Dettagli:

Nome:Ghrh Ferring - 1f 50mcg+f 1ml
Codice Ministeriale:027548015
Principio attivo:Somatorelina Acetato Idrato
Codice ATC:V04CD05
Fascia:H
Prezzo:84.09
Doping:Proibito in e fuori gara
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Ferring Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:OSP1 - uso ospedaliero art.92 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco solo uso ospedaliero
Forma:Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Contenitore:Fiale
Iva:10%
Temp. Conservazione:A temperatura ambiente
Scadenza:36 mesi

Denominazione

GHRH FERRING

Formulazioni

Ghrh Ferring - 1f 50mcg+f 1ml

Categoria farmacoterapeutica

Diagnostici, test di funzionalita' ipofisaria.

Principi attivi

Una fiala di polvere contiene 66,7 mcg di somatorelina acetato, corrispondenti a 50 mcg di somatorelina.

Eccipienti

Polvere: nessun eccipiente. Solvente: sodio cloruro, acqua per preparazione iniettabile.

Indicazioni

Determinazione della funzione somatotropica dell'ipofisi anteriore in caso di sospetta deficienza di ormone della crescita. Il test e' in grado di discriminare i disturbi ipofisari da quelli ipotalamici, ma none' indicato come esame selettivo della deficienza di ormone della cre scita.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' nota al principio attivo (Somatorelina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza. Allattamento.

Posologia

Principio del test. Determinazione dell'incremento dell'ormone della crescita nel plasma o nel siero dopo somministrazione, rispetto ai valori basali. Dosaggio. Il contenuto di 1 fiala (50 mcg di Somatorelina) disciolto in 1 ml del solvente accluso e' il dosaggio raccomandato perpazienti adulti di peso normale. Nei bambini, e in caso di notevole s ovrappeso negli adulti, si consiglia un dosaggio di 1 mcg/kg di peso corporeo, variando la quantita' di soluzione ricostituita somministratain funzione di tale dosaggio. Esecuzione del Test. Al paziente a digi uno e in condizione di riposo, 15-30 minuti prima della somministrazione viene inserita una cannula venosa. Immediatamente prima della somministrazione viene prelevato un campione di sangue (2 ml) per la determinazione dei valori basali di ormone della crescita. Il farmaco viene quindi iniettato in bolo endovena (30 secondi circa). 30 minuti dopo l'iniezione viene prelevato un secondo campione di sangue venoso per valutare l'incremento dell'ormone della crescita nel plasma o nel siero.Occasionalmente e' stata osservata la comparsa ritardata od anticipat a dei livelli massimi di ormone della crescita. Pertanto per una valutazione accurata del rilascio di ormone della crescita possono essere necessari ulteriori prelievi di sangue a 15, 45, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione. L'applicazione viene intesa come un test unico.

Conservazione

Precauzioni particolari per la conservazione Il prodotto in confezionamento integro va conservato alle normali condizioni ambientali.

Avvertenze

L'ormone della crescita (Somatropina) puo' esercitare un effetto inibente sulla funzione somatotropica dell'ipofisi: pertanto il test non dovrebbe essere effettuato prima di una settimana dopo la fine del trattamento con Somatropina. I risultati del test possono risultare alterati nei seguenti casi: ipertiroidismo e ipotiroidismo non trattato; obesita', iperglicemia, elevato tasso di acidi grassi; livelli elevati di somatostatina. Sebbene finora non siano state osservate reazioni di ipersensibilita' verso il prodotto non puo' essere del tutto esclusa la possibilita' che questo tipo di effetto indesiderato possa verificarsi. Data la struttura peptidica del prodotto e la via di somministrazione endovenosa, e' necessario effettuare la somministrazione disponendo di attrezzature per un eventuale trattamento di emergenza.

Interazioni

Deve essere evitato l'uso concomitante di sostanze che influenzano la regolazione di ormone della crescita, quali lo stesso ormone della crescita, la Somatostatina o i suoi analoghi, atropina, levodopa, dopamina, clonidina, arginina, ornitina, glicina, glucagone, insulina, glucosio per via orale, i farmaci antitiroidei ed il propranololo. Alti tassi di glicocorticoidi, di somatostatina o suoi analoghi, possono inibire il rilascio di ormone della crescita.

Effetti indesiderati

Comuni (>1/100, <1/10); Non comuni (>1/1000, <1/100); Rari (>1/10000, <1/1000); Molto rari (<1/10000). >>Patologie del Sistema nervoso. Comuni: leggeri disturbi transitori dell'olfatto e del gusto; Non comuni: cefalea. >>Patologie Cardiache. Comuni: lievi oscillazioni pressorie, alterazioni del battito cardiaco. >>Patologie Gastrointestinali. Non comuni: nausea, vomito. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: vampate di calore di breve durata; Non comuni: dolore al sito d'iniezione, oppressione toracica.

Gravidanza e allattamento

Non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.