Dettagli:

Nome:Fisiodar - 30cps 50mg
Codice Ministeriale:025448010
Principio attivo:Diacereina
Codice ATC:M01AX21
Fascia:C
Prezzo:19.8
Glutine:Senza glutine
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Abiogen Pharma Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Capsule rigide
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non conservare al di sopra di +30 gradi centigradi
Scadenza:48 mesi

Denominazione

FISIODAR 50 MG CAPSULE RIGIDE

Formulazioni

Fisiodar - 30cps 50mg

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici non steroidei.

Principi attivi

Una capsula contiene: diacereina 50 mg.

Eccipienti

Lattosio, magnesio stearato. Costituenti dell'involucro: gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo.

Indicazioni

Trattamento dei sintomi nei pazienti con osteoartrite dell'anca o del ginocchio, con effetto ritardato. Il trattamento con diacereina non e'raccomandato nei pazienti con osteoartrite dell'anca rapidamente prog ressiva, perche' questi potrebbero presentare una risposta piu' debolealla diacereina.

Controindicazioni / effetti secondari

Pregressa ipersensibilita' al farmaco; malattie epatiche attuali e/o pregresse.

Posologia

Il trattamento deve essere iniziato da specialisti esperti nel trattamento dell'osteoartrite. Siccome alcuni pazienti potrebbero presentare feci molli o diarrea, la dose iniziale raccomandata e' di 50 mg una volta al giorno, a cena, per le prime 2-4 settimane; successivamente, ladose giornaliera raccomandata e' di 50 mg due volte al giorno. Il tra ttamento deve essere assunto con cibo: la prima assunzione a colazionee l'altra a cena. Le capsule vanno ingerite intere, senza aprirle, co n un bicchier d'acqua. A giudizio del medico, la durata del trattamento puo' continuare anche per periodi prolungati. La diacereina non e' raccomandata nei pazienti di eta' superiore ai 65 anni. Nel trattamentodi pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita d al medico che dovra' valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Bambini: il preparato non sara' prescritto ai bambini in quanto non si sono acquisite sufficienti esperienze in campo pediatrico.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

Avvertenze

Diarrea: L'assunzione di diacereina provoca frequentemente diarrea, che a sua volta puo' causare disidratazione e ipokaliemia. I pazienti devono essere istruiti a interrompere il trattamento con diacereina in caso di diarrea e a rivolgersi al medico per discutere le alternative di trattamento. Si deve esercitare cautela nei pazienti che ricevono diuretici, perche' possono comparire disidratazione e ipokaliemia. Particolare cautela deve essere esercitata in caso di ipokaliemia nei pazienti trattati con glicosidi cardiaci (digitossina, digossina). Evitare l'assunzione concomitante di lassativi. Data la natura antrachinonica della diacereina, il prodotto non andra' somministrato, o la sua somministrazione sara' effettuata con estrema prudenza sotto il diretto controllo del medico, in pazienti con un'anamnesi di disturbi enterocolitici. Epatotossicita': nella fase post-marketing, sono stati riportati con diacereina elevati livelli sierici degli enzimi epatici e lesioni epatiche acute sintomatiche. Prima di iniziare il trattamento con diacereina, devono essere richieste al paziente informazioni su possibili condizioni di comorbilita' e su malattie epatiche concomitanti o pregresse; il paziente deve essere inoltre sottoposto a screening delle principali cause di malattie epatiche attive. La diagnosi di malattia epatica e' una controindicazione all'uso della diacereina. Devono essere monitorati i segni di lesione epatica e si deve esercitare cautela quando la diacereina viene usata assieme ad altri medicinali associati a lesione epatica. I pazienti devono essere poi istruiti a limitare l'assunzione di alcool durante il trattamento con diacereina. Il trattamento con diacereina deve essere interrotto se compare un aumento degli enzimi epatici o in presenza di segni e sintomi sospetti di lesione epatica. I pazienti devono essere istruiti sui segni e sintomi di epatotossicita' e va loro raccomandato di rivolgersi immediatamente al medicoin caso di comparsa di sintomi indicativi di una lesione epatica. Il farmaco puo' impartire una colorazione gialla-intensa alle urine.

Interazioni

Nonostante non siano state osservate clinicamente interazioni con altri farmaci, e' teoricamente possibile un lieve potenziamento dell'attivita' dei diuretici. L'assunzione di diacereina puo' causare diarrea e ipokaliemia. E' necessaria cautela nella somministrazione concomitantedi diuretici (dell'ansa o high-ceiling e tiazidici) e/o di glicosidi cardiaci (digitossina, digossina), perche' il rischio di aritmie e' aumentato.

Effetti indesiderati

Patologie gastrointestinali. Molto comune (> 1/10): diarrea, dolori addominali; comune (> 1/100, <1/10): frequenti movimenti intestinali, flatulenza. Di regola, questi effetti si riducono proseguendo il trattamento. In alcuni casi, la diarrea e' stata severa, con complicanze quali disidratazione e disordini dell'equilibrio idro-elettrolitico. Patologie epatobiliari. Non comune (>= 1/1.000, <1/100): casi di aumentati livelli sierici degli enzimi epatici. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune (> 1/100, <1/10): prurito, eruzione cutanea, eczema. Dalla sorveglianza post-marketing. Patologie epatobiliari: sonostati riportati con diacereina casi di lesione epatica acuta, compren dente elevati livelli sierici degli enzimi epatici, e casi di epatite.La maggior parte di questi casi e' comparsa nei primi mesi di trattam ento. I pazienti devono essere sottoposti al monitoraggio dei segni e sintomi di lesione epatica.

Gravidanza e allattamento

Nonostante non siano stati evidenziati effetti teratogeni e tossicita'fetale negli animali, e' sconsigliabile somministrare il farmaco in g ravidanza e durante l'allattamento.