Dettagli:

Nome:Finasteride Teva - 28cpr Riv 1mg
Codice Ministeriale:040952020
Principio attivo:Finasteride
Codice ATC:D11AX10
Fascia:C
Prezzo:45
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Teva Italia Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RNR - ricetta non ripetibile art.89 DL 219/06 (ex senza formalismi)
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

FINASTERIDE DOROM 1 MG

Formulazioni

Finasteride Teva - 28cpr Riv 1mg

Categoria farmacoterapeutica

Preparati dermatologici.

Principi attivi

Finasteride.

Eccipienti

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (200 mesh), amido, pregelatinizzato (mais), sodio laurilsolfato, sodio amido glicolato (di tipo A), povidone (K30), cellulosa microcristallina, magnesio stearato. Rivestimento compressa: ipromellosa 6 cP (E464), titanio diossido (E171),macrogol 6000, macrogol 400, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).

Indicazioni

Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Finasteride stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di eta' compresa tra i 18 e i 41 anni. Non e' stata stabilita l'efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.

Controindicazioni / effetti secondari

Controindicato nelle donne; ipersensibilita' alla finasteride o ad unoqualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Una compressa (1 mg)/die con o senza cibo. Non c'e' evidenza che un aumento della dose determini un aumento dell'efficacia. L'efficacia e ladurata del trattamento devono essere continuamente valutate. Generalm ente prima che si possa provare una stabilizzazione della perdita dei capelli, sono necessari dai tre ai sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il beneficio si raccomanda l'uso continuativo. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti beneficiiniziano a regredire dai 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-1 2 mesi. Nei pazienti con insufficienza renale non e' necessario alcun aggiustamento della dose. Bambini e adolescenti: la sicurezza e l'efficacia della finasteride in bambini e adolescenti di eta' inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Finasteride non deve essere usato nei bambini. Non esistono dati che dimostrino l'efficacia o la sicurezza della finasteride in bambini di eta' inferiore a 18 anni. Negli studi clinici con finasteride su uominidi eta' compresa tra 18 e 41 anni, il valore medio dell'antigene pros tatico specifico (PSA) sierico e' diminuito da 0,7 ng/ml, valore basale, a 0,5 ng/ml, al dodicesimo mese. Prima di valutare il risultato di questa analisi, si deve tener presente di raddoppiare i valori del PSAnegli uomini in terapia con finasteride. Mancano dati a lungo termine sulla fertilita' nell'uomo e non sono stati condotti studi specifici negli uomini ipofertili. I pazienti maschi che avevano in programma didiventare padri erano stati inizialmente esclusi dagli studi clinici. Sebbene studi sugli animali non hanno mostrato rilevanti effetti nega tivi sulla fertilita', dopo la commercializzazione sono state ricevutesegnalazioni spontanee di infertilita' e/o di liquido seminale di sca rsa qualita'. In alcune di queste segnalazioni i pazienti avevano altri fattori di rischio che possono aver contribuito all'infertilita'. Dopo l'interruzione della finasteride e' stata riportata normalizzazioneo miglioramento della qualita' del liquido seminale. L'effetto dell'i nsufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non e' stato studiato. Nel periodo post-marketing, sono stati registrati casi di carcinoma mammario in uomini che assumevano finasteride 1 mg. Occorre istruire i pazienti affinche' comunichino tempestivamente eventuali variazioni dei tessuti mammari, quali noduli, dolore, ginecomastia o secrezioni dai capezzoli. Il prodotto contiene lattosio monoidrato.

Interazioni

La finasteride e' metabolizzata essenzialmente tramite il sistema del citocromo P450 3A4, senza pero' interferire sull'attivita' di quest'ultimo. Sebbene sia stato stimato un basso rischio che la finasteride modifichi la farmacocinetica di altri farmaci, e' probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4 modificheranno le concentrazioni plasmatiche della finasteride. Comunque, sulla base di marginidi sicurezza accertati, e' improbabile che un qualsiasi incremento do vuto all'uso concomitante di tali inibitori sia di rilevanza clinica.

Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse e' classificata come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, <1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non n ota. La frequenza delle reazioni avverse riportate durante l'uso dopo la commercializzazione non puo' essere stimata poiche' esse provengonoda segnalazioni spontanee. Disturbi del sistema Immunitario. Non nota : reazioni di ipersensibilita', inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria e gonfiore del volto e delle labbra. Patologie cardiache. Non nota: palpitazioni. Disturbi psichiatrici. Non comune: diminuzione della libido; non comune: umore depresso. Patologie epatobiliari. Non nota: aumento degli enzimi epatici. Patologie dell'apparato riproduttivo edella mammella. Non comune: disfunzione erettile, disturbi dell'eiacu lazione (inclusa la diminuzione del volume dell'eiaculato); non nota: dolorabilita' e ingrossamento della mammella, dolore testicolare, infertilita'. Gli effetti indesiderati correlati al farmaco sono stati piu' comuni fra gli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con placebo con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8% vs 2,1%, rispettivamente. L'incidenza di tali effetti e' diminuita allo 0,6% negli uomini trattati con finasteride nel corso dei successivi quattro anni. Circa l'1% degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto la terapia a seguito di esperienze avverse della sfera sessuale correlate con il farmaco verificatesi nei primi 12 mesi e dopodiche' l'incidenza e' diminuita. Inoltre, nell'uso post-marketing, sono stati segnalati persistenza della disfunzione erettile dopo l'interruzione del trattamento con finasteride e carcinoma mammario maschile.

Gravidanza e allattamento

La finasteride e' controindicata nelle donne a causa dei rischi in gravidanza. Data la capacita' della finasteride di inibire la conversionedi testosterone in diidrotestosterone (DHT), la finasteride puo' caus are anomalie dei genitali esterni dei feti di sesso maschile quando somministrata a donne in gravidanza. Non e' noto se la finasteride vengaescreta nel latte materno.