Dettagli:

Nome:Helicokit - 2cpr 37,5mg
Codice Ministeriale:034837031
Principio attivo:C-13 Urea
Codice ATC:V04CX
Fascia:H
Prezzo:28.65
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Italchimici Spa
SSN:Medicinale ospedaliero dispensabile in farmacia a totale carico del cittadino
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco ospedaliero esitabile in farmacia
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:24 mesi

Denominazione

HELICOKIT

Formulazioni

Helicokit - 1cpr 75mg+kit
Helicokit - 18cpr 75mg
Helicokit - 2cpr 37,5mg

Categoria farmacoterapeutica

Altri agenti diagnostici.

Principi attivi

Compresse solubili da 75 mg: ^13 C-urea 75 mg. Compresse da 37,5 mg: ^13 C-urea 37,5 mg.

Eccipienti

Compresse solubili da 75 mg: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, silice colloidale, sodio benzoato. Compresse da 37,5 mg:acido citrico anidro, carbossimetilamido sodico, cellulosa microcrist allina, silice precipitata, magnesio stearato, talco.

Indicazioni

Medicinale solo per uso diagnostico. Per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori.

Controindicazioni / effetti secondari

Il test non deve essere eseguito su pazienti affetti da infezioni gastriche o gastriti atrofiche documentate o sospette, che possono interferire con il test. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Compresse solubili da 75 mg: 1 compressa solubile disciolta in 30 ml di acqua, da assumere immediatamente. Compresse da 37,5 mg: 2 compresseda deglutire con un sorso di acqua. E' importante che le compresse si ano assunte completamente integre e non disciolte. Per la particolare forma farmaceutica le compresse non sono adatte ai bambini al di sottodi 8 anni. Il test respiratorio prevede la somministrazione di un'ido nea bevanda anti-svuotamento gastrico (200 ml di succo di arancia non diluito, una soluzione di acido citrico, o altre bevande apposite).

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C, nella confezione originale per riparare il medicinale dall'umidita'.

Avvertenze

Al momento dell'inquadramento diagnostico, l'eventuale risultato positivo ottenuto dopo l'esecuzione del test non costituisce di per se' un'indicazione per la terapia di eradicazione. Metodi endoscopici invasivi sono infatti necessari per definire la patologia associata all'infezione da Helicobacter pylori, nonche' il tipo e la gravita' della gastrite. La sintomatologia di alcune patologie Helicobacter pylori associate, in particolare l'adenocarcinoma gastrico, potrebbe infatti essere mascherata dalla terapia di eradicazione e ritardare l'applicazione diun adeguato trattamento (chirurgia e chemioterapia). Viceversa, l'eff icacia della terapia di eradicazione puo' essere monitorata con il solo test. I dati sull'affidabilita' diagnostica del medicinale sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia. Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test rendendone necessaria la ripetizione, questa dovra' essere effettuata possibilmente adigiuno e non prima del giorno seguente. Le compresse da 37,5 mg, per la loro forma farmaceutica, non sono adatte nei bambini al di sotto d i 8 anni.

Interazioni

La precisione dei risultati del test puo' diminuire se il paziente e' in corso di trattamento con antibiotici o con un inibitore della pompaprotonica, oppure se ha completato un ciclo di trattamento con tali f armaci. I risultati possono in genere venire alterati da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza di H. pylori o con l'attivita' dell'ureasi. La soppressione del batterio H. pylori puo' dare falsirisultati negativi. Pertanto il test non deve essere eseguito prima d i quattro settimane dalla fine della terapia antibatterica e di due settimane dall'ultima dose di farmaci antisecretori gastrici. Cio' e' particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione.

Effetti indesiderati

Nessuno noto.

Gravidanza e allattamento

La produzione endogena di urea ammonta a 25-35 g/giorno. E' quindi improbabile che la dose di urea contenuta nel farmaco possa causare effetti negativi sulla gravidanza e l'allattamento.