Dettagli:

Nome:Fertifol - 120cpr 400mcg
Codice Ministeriale:036346029
Principio attivo:Acido Folico
Codice ATC:B03BB01
Fascia:A
Prezzo:13.4
Rimborso:13.4
Produttore:Effik Italia Spa
SSN:Concedibile esente
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +30, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:36 mesi

Denominazione

FERTIFOL 400 MCG COMPRESSE

Formulazioni

Fertifol - 28cpr 400mcg
Fertifol - 120cpr 400mcg

Categoria farmacoterapeutica

Vitamina B12 ed acido folico.

Principi attivi

Acido folico.

Eccipienti

Lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; carbossimetilamido sodico A; magnesio stearato.

Indicazioni

Prevenzione primaria dei difetti del tubo neurale del nascituro in donne fertili che stanno pianificando la gravidanza.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con tumori.

Posologia

Posologia: 1 compressa al giorno ininterrottamente da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento. La posologia giornaliera puo' essere raddoppiata, in caso di inadeguato apporto di folati. Tale dosaggio non e' adeguato nel caso in cui la donna abbia gia' avuto gravidanze con neonati affetti da NTD (Difetti del Tubo Neurale). Modo di somministrazione: il prodotto si somministra per via orale, prima dei pasti.

Conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30 gradi C; conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidita'.

Avvertenze

Le seguenti categorie di pazienti devono essere sottoposte ad una valutazione piu' approfondita, prima di iniziare un trattamento con il farmaco, poiche' la loro condizione clinica potrebbe richiedere la somministrazione di acido folico a dosaggi superiori rispetto a quelli del medicinale: donne nelle quali si sono gia' osservati, in una o piu' gravidanze precedenti (portate a termine o meno) difetti di sviluppo del tubo neurale; donne in trattamento con farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido valproico; donne con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo neurale; donne in trattamento con antagonisti dell'acido folico (metotressato, sulfasalazina); donne con anemia megaloblastica da carenza di acido folico. L'acido folico non deve essere somministrato da solo a pazienti con anemia perniciosa o altri stati carenzialidi vitamina B12 o a pazienti con anemia megaloblastica di origine sco nosciuta. Infatti, l'acido folico puo' rendere piu' difficile la diagnosi di anemia perniciosa poiche' riduce le manifestazioni ematologichedella patologia, ma non e' in grado di contrastare la progressione de lle sue complicazioni neurologiche. Cio' puo' esitare in un grave danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi corretta. Da considerare che in donne che usano antagonisti dell'acido folico e' piu' appropriato somministrare l'acido folinico piuttosto che dosaggi piu' alti di acido folico. L'uso concomitante di Fertifol con fenobarbitale,fenitoina o primidone non e' raccomandato. Il farmaco non e' efficace nel prevenire l'insorgenza di difetti dello sviluppo del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidan za. Fertifol contiene lattosio.

Interazioni

Il medicinale puo' ridurre le concentrazioni plasmatiche di fenobarbitale, fenitoina e primidone aumentando il loro metabolismo. Di conseguenza l'uso concomitante del farmaco con fenobarbitale, fenitoina o primidone non e' raccomandato. Se necessario deve essere eseguito un accurato monitoraggio della concentrazione plasmatica di questi antiepilettici. Metotressato e sulfasalazina possono diminuire l'attivita' dell'acido folico a causa della loro attivita' antagonista. La somministrazione concomitante di cloramfenicolo puo' determinare un antagonismo nella risposta ematopoietica all'acido folico.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni allergiche (eritema, prurito, orticaria). In trattamenti con acido folico a dosi piu' elevaterispetto a quelle del medicinale, sono stati riportati disturbi gastr ointestinali (nausea, disturbi addominali, flatulenza), irritabilita' e insonnia. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco e' indicato per la prevenzione dei difetti dello sviluppo del tubo neurale prima e durante la gravidanza. L'acido folico e' escreto nel latte materno.