Dettagli:

Nome:Fluomizin - 6cpr Vag 10mg
Codice Ministeriale:041382019
Principio attivo:Dequalinio Cloruro
Codice ATC:G01AC05
Fascia:C
Prezzo:15.5
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Pierre Fabre Pharma Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Tavolette/compresse vaginali
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

FLUOMIZIN 10 MG COMPRESSE VAGINALI

Formulazioni

Fluomizin - 6cpr Vag 10mg

Categoria farmacoterapeutica

Anti-infettivi e antisettici per uso ginecologico.

Principi attivi

Dequalinio cloruro 10 mg.

Eccipienti

Lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina (E460a); magnesio stearato (E470b).

Indicazioni

Trattamento della vaginosi batterica. E' necessario tenere presenti lelinee-guida ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antib atterici.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti; ulcera dell'epitelio vaginale e della porzione vaginale della cervice uterina; giovani che non hanno ancora avuto la loro prima mestruazione, e che pertanto non hanno ancora raggiunto la maturita' sessuale.

Posologia

Per uso vaginale. Una compressa vaginale al giorno per sei giorni. Le compresse vaginali vanno inserite in profondita' nella vagina la sera prima di coricarsi. Per ottenere i migliori risultati, eseguire l'operazione in posizione supina, piegando leggermente le gambe. Il trattamento va interrotto durante le mestruazioni e ripreso al termine delle stesse. Sebbene una riduzione della secrezione e dell'infiammazione solitamente si avverta entro 24-72 ore, si deve continuare con il trattamento anche in caso di scomparsa di disagi soggettivi (prurito, secrezioni, odore sgradevole). Un trattamento inferiore ai sei giorni puo' provocare una recidiva.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Per ridurre al minimo l'esposizione del neonato al dequalinio cloruro,le compresse vaginali non devono essere utilizzate entro le 12 ore pr ecedenti al parto. Non esistono dati sull'efficacia e sicurezza relativi alla ripresa del trattamento in pazienti che non avevano risposto alla terapia o che hanno avuto una recidiva immediatamente dopo la terapia iniziale con il farmaco. L'uso di dosi giornaliere piu' elevate, oil prolungamento della durata raccomandata di trattamento, puo' fare aumentare il rischio di ulcerazioni vaginali. Non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza relativi al trattamento delle vaginosi batteriche in donne di eta' inferiore a 18 anni, o di eta' superiore a 55 anni.

Interazioni

Le sostanze anioniche quali saponi, detergenti e surfattanti possono ridurre l'attivita' antimicrobica del dequalinio cloruro. Pertanto, si sconsiglia l'uso contemporaneo intravaginale di saponi, spermicidi o di irrigazioni (lavande) vaginali. Il prodotto non pregiudica la funzionalita' dei profilattici in lattice. Non esistono dati relativi all'interazione con profilattici realizzati in materiale diverso dal latticee con altri dispositivi intravaginali, quali il diaframma. Pertanto, si sconsiglia l'uso concomitante di profilattici in materiale diverso dal lattice e di altri dispositivi intravaginali.

Effetti indesiderati

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: secrezione vaginale, prurito vulvovaginale, sensazione di bruciore vulvovaginale; non comune: emorragia vaginale, dolore vaginale. Infezioni ed infestazioni. Comune: candidiasi vaginale; non comune: vaginite batterica, infezione fungina della cute, vulvite, vulvovaginite. Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea. Patologie gastrointestinali. Noncomune: nausea. >>Periodo post-marketing. Patologie dell'apparato rip roduttivo e della mammella. Non nota: ulcera e macerazione dell'epitelio vaginale, emorragia uterina, arrossamento, secchezza vaginale. Infezioni e infestazioni. Non nota: cistite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: febbre, reazioni allergiche.

Gravidanza e allattamento

Quattro studi clinici indicano assenza di effetti indesiderati sulla gravidanza, o sulla salute del feto/neonato. Inoltre la considerevole esperienza successiva all'immissione in commercio del prodotto, indica l'assenza di malformazioni o di tossicita' feto/neonatale del farmaco.Non sono stati condotti studi di tossicita' riproduttiva sugli animal i a causa della prevista bassa esposizione sistemica al dequalinio cloruro dopo la sua somministrazione per via vaginale. Si puo' considerare l'uso del medicinale durante la gravidanza, se necessario. L'esposizione sistemica da parte delle donne che allattano e' trascurabile. Pertanto non sono previsti effetti nocivi sul neonato/bambino allattato al seno. Se necessario da un punto di vista clinico, il mwdicinale puo'essere usato durante l'allattamento. Per ridurre al minimo l'esposizi one del neonato al dequalinio cloruro, le compresse vaginali non devono essere utilizzate nelle 12 ore precedenti al parto.