Dettagli:

Nome:Flarex - 0,1% Coll Fl 5ml
Codice Ministeriale:029202013
Principio attivo:Fluorometolone Acetato
Codice ATC:S01BA07
Fascia:C
Prezzo:12
Produttore:Alcon Italia Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Collirio sospensione
Contenitore:Flaconcino contagocce
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

FLAREX 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLUOROMETOLONE ACETATO

Formulazioni

Flarex - 0,1% Coll Fl 5ml

Categoria farmacoterapeutica

Antiinfiammatori.

Principi attivi

Fluorometolone acetato.

Eccipienti

Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico monoidrato, tyloxapol, sodio cloruro, idrossietilcellulosa, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento delle infiammazioni oculari esterne del segmento anteriore, sensibili agli steroidi.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; infezioni batteriche acute non trattate; cheratite da Herpes simplex; vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva; micosi dell'occhio; ipertensione endoculare; infezioni oculari da micobatteri, compresa la tubercolosi dell'occhio; orzaiolo.

Posologia

Instillare 1 o 2 gocce 4 volte al giorno secondo prescrizione medica. Nelle prime 24-48 ore, il dosaggio puo' essere aumentato a due gocce ogni due ore. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono dimostrate, pertanto l'uso e' da riservare ai casi di assoluta necessita'.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C; non usare dopo la data di scadenza; il medicinale non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore; agitare prima dell'uso.

Avvertenze

Solo per uso oftalmico. L'uso prolungato di corticosteroidi per via topica puo' causare ipertensione oculare e/o glaucoma con danno al nervoottico, riduzione dell'acuita' visiva e difetti del campo visivo, e f ormazione di cataratta sub-capsulare posteriore. Nei pazienti in terapia oftalmica prolungata con corticosteroidi, la pressione intraocularedeve essere controllata regolarmente e frequentemente. Cio' e' partic olarmente importante nei pazienti pediatrici, poiche' il rischio di ipertensione oculare indotta da corticosteroidi puo' essere maggiore neibambini e puo' manifestarsi prima che negli adulti. Il rischio di inn alzamento della pressione intraoculare indotta da corticosterodidi e/odella formazione di cataratta e' aumentato nei pazienti predisposti ( ad esempio nei pazienti diabetici). I corticosteroidi possono ridurre la resistenza alle infezioni batteriche, fungine o virali, favorirne lo sviluppo, e mascherare i segni clinici di infezione. In pazienti chehanno assunto o stanno assumendo questi farmaci e presentano un'ulcer a corneale persistente, si deve sospettare una infezione fungina e la terapia con corticosteroidi deve essere interrotta. I corticosteroidi per uso topico oftalmico possono rallentare la guarigione delle feritedella cornea. E' noto che anche i FANS per uso topico rallentano o ri tardano la guarigione. L'uso concomitante di FANS per uso topico e corticosteroidi per uso topico puo' potenzialmente aumentare i problemi di guarigione delle ferite. E' noto che nelle malattie che provocano assottigliamento della cornea o della sclera, con l'uso di corticosteroidi topici si puo' verificare perforazione. Si raccomanda di non indossare lenti a contatto durante il trattamento di un'infiammazione oculare. L'uso prolungato di corticosteroidi puo' dar luogo ad inconvenienti: e' sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese. Nel caso in cui non si osservasse un miglioramento dopo due settimane ditrattamento, consultare il medico. Il medicinale non deve essere inie ttato. Dopo la rimozione del tappo, se l'anello mobile di protezione si e' allentato, eliminarlo prima di usare il prodotto. Il farmaco contiene benzalconio cloruro. Puo' causare irritazione agli occhi. Evitareil contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatt o prima dell'applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E' nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

Interazioni

L'uso concomitante di corticosteroidi per uso topico e di FANS per usotopico puo' potenzialmente aumentare i problemi di guarigione delle f erite corneali. Se si sta utilizzando piu' di un farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'istillazione di ogni farmaco. L'unguento oftalmico deve essere utilizzato per ultimo.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate sono state osservate con la somministrazione del farmaco durante l'esperienza post-marketing. La frequenza nonpuo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie dell' occhio: aumento della pressione intraoculare dolore oculare, irritazione dell'occhio, fastidio oculare, sensazione di corpo estraneo negli occhi, visione offuscata, iperemia oculare, aumento della lacrimazione.Patologie gastrointestinali: disgeusia. In seguito all'uso di coerico steroidi, si e' verificato lo sviluppo di infezioni secondarie. Nei disturbi che provocano assottigliamento della cornea o della sclera sussiste un maggiore rischio di perforazione, soprattutto dopo trattamentoprolungato. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ve rificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quantopermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati circa l'effetto del farmaco sulla fertilita'maschile o femminile. I dati relativi all'uso del farmaco in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli an imali con i corticosteroidi hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Non e' noto se il fluorometolone o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno dopo somministrazione topica oculare. I corticosteroidi somministrati per via sistemica sono escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Nelle donne instato di gravidanza e/o durante l'allattamento il prodotto va sommini strato nei casi di effettiva necessita'.