Intralipid - 10sacc 250ml30g/100
Dettagli:
Nome:Intralipid - 10sacc 250ml30g/100Codice Ministeriale:024385458
Principio attivo:Lipidi Di Soia/Fosfolipidi Di Tuorlo D'uovo
Codice ATC:B05BA02
Fascia:C
Prezzo:370.08
Produttore:Fresenius Kabi Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco solo uso ospedaliero
Forma:Emulsione per infusione
Contenitore:Sacca
Iva:10%
Temp. Conservazione:Da +2 a +25 gradi
Scadenza:24 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Soluzioni endovena.
Principi attivi
Lipidi di soia purificati; fosfolipidi da tuorlo d'uovo purificati.
Eccipienti
Glicerolo anidro; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Il farmaco viene utilizzato per fornire energia ed acidi grassi essenziali negli adulti che necessitano di nutrizione parenterale. Il medicinale e' altresi' indicato in pazienti con carenza di acidi grassi essenziali che non possono mantenere o ripristinare un pattern normale degli acidi grassi essenziali mediante l'alimentazione per via naturale.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, ipersensibilita' alle proteine d'uovo, di soia o di arachide o a uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti; controindicato nei pazienti in shock acuto ed in quelli che presentano gravi disturbi nel metabolismo lipidico come l'iperlipemia patologica.
Posologia
La capacita' di eliminare il medicinale deve essere la guida per stabilire la dose e la velocita' di infusione. Posologia: 1 g di trigliceridi corrisponde a 3,33 ml di medicinale 30 g/100 ml. La massima dose raccomandata e' di 3 grammi di trigliceridi per chilo di peso corporeo eal giorno. Entro questo limite superiore il farmaco puo' fornire fino al 70% del fabbisogno energetico anche in pazienti con aumentato fabb isogno energetico. La velocita' di infusione per il farmaco 30 g/100 ml non deve eccedere i 333 ml in 5 ore. Carenza di acidi grassi essenziali: per prevenire o correggere una carenza in acidi grassi essenziali, da un 4% ad un 8% di energia non proteica puo' essere fornita come il medicinale per fornire un quantitativo sufficiente di acido linoleico e linolenico. Quando la carenza e' collegata a stress il quantitativo di farmaco necessario per correggere il deficit deve essere consistentemente aumentato. Eliminazione dei grassi: la capacita' di eliminarei grassi deve essere attentamente valutata in pazienti nelle situazio ni ricordate nella sezione Avvertenze Speciali, ma anche in pazienti ai quali il medicinale viene somministrato per piu' di una settimana. Questo viene fatto mediante la raccolta di un campione di sangue dopo un periodo di 5-6 ore dalla infusione. La parte corpuscolare va separata dal plasma mediante centrifugazione. Se il plasma e' opalescente l'infusione deve venire posposta. La sensibilita' di questo metodo non e'tale da evidenziare una condizione di ipertrigliceridemia. Pertanto s i consiglia che vengano comunque misurate le concentrazioni di trigliceridi nei pazienti che possono avere una alterata tolleranza ai grassi.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (massimo +25 gradi C). Non congelare. Dopo lunghi periodi di conservazione la sacca dovrebbe essere delicatamente invertita due o tre volte prima dell'uso.
Avvertenze
Il medicinale deve venire somministrato con cautela in condizioni di alterato metabolismo lipidico come nell'insufficienza renale, nel diabete mellito non compensato, nella pancreatite, in condizioni di alterata funzionalita' epatica, nell'ipotiroidismo (se ipertrigliceridemico) e in condizioni di sepsi. Se il farmaco viene somministrato a pazientiin tali condizioni, e' indispensabile un attento monitoraggio delle c oncentrazioni seriche dei trigliceridi. Questo prodotto medicinale contiene olio di semi di soia e fosfolipidi l'uovo, che in rari casi possono causare reazioni allergiche. Allergie crociate sono state osservate tra soia e arachidi. In pazienti riconosciuti allergici alle proteine della soia, la somministrazione del medicinale va fatta con cautela e dopo aver eseguito un test di ipersensibilizzazione. Il prodotto puo' interferire con certi risultati di laboratorio (bilirubina, lattato deidrogenasi, saturazione emoglobinica ecc.) se il sangue viene prelevato prima che sia stata possibile la rimozione dei chilomicroni dal torrente circolatorio. I grassi vengono di norma rimossi dopo un periododi 5-6 ore nella maggior parte dei pazienti. Il contenuto della sacca deve essere utilizzato per una singola infusione e la parte residua d eve essere eliminata. Non addizionare soluzioni elettrolitiche direttamente alla sacca del medicinale.
Interazioni
Alcuni farmaci, ad es. l'insulina, possono interferire con il sistema delle lipasi corporee. Questo tipo di interazione pare abbia una importanza clinica molto limitata. L'eparina somministrata a dosi cliniche causa un incremento momentaneo delle lipolisi plasmatiche con decremento transitorio nella clearance dei trigliceridi dovuta alla deplezionedelle lipoproteinlipasi.
Effetti indesiderati
L'infusione del medicinale puo' causare un aumento della temperatura corporea e meno frequentemente brividi, tremore e nausea/vomito (incidenza inferiore al 1%). Segnalazioni di altri effetti collaterali in concomitanza con la somministrazione del medicinale per via infusionale sono molto rari con l'incidenza di una segnalazione dell'evento su un milione di infusioni. Reazioni avverse immediate o precoci: sono state descritte reazioni di ipersensibilizzazione (reazioni anafilattiche, rash cutaneo, orticaria), sintomatologia respiratoria (es. tachipnea) sono stati descritti effetti circolatori (es. ipo o ipertensione). Sonoanche stati descritti emolisi, reticolocitosi, dolore addominale, cef alea, astenia e priapismo. Reazioni avverse ritardate: e' stata rilevata trombocitopenia associata a trattamenti prolungati del farmaco in bambini. Incrementi transitori nei test epatici dopo una prolungata nutrizione parenterale si sono manifestati sia con la somministrazione del medicinale che senza. Le ragioni di cio' al momento non sono note. Sindrome da sovraccarico di grassi: una compromessa capacita' di eliminazione del farmaco puo' portare ad una sindrome di sovraccarico di grassi cosi' come avviene con una sovradose, avviene tuttavia, anche alledosi consigliate di infusione in concomitanza con rapidi cambiamenti del quadro clinico, quali ridotta funzionalita' renale od in concomitanza di gravi infezioni. La sindrome da sovraccarico di grassi e' caratterizzata da iperlipemia, febbre, infiltrazioni grasse, alterata funzionalita' di vari organi, coma. Tutti questi sintomi sono di solito reversibili se si interrompe l'infusione del prodotto.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale e' stato somministrato durante la gravidanza in modo sicuro e soddisfacente.