Dettagli:

Nome:Fluimucil Tosse Sed - Scir 200ml
Codice Ministeriale:032915011
Principio attivo:Cloperastina Fendizoato
Codice ATC:R05DB21
Fascia:C
Prezzo:8.5
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Zambon Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco da banco
Forma:Sciroppo
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:60 mesi

Denominazione

FLUIMUCIL TOSSE SEDATIVO 1,8 MG/ML SCIROPPO

Formulazioni

Fluimucil Tosse Sed - Scir 200ml

Categoria farmacoterapeutica

Sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti.

Principi attivi

100 ml di sciroppo contengono: cloperastina fendizoato 354 mg pari a cloperastina 180 mg.

Eccipienti

Cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa, poliossil-40-stearato, saccarosio , metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, essenza di banana, acqua depurata.

Indicazioni

Sedativo della tosse.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Posologia

Adulti: 2 bicchierini (tacca "adulti" del dosatore incluso nella confezione; una tacca "adulti" corrisponde a 7,5 ml di sciroppo) la sera almomento di coricarsi; 1 bicchierino al mattino, 1 bicchierino al pome riggio. Bambini: 2 bicchierini (tacca "bambini" del dosatore incluso nella confezione; una tacca "bambini" corrisponde a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno; 1 bicchierino al mattino, 1 bicchierino al pomeriggio. Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmenteminori.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Lo sciroppo contiene 450 mg di saccarosio per ml quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici e' da tener presente che il preparato contiene zucchero. Lo sciroppo contiene paraidrossibenzoati (E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.

Interazioni

Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo. Non e' raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante del medicinale con: alcool, antistaminici, anticolinergici, sedativi. Non e'noto se in eta' pediatrica l'entita' delle interazioni sopra riportat e sia simile a quella in eta' adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Non noto: reazione anafilattica/anafilattoide. Patologie del sistema nervoso. Poco comune (>= 1/1000, <1/100): sonnolenza, bocca secca. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo. Non noto: orticaria. Pediatria: gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravita' e reversibilita' delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili informazioni in merito all'uso in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicita' effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attivita' teratogeniche e fetotossicita', e' buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi tre mesi della gravidanza; nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. Non e' noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiche'non puo' essere escluso il rischio per il lattante, il farmaco non de ve essere usato durante l'allattamento.