Fucicort - Crema 30g 2%+0,1%
Dettagli:
Nome:Fucicort - Crema 30g 2%+0,1%Codice Ministeriale:033402025
Principio attivo:Acido Fusidico/Betametasone Valerato
Codice ATC:D07CC01
Fascia:C
Prezzo:15.6
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Leo Pharma A/S
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Crema dermatologica
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non conservare al di sopra di +30 gradi centigradi
Scadenza:36 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici.
Principi attivi
1 g di crema contiene: acido fusidico 20 mg, betametasone valerato 1,214 mg, pari a betametasone 1 mg.
Eccipienti
Clorocresolo, macrogol cetostearile etere, alcool cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido, all-rac-alfa-tocoferolo, acqua purificata.
Indicazioni
Trattamento delle dermatiti eczematose con sospetta o confermata sovrainfezione batterica da microrganismi sensibili all'acido fusidico.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' all'acido fusidico/sodio fusidato, betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. A causa della presenza di corticosteroide, il medicinale e' controindicato nelle seguenti condizioni: infezioni fungine sistemiche; infezioni cutanee primarie causate dafunghi, virali o batteriche, sia non trattate che non controllate con trattamento appropriato. Manifestazioni cutanee legate a tubercolosi, sia non trattate che non controllate con terapia appropriata. Dermati te periorale e rosacea.
Posologia
Adulti e bambini: applicare uno strato sottile crema 2 o 3 volte al di'.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
Avvertenze
Le terapie topiche a lungo termine senza interruzioni con il farmaco, devono essere evitate. A seconda del sito di applicazione, il possibile assorbimento sistemico di betametasone valerato deve essere sempre considerato durante il trattamento con il prodotto. A causa del contenuto di corticosteroidi, deve essere usato con cautela vicino agli occhi. Evitare il contatto con gli occhi. A seguito dell'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici, puo' verificarsi una soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Il medicinale deveessere usato con cautela nei bambini in quanto i pazienti pediatrici possono mostrare una maggiore suscettibilita' alla soppressione dell'asse HPA indotta da corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti adulti. Evitare grandi quantita', occlusione e trattamenti prolungati. A causa del contenuto di betametasone valerato, l'uso topico prolungato puo' causare atrofia cutanea. E' stata riscontrata resistenza batterica con l'uso topico di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ricorrente di acido fusidicopuo' aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici. Limitando la terapia con acido fusidico topico e betametasone valeratoa non piu' di 14 giorni per volta si riduce al minimo il rischio di s viluppare resistenza. Cio' previene anche il rischio che l'azione immunosoppressiva dei corticosteroidi possa mascherare i potenziali sintomi di infezioni dovute a batteri resistenti agli antibiotici. A causa del contenuto di corticosteroidi con effetto immunosoppressore, il prodotto puo' essere associato ad una maggiore suscettibilita' all'infezione, ad aggravamento di un'infezione gia' esistente, e all'attivazione di un'infezione latente. Si consiglia di passare al trattamento sistemico se l'infezione non puo' essere controllata con il trattamento topico. Contiene alcol cetostearilico e clorocresolo come eccipienti. L'alcool cetostearilico puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) e il clorocresolo puo' causare reazioni allergiche.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione. Interazioni con medicinali somministrati per via sistemica sono considerate minime.
Effetti indesiderati
L'effetto indesiderato riportato piu' frequentemente durante il trattamento e' il prurito. Frequenze reazioni avverse: molto comune >= 1/10,comune: >= 1/100, < 1/10, non comune: >= 1/1.000, < 1/100, raro: >= 1 /10.000, < 1/1.000, molto raro: < 1/10.000 Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: dermatite da contatto, eczema (aggravamento della patologia), sensazione di bruciore sulla pelle, prurito, pellesecca; raro: eritema, orticaria, eruzione cutanea (comprese eruzione cutanea eritematosa ed eruzione cutanea generalizzata). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione;raro: gonfiore al sito di applicazione, vescicole al sito di applicaz ione. Gli effetti indesiderati sistemici di classe dei corticosteroidicome il betametasone valerato includono soppressione surrenale specia lmente durante una prolungata somministrazione topica. Un aumento della pressione intraoculare e il glaucoma possono verificarsi anche dopo l'uso topico di corticosteroidi vicino agli occhi, soprattutto con l'uso prolungato e in pazienti predisposti allo sviluppo di glaucoma. Effetti indesiderati dermatologici della classe dei corticosteroidi piu' potenti includono: atrofia, dermatite (inclusa dermatite da contatto edermatite acneiforme), dermatite periorale, strie cutanee, teleangect asie, rosacea, eritema, ipertricosi, iperidrosi e depigmentazione. Ecchimosi puo' verificarsi anche con l'uso prolungato di corticosteroidi topici. Effetti di classe di corticosteroidi sono stati riportati non comunemente per il farmaco come descritto nella tabella delle frequenze sopra riportata. Popolazione pediatrica: il profilo di sicurezza osservato e' simile nei bambini e negli adulti. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e allattamento
Acido fusidico: non sono previsti effetti durante la gravidanza, in quanto l'esposizione sistemica all'acido fusidico e' trascurabile. Betametasone valerato: non ci sono dati, o sono limitati, riguardo l'utilizzo di betametasone valerato topico in donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Il prodotto non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano un trattamento con acido fusidico e betametasone valerato. Non sono previsti effetti sul neonato/bambino allattato al seno in quanto l'esposizione sistemica a seguito di acido fusidico e betametasone valerato applicati per via topica ad una zona limitata della pelle della donna in allattamento e' trascurabile. Puo' essere usato durante l'allattamento, ma si raccomanda di evitare di applicare sul seno. Non ci sono studi clinici per quanto riguarda la fertilita'.