Dettagli:

Nome:Goganza - Os 20bust 13,8g
Codice Ministeriale:044007019
Principio attivo:Macrogol 3350/Sodio Bicarbonato/Sodio Cloruro/Potassio Cloruro
Codice ATC:A06AD65
Fascia:CN
Prezzo:10
Produttore:Mylan Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Polvere per soluzione orale
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

GOGANZA 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

Formulazioni

Goganza - Os 20bust 13,8g

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per la costipazione.

Principi attivi

Ogni bustina contiene la seguente composizione quantitativa di principi attivi: macrogol 3350 13,125 g; sodio cloruro 350,7 mg; sodio idrogeno carbonato 178,5 mg; potassio cloruro 46,6 mg. Il contenuto di ioni elettroliti per bustina dopo la ricostituzione in 125 ml di acqua e' equivalente a: sodio 65 mmol/l; cloruro 53 mmol/l; bicarbonato 17 mmol/l; potassio 5 mmol/l.

Eccipienti

Silice colloidale anidra Saccarina sodica Aroma arancia (l'aroma arancia contiene: sostanze e preparazioni aromatizzanti, maltodestrina, gomma arabica, alfatocoferolo) Aroma lime limone (l'aroma lime limone contiene: preparazioni aromatizzanti, maltodestrina, mannitolo, gluconolactone, sorbitolo, gomma arabica, silice colloidale anidra)

Indicazioni

Per il trattamento della stipsi cronica in adulti e adolescenti sopra i 12 anni; il medicinale e' anche in grado di risolvere il fecaloma, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; ostruzione o perforazione intestinale causata da disturbi funzionali o strutturali della parete intestinale, ileo e pazienti congravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di C rohn, colite ulcerativa e megacolon tossico.

Posologia

Stipsi cronica: un ciclo di trattamento per la stipsi cronica con il farmaco non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento puo' essere ripetuto, se necessario. Come per tutti i lassativi, none' generalmente raccomandato l'uso prolungato. Un trattamento prolung ato puo' rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsicronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o Morbo di Parki nson, o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici. Adulti, adolescenti e anziani: 1-3 bustine al giorno suddivise in dosi, a seconda della risposta individuale. Per l'uso prolungato la dose puo' essere ridotta fino a 1-2 bustine al giorno. Bambini (al di sotto di 12 anni): non raccomandato. Altri medicinali contenenti macrogol sono disponibili per il trattamento nei bambini. Fecaloma: un ciclo di trattamento con il medicinale peril fecaloma non eccede normalmente i 3 giorni. Adulti, adolescenti e anziani: 8 bustine al giorno, tutte da consumarsi nell'arco di 24 ore.Bambini (al di sotto di 12 anni): non raccomandato. Altri medicinali contenenti macrogol sono disponibili per il trattamento nei bambini. Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: per il trattamento del fecaloma, la dose totale deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte piu' di due bustine ogni ora. Pazienti con danno renale: non e' necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento sia della stipsi sia del fecaloma. Metodo di somministrazione: il prodotto e' per uso orale. Ogni bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Per l'uso nel fecaloma, le 8 bustine possono essere disciolte in 1 litro d'acqua e conservate coperte e in frigorifero fino a 24 ore.

Conservazione

Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2 - 8 gradi C).

Avvertenze

La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto. E' possibile che insorgano lievi reazioni avverse. Se i pazienti sviluppano qualsiasi sintomo indicante squilibri di fluidi/elettroliti (per esempio edema, fiato corto, aumento dell'affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca), il farmaco deve essere interrotto immediatamente, devono essere misurati gli elettroliti e qualsiasi alterazione deve essere trattata in modo appropriato. L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocita' di transito gastrointestinale indotta dal macrogol 3350. L'aroma lime limone del farmaco contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rariproblemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere q uesto medicinale.

Interazioni

Macrogol 3350 aumenta la solubilita' dei medicinali solubili in alcoole relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilita' che l'ass orbimento di questi medicinali possa essere temporaneamente ridotto con l'uso di macrogol 3350. Sono stati riportati casi isolati di riduzione di efficacia di alcuni medicinali somministrati contemporaneamente,per esempio gli antiepilettici.

Effetti indesiderati

Si manifestano piu' comunemente reazioni correlate al tratto gastrointestinale. Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell'espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l'aumento della motilita' dovuto agli effetti farmacologici di macrogol 3350. La diarrea di grado lieve generalmente migliora riducendo la dose. La frequenza degli eventi avversi non e' nota poiche' non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese anafilassi, angioedema, dispnea, eruzione cutanea, orticaria e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: squilibri elettrolitici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia. Patologie del sistema nervoso: cefalea. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, dispepsia, distensione addominale, borborigmi, flatulenza e irritazione anale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema periferico. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

I dati relativi all'uso di macrogol 3350 in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva indiretta. Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 e' trascurabile. Il medicinale puo' essere usato durante la gravidanza. Non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 di donne che allattano e' trascurabile. Il farmaco puo' essere usato durante l'allattamento. Non ci sono dati sugli effetti del macrogol 3350 sulla fertilita' nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilita'.