Ibifen - Gel 50g 5%
Dettagli:
Nome:Ibifen - Gel 50g 5%Codice Ministeriale:024994105
Principio attivo:Ketoprofene
Codice ATC:M02AA10
Fascia:C
Prezzo:7.3
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:I.B.I.Giovanni Lorenzini Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Gel
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:24 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Antiinfiammatorio non steroideo per uso topico.
Principi attivi
Ketoprofene 5%.
Eccipienti
Gel: carbossipolimetilene, alcool etilico, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, essenza di neroli, essenza di lavanda, dietanolamina, acqua depurata. Soluzione cutanea: etanolo 96%, isopropanolo, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua depurata.
Indicazioni
Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica, quali mialgie e strappi muscolari, contusioni, distorsioni, lussazioni, borsiti, tendiniti e tenosinoviti. Il gel, inoltre, e' indicato quale coadiuvante nel trattamento di flebiti e tromboflebiti superficiali, linfangiti.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita', come ad es. sintomi d'asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o adaltri FANS. Anamnesi di ipersensibilita' ad uno qualsiasi degli eccip ienti. Anamnesi di reazioni di fotosensibilizzazione di qualsiasi tipo. Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi. Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo e' velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione.Su alterazioni patologiche della pelle come l'eczema o acne, infezion i della pelle o ferite aperte. Terzo trimestre di gravidanza. Durante l'allattamento ed in eta' pediatrica.
Posologia
Gel: applicare sulla cute una o due volte al di' (3-5 cm o piu', secondo l'estensione della parte interessata), massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento. Soluzione cutanea: applicare sulla cute, tre volte al di' (3-5 spruzzi o piu', secondo l'estensione della parteinteressata), massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento .
Conservazione
Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione. Conservare la soluzione cutanea a temperatura ambiente e al riparo da fiamme libere.
Avvertenze
Usare con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca, ridotta funzionalita' epatica o renale: sono stati segnalati casi isolati di reazioni avverse sistemiche consistenti in affezioni renali. Non devono essere usati con bendaggi occlusivi. Il prodotto non deve venire a contatto con le mucose o gli occhi. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente dopo lo sviluppo di qualsiasi reazione cutanea incluse reazioni cutanee dopo co-applicazione di prodotti contenenti octocrylene. Si raccomanda di proteggere le aree trattate indossando indumenti durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimanesuccessive alla sua interruzione al fine di evitare qualsiasi rischio di fotosensibilizzazione. Lavare le mani accuratamente dopo ogni appl icazione del prodotto. La durata del trattamento raccomandata non deveessere superata a causa del rischio di sviluppare dermatite da contat to e reazioni di fotosensibilita' che potrebbero aumentare nel tempo. I pazienti con asma in combinazione con rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasali hanno un rischio maggiore di allergia all'aspirina e/o FANS rispetto al resto della popolazione. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini non sono state stabilite. Il trattamento per un periodo prolungato non deve interessare una superficie corporea troppo ampia. La quota di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e da esporre ai rischi di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via orale. L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o irritazione locale. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Pazienti asmatici con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (poliposi nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento antireumatico effettuatocon FANS piu' spesso di altri pazienti.
Interazioni
Le interazioni sono improbabili poiche'le concentrazioni sieriche, in seguito alla somministrazione cutanea sono basse. Non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci. E' pero' opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici.
Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario. Non nota: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilita'. Patologie della cute e del tessutosottocutaneo. Non comune (>=1/1000, <1/100): reazioni cutanee locali quali eritema, eczema, prurito e sensazioni di bruciore. Raro (>=1/10.000, <1/1000): dermatologica: fotosensibilizzazione e orticaria. Casi di reazioni piu' gravicome eczema bolloso o flittenulare che possono estendersi oltre la zona di applicazione o diventare generalizzati si sono verificati raramente. Patologie renali e urinarie. Molto raro (<1/10 000): casi di aggravamento della precedente insufficienza renale. Sono stati riportati anche isolati casi di reazioni avverse di tipo sistemico come disturbi renali.
Gravidanza e allattamento
Poiche' la sicurezza del ketoprofene nelle donne in gravidanza non e' stato valutato, l'uso del ketoprofene durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato. Durante il terzo trimestre di gravidanza tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine incluso il ketoprofene possono indurre tossicita' cardiopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza si puo' verificare un tempo di sanguinamento prolungato sia nella madre che nel bambino. Quindi ketoprofene e' controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Nessun dato e' disponibile sull'eliminazione del ketoprofene nel latte umano. Ketoprofene non e' raccomandatonelle donne che allattano.