Dettagli:

Nome:Inasal - Os Nebul 1fl 15ml
Codice Ministeriale:039524018
Principio attivo:Salbutamolo Solfato/Ipratropio Bromuro
Codice ATC:R03AL02
Fascia:A
Prezzo:7.18
Rimborso:6.8
Doping:Proibito in e fuori gara
Produttore:Konpharma Srl
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Soluzione per nebulizzazione e orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

INASAL 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE

Formulazioni

Inasal - Os Nebul 1fl 15ml

Categoria farmacoterapeutica

Adrenergici ed altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie (salbutamolo ed ipratropio bromuro).

Principi attivi

100 ml di soluzione contengono: salbutamolo 0,375 g (come salbutamolo solfato 0,450 g), ipratropio bromuro 0,075 g. Una goccia contiene: salbutamolo 187,5 mcg, ipratropio bromuro 37,5 mcg.

Eccipienti

Etil p-idrossibenzoato, metil p-idrossibenzoato, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento dell'asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica; quando sia indicato associare un anticolinergico albeta-adrenergico.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Cardiopatie gravi. Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Sindromi di ritenzione urinaria e di occlusione intestinale. Gravidanza e allattamento.

Posologia

Uso con nebulizzatori. Adulti. Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare: diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile. Durata della nebulizzazione 10 - 15 minuti, da ripetere 2 - 3 volte al giorno. Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero: e' possibile diluire 2 gocce con 1 ml di acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: effettuare 6 inspirazioni; in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml; durata inalazione: 2 minuti; oppure diluire 1 goccia con 5 ml; durata inalazione: 10 minuti. Popolazione pediatrica: dosi proporzionalmente ridotte, anche in funzione della sintomatologia. Uso orale. Si consiglia l'uso diluito con acqua, anche zuccherata. Adulti 10 gocce, 3 - 4 volte al giorno. Popolazione pediatrica. A giudizio del Medico e indicativamente. Lattanti da 1 a 3 mesi: 1-3 gocce 2-3 volte al giorno; lattanti da 3 a 12 mesi: 2-4 gocce 2-3 volte al giorno; bambini da 1 a 3 anni: 3-5 gocce 2-3 volte al giorno; bambini da 3 a 6 anni: 4-6 gocce 2-3 volte al giorno; bambini da 6 a 12 anni: 5-7 gocce 2-3 volte al giorno.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Avvertenze

Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete e ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita' e solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Ipokaliemia anche grave puo' conseguire alla terapia con beta 2 -agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto puo' essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici di potassio. La soluzione nel flacone multidose contiene para-idrossibenzoati che possono dare reazioni allergiche (generalmente di tipo ritardato) ed eccezionalmente broncospasmo. Ci sono evidenze, da dati post marketing e dalla letteratura pubblicata, di rari casi di ischemia miocardia associata all'uso di salbutamolo. I pazienti con preesistenti patologie cardiache gravi (ad es. cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca grave) che ricevono salbutamolo per patologie respiratorie, devono essere avvertiti di informare il proprio medico qualora si verifichi dolore toracico o sintomi di peggioramento della patologia cardiaca. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Inasal contiene etil p-idrossibenzoato: puo'causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, bro ncospasmo. Inasal contiene metil p-idrossibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.

Interazioni

Di norma l'uso concomitante di farmaci beta2-agonisti e i farmaci beta-bloccanti non selettivi, come il propranololo, deve essere evitato. Ipokaliemia anche grave puo' conseguire alla terapia con beta2-agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione.Tale effetto puo' essere potenziato da trattamento concomitante con d erivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' comunemente osservati sono mal di testa,tosse e secchezza della bocca. Poco comuni sono irritazione locale, n ervosismo, nausea, vertigine, tachicardia, palpitazioni, tremori muscolari e ritenzione urinaria. Raramente si osservano: rash cutaneo, reazioni di ipersensibilita', quali orticaria, angioedema (localizzato alla lingua, alle labbra e al volto) o reazioni anafilattiche; ipokaliemia; aumento della pressione intraoculare e disturbi dell'accomodazione della vista. Sempre raramente e soprattutto per dosaggi elevati, puo' manifestarsi vasodilatazione periferica. Come con altri farmaci somministrati per via inalatoria, puo' manifestarsi broncospasmo paradosso con aumento del respiro affannoso subito dopo l'inalazione. Molto raramente sono state segnalate aritmie cardiache (incluso fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolia), ischemia miocardia. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco.

Gravidanza e allattamento

Si sconsiglia l'impiego del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.