Dettagli:

Nome:Glicina Mannitolo - 3000ml Sacca
Codice Ministeriale:029850017
Principio attivo:Glicina/Mannitolo
Codice ATC:B05CX10
Fascia:C
Prezzo:11.4
Produttore:Galenica Senese Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Soluzione per irrigazione
Contenitore:Sacca
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non conservare al di sopra di +30 gradi centigradi
Scadenza:24 mesi

Denominazione

GLICINA E MANNITOLO SENESE 1%

Formulazioni

Glicina Mannitolo - 3000ml Sacca
Glicina Mannitolo - 5000ml Sacca

Categoria farmacoterapeutica

Soluzione per irrigazioni.

Principi attivi

Glicina e mannitolo.

Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Irrigazioni urologiche.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anuria.

Posologia

Adulti: il volume della soluzione potra' variare a seconda del tipo diintervento e della sua durata. Bambini e anziani: non sono stati effe ttuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale nei bambini e negli anziani (oltre 65 anni). Anche se non vi sono evidenti controindicazioni, si raccomanda di somministrare il medicinale solo incaso di reale necessita. E' possibile riscaldare in un bagno d'acqua a non piu' di 45 gradi C per mantenere la soluzione a temperatura corporea.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Tenere il contenitore ben chiuso. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita' e lontano da fonti dirette di calore.

Avvertenze

Uso intravescicale. Non iniettare. La soluzione a leggermente ipotonica allo scopo di mantenere la sua trasparenza. Le soluzioni per irrigazione devono essere utilizzate con cautela nei pazienti con gravi disfunzioni cardiopolmonari o renali. Le soluzioni per irrigazione utilizzate durante la prostatectomia hanno dimostrato di entrare nella circolazione sistemica in volumi considerevoli attraverso le vene prostaticheaperte, causando un aumento significativo del fluido intravascolare; pertanto, prima e durante la resezione transuretrale della prostata siraccomanda un attento monitoraggio cardiopolmonare per la possibilita ' di un sovraccarico di liquido; inoltre, e' necessario monitorare attentamente lo stato cardiovascolare del paziente cardiopatico, poiche' l'assorbimento di grandi quantita' di soluzione di glicina e mannitolopuo' alterare la funzionalita' cardiopolmonare e renale e determinare un infarto congestizio fulminante. Il passaggio del fluido intracellu lare privo di sodio nel comparto extracellulare a seguito dell'assorbimento sistemico di grandi quantita' di fluidi, puo' abbassare la concentrazione sierica di sodio e aggravare un'iponatremia preesistente. Per contro, perdite d'acqua e di elettroliti eccessive possono causare improvvisi squilibri, come ipernatremia. Le soluzioni assorbite per viaintravascolare vengono escrete a livello renale. Prestare attenzione in caso di funzionalita' epatica compromessa. In tale condizione, l'ammoniaca risultante dalla metabolizzazione della glicina puo' accumularsi nel sangue. Il mannitolo assorbito viene metabolizzato in minima parte ed escreto rapidamente per via renale. Il mannitolo espande rapidamente la volemia e puo' causare edema polmonare nei pazienti cardiopatici. L'elevata diuresi che consegue all'irrigazione transuretrale con glicina e mannitolo puo' nascondere e intensificare un'idratazione inadeguata o ipovolemia.

Interazioni

In condizioni controllate di somministrazione locale (irrigazione urologica), non si prevedono interazioni con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicina e mannitolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie dell'occhio: ambliopia transitoria.Patologie cardiache: depressione miocardica, edema polmonare. Patolog ie vascolari: vasodilatazione, ipotensione, ipertensione. Disturbi delmetabolismo e della nutrizione: squilibrio elettrolitico, ipernatriem ia.

Gravidanza e allattamento

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza e allattamento. Anche se non vi sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di somministrare il medicinale solo in caso di necessita'.