Dettagli:

Nome:Fluaton - Coll 5ml 0,1%
Codice Ministeriale:023503028
Principio attivo:Fluorometolone
Codice ATC:S01BA07
Fascia:C
Prezzo:13
Produttore:Bausch & Lomb-iom Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Collirio sospensione
Contenitore:Flaconcino contagocce
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

FLUATON 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE

Formulazioni

Fluaton - Coll 5ml 0,1%
Fluaton - Coll 20cont Mono 0,4ml

Categoria farmacoterapeutica

Oftalmologici - antifiammatori.

Principi attivi

100 ml contengono fluorometolone 0,1 g.

Eccipienti

0,1% collirio, sospensione - flacone da 5 ml: alcool polivinilico, benzalconio cloruro, sodio edetato, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, polisorbato 80, acqua depurata. 0,1% collirio, sospensione - contenitori monodose da 0,4 ml: alcool polivinilico, sodio edetato, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, polisorbato 80, acqua depurata.

Indicazioni

Forme infiammatorie acute e subacute del segmento anteriore dell'occhio.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipertensione endoculare; herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvoassociazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, cong iuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (Test fluoresceina +); tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente ed erpetiche che possono esseremascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che puo' essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista. Ipersensibili ta' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento; controindicato nei bambini sotto i due anni.

Posologia

Instillare nell'occhio, dopo aver agitato energicamente il flacone, 2 gocce da 2 a 4 volte al giorno secondo prescrizione medica.

Conservazione

0,1% collirio, sospensione - flacone da 5 ml: nessuna speciale precauzione per la conservazione. 0,1% collirio, sospensione - contenitori monodose da 0,4 ml: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

Avvertenze

La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; e' richiesto un frequente controllo per mezzodella lampada a fessura. In occasione di trattamenti prolungati e' op portuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L'uso prolungato puo' dar luogo ad inconvenienti: e' sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati daltessuto oculare. Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea o della sclera e' noto che la perforazione avviene a causa deg li steroidi topici. Le infezioni della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilita' in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide e' in uso o e' statousato. Comunque in caso di infezioni occorre istituire un'adeguata te rapia di copertura. La sicurezza e l'efficacia non e' stata dimostratanei bambini di eta' inferiore ai due anni. Il collirio nel contenitor e monodose, non contenendo conservanti, deve essere usato per una singola medicazione e in singlolo paziente e quindi il flacone deve essereeliminato anche se residua in esso del medicamento. Il flacone multid ose contiene benzalconio cloruro: non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di portatori di lenti a contatto indossare lestesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto.

Interazioni

Non sono state segnalate interazioni particolari e incompatibilita' con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Localmente possono manifestarsi, occasionalmente, senso di bruciore, irritazione, fenomeni di ipersensibilita' individuale di diverso tipo nei confronti del prodotto, ove cio' accade occorre interrompere il trattamento e consultare il medico. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure lo stabilirsi di infezioni oculari secondarie da agenti patogeni liberati dal tessuto oculare. Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea e della sclera e' noto che puo' verificarsi la perforazione del globo.

Gravidanza e allattamento

I corticosteroidi hanno mostrato attivita' teratogena negli animali daesperimento. Non sono disponibili studi di sicurezza nella donna in g ravidanza, pertanto l'uso in gravidanza puo' essere effettuato solo dopo attenta valutazione da parte del medico del rapporto rischio/beneficio.