puo' essere necessari o un periodo di trattamento di 6-8 settimane prima che si osservi un apprezzabile effetto terapeutico. I pazienti devono lavarsi le mani dopo l' applicazione del farmaco. I pazienti devono fare attenzione a nonapplicare il prodotto troppo abbondantemente in modo da evitare che u n eccesso di crema possa entrare negli occhi e negli angoli del naso oin altre aree dove il trattamento non e' richiesto. I pazienti devono sapere che una sovrabbondante applicazione del farmaco non produce un risultato piu' rapido o migliore , ma puo' provocare rossore accentua to, desquamazione o fastidio. Se cio' dovesse succedere, accidentalmente o a causa di un' applicazione troppo abbondante, il trattamento deve essere interrotto per qualche giorno. >>Bambini: non e' stato stabilito l'uso nei bambini in eta' pre-pubere, nei quali l'acne volgare si manifesta raramente. >>Pazienti anziani: non ci sono specifiche raccomandazioni in quanto l'acne volgare non si manifesta negli anziani.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
Avvertenze
Evitare il contatto con bocca, occhi, mucose e con cute abrasa o eczematosa. L' eccipiente idrossitoluene butilato puo' provocare reazioni locali alla pelle (ad esempio dermatite da contatto), oppure irritazioni agli occhi ed alle mucose. Applicare con cautela su zone cutanee sensibili quali ad esempio il collo. Poiche' il farmaco puo' aumentare lasensibilita' alle radiazioni solari, si devono evitare o ridurre al m inimo esposizioni volontarie o prolungate al sole o alle lampade abbronzanti. In caso di comparsa di eritema solare, sospendere temporaneamente il trattamento. Laddove non e' possibile evitare l' esposizione alsole si raccomanda l' uso di prodotti solari adatti a proteggere dai raggi UVB e UVA ed un abbigliamento in grado di proteggere le aree esposte. Dopo un uso prolungato di un prodotto desquamante e' raccomandabile far "riposare" la pelle del paziente fino alla scomparsa degli effetti di desquamazione prima di iniziare il trattamento con il farmaco.Qualora il farmaco e prodotti desquamanti vengano applicati in altern anza, si possono avere irritazioni o dermatiti e bisogna quindi ridurre la frequenza delle applicazioni.
Interazioni
Bisogna usare cautela nell' uso contemporaneo di antibiotici topici, saponi o detergenti medicati o abrasivi, saponi e cosmetici a forte effetto disidratante e prodotti con elevato contenuto di alcool e/o astringenti, poiche' potrebbe verificarsi un effetto irritante cumulativo. Particolare cautela deve essere adottata quando siano utilizzati preparati contenenti agenti desquamanti.
Effetti indesiderati
Il farmaco puo' causare prurito, bruciore o irritazione; inoltre possono comparire in sede di applicazione eritema e desquamazione. I suddetti effetti locali generalmente recedono continuando il trattamento. Sesi verificasse una irritazione non prevista, sospendere momentaneamen te il trattamento che potra' essere ripreso dopo che la reazione e' scomparsa. Se l'irritazione persistesse, interrompere il trattamento. Lereazioni generalmente scompaiono all'interruzione della terapia. E'st ato riferito un aumento della sensibilita' sia al sole che ad altre fonti di raggi UVB. Un uso prolungato di preparati contenenti eritromicina puo', raramente, determinare follicoliti da Gram-negativi. In tale evenienza, interrompere il trattamento e continuare con una monoterapia priva di antibiotico. Finora non sono stati riporati casi di sovradosaggio acuto da farmaco. Isotretinoina ed eritromicina non dovrebbero procurare problemi in caso di ingestione accidentale del gel. Un eccessiva applicazione del farmaco non migliora i risultati del trattamentoe puo' provocare irritazioni accentuate come per esempio eritema, des quamazione, pruriti, ecc.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza dell'uso del farmaco in gravidanza non e' stata stabilita. L' isotretinoina somministrata per via sistemica e' stata associata ad effetti teratogeni nell' uomo. Il farmaco e' controindicato in gravidanza e nelle donne che intendono concepire. Prima di programmare unagravidanza occorre interrompere il farmaco per almeno 1 ciclo mestrua le. Uso durante l'allattamento. L'assorbimento percutaneo di isotretinoina da farmaco e' trascurabile. Tuttavia, poiche' non e' noto se l'isotretinoina sia escreta con il latte, il farmaco non dove essere utilizzato durante l'allattamento.