Dettagli:

Nome:Finasteride My - 28cpr Riv 1mg
Codice Ministeriale:039070038
Principio attivo:Finasteride
Codice ATC:D11AX10
Fascia:C
Prezzo:45.57
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Mylan Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RNR - ricetta non ripetibile art.89 DL 219/06 (ex senza formalismi)
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Conservare nella confezione originale
Scadenza:36 mesi

Denominazione

FINASTERIDE MYLAN GENERICS ITALIA 1 MG COMPRESSE

Formulazioni

Finasteride My - 28cpr Riv 1mg

Categoria farmacoterapeutica

Dermatologici.

Principi attivi

Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.

Eccipienti

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato, sodio decusato, magnesio stearato, povidone. Rivestimento OPADRY OY-S-36500 marrone: biossido di titanio (E171), ferro ossido giallo e ferro ossido rosso (E172), cellulosa microcristallina (E460), magnesio stearato (E470b), talco (E533b), ipromellosa (E464), idrossipropilcellulosa (E463), povidone (E1201).

Indicazioni

Fasi precoci dell'alopecia androgenica nell'uomo. Nei maschi con eta' da 18 a 41 anni, la finasteride stabilizza il processo dell'alopecia androgenica. L'efficacia nello stempiamento bi-temporale e nella cadutadei capelli in fase terminale non e' stata stabilita.

Controindicazioni / effetti secondari

Controindicato nelle donne. Ipersensibilita' alla finasteride o ad unoqualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Uso orale. 1 compressa (1 mg) al giorno, con o senza cibo. Non vi e' evidenza che una dose piu' elevata aumenti l'efficacia. L'efficacia e la continuazione del trattamento devono essere valutate continuamente. In genere la compressa deve essere assunta una volta al giorno per 3-6mesi prima che ci si possa attendere un'evidenza della stabilizzazion e della perdita dei capelli. Si raccomanda un uso continuo per un effetto benefico prolungato. Se il trattamento viene sospeso, l'effetto benefico inizia a scomparire dopo 6 mesi e scompare completamente dopo 9-12 mesi. Il dosaggio non necessita di un aggiustamento nei pazienti con insufficienza renale. L'uso della finasteride non trova indicazionenei bambini e negli adolescenti.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.

Avvertenze

Il farmaco non deve essere usato nei bambini. In maschi di 18-41 anni,il valore medio nel siero dell'antigene prostatico specifico (PSA) e' diminuito da 0,7 ng/ml al basale a 0,5 ng/ml dopo 12 mesi. Si deve pr endere in considerazione la duplicazione dei valori del test del PSA in uomini sottoposti a tale test durante il trattamento. Non sono disponibili dati a lungo termine sulla fertilita' nell'uomo e non sono stati condotti studi specifici in uomini con fertilita' ridotta. In uominicon deficienza genetica di 5-alfa-reduttasi di tipo 2, in cui la form azione di DHT e' soppressa per tutta al durata della vita, e' stata riferita una spermatogenesi normale, con procreazione di bambini sani. L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non e' stata studiata. I pazienti con una rara condizione ereditaria di intolleranza al galattosio, deficienza della lattasi di Lapp ocon malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono assumere ques to medicinale.

Interazioni

La finasteride viene metabolizzata principalmente dal sistema P450-3A4ma non lo influenza. Benche' il rischio che la finasteride influenzi la farmacocinetica di altri prodotti medicinali, sia considerato modesto, e' probabile che gli inibitori e gli induttori del P450-3A4, possano influenzare le concentrazioni plasmatiche della finasteride. Considerati i margini di sicurezza noti, e' improbabile che un aumento, comeconseguenza dell'uso concomitante di tali inibitori, sia di significa to clinico.

Effetti indesiderati

Disturbi psichiatrici. Non comuni (>= 1/1.000 e < 1/100): riduzione della libido. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Noncomuni: disfunzioni dell'erezione, disordini dell'eiaculazione. Effet ti indesiderati inerenti la sfera sessuale, sono stati piu' comuni fragli uomini trattati con finasteride che fra quelli trattati con place bo. Altri effetti indesiderati riportati nella fase postmarketing. Patologie cardiache. Rari (>= 1/10.000 e < 1/1.000): palpitazioni. Patologie epatobiliari. Rari: aumento degli enzimi epatici. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: reazioni di ipersensibilita' che comprendono rash, prurito, orticaria e gonfiore delle labbra e del volto. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari: dolorabilita' ed ingrossamento della mammella, dolore testicolare.

Gravidanza e allattamento

Si sospetta che la finasteride, somministrata durante la gravidanza, possa causare gravi difetti alla nascita. Finasteride e' controindicatain gravidanza. Piccole quantita' di finasteride sono state trovate ne l seme di soggetti trattati con finasteride 5 mg/die. Si ignora se un feto di sesso maschile possa essere negativamente influenzato se la madre e' esposta al seme di un paziente trattato con finasteride. Quandola partner sessuale del paziente e' gravida o potenzialmente puo' div entarlo, si raccomanda che il paziente minimizzi l'esposizione della sua partner al seme. Le compresse rotte o frantumate di finasteride nondevono essere maneggiate da donne gravide a causa della possibilita' di assorbimento delle finasteride e conseguente rischio potenziale perun feto di sesso maschile. Non e' noto se la finasteride venga escret a nel latte umano o di animali.