Dettagli:

Nome:Excenel Fluid - Fl 250ml 50mg/Ml
Codice Ministeriale:102366059
Principio attivo:Ceftiofur Sodico
Codice ATC:J01DD90
Fascia:n/a
Prezzo:202
Produttore:Zoetis Italia Srl
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Sospensione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:A temperatura ambiente
Scadenza:24 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

EXCENEL FLUID

Formulazioni

Excenel Fluid - Fl 100ml 50mg/Ml
Excenel Fluid - Fl 250ml 50mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Antibatterici per uso sistemico. Cefalosporine di terza generazione.

Principi attivi

Ceftiofur (come cloridrato) 50,0 mg/ml.

Eccipienti

Monooleato di poliossietilensorbitano (Tween 80, Polisorbato 80), Trigliceridi a catena media (Miglyol 812), Acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Infezioni associate a microrganismi sensibili al ceftiofur. Suini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonia e Streptococcus suis. Bovini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Mannheimia haemolitica (Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida eHistophilus somni (Haemophilus somnus). Trattamento della necrobacill osi interdigitale acuta associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum , sensibili al ceftiofur, neicasi in cui il trattamento con un altro antimicrobico non ha avuto ri sultati.

Controindicazioni / effetti secondari

Non somministrare agli animali con accertata ipersensibilita' al ceftiofur e ad altri antibiotici beta-lattamici. Non iniettare per via endovenosa. Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa del rischio di diffusione di resistenze antimicrobiche nell'uomo.

Uso / Via di somministrazione

Intramuscolare (suini), sottocutanea (bovini).

Posologia

Prima dell'uso, agitare il flacone vigorosamente per un massimo di 60 secondi o fino a quando il prodotto appare risospeso adeguatamente. Suini: 3 mg di ceftiofur per kg di peso corporeo al giorno, somministrato per via intramuscolare per tre giorni, pari a 1 ml/16 kg p.c. per ciascuna iniezione. Non devono essere somministrati piu' di 4 ml per sito di iniezione. Bovini. Malattie respiratorie: 1 mg di ceftiofur per kg di peso corporeo al giorno, somministrato per via sottocutanea per tre/cinque giorni, pari a 1 ml/50 kg di p.c. per ciascuna iniezione. Necrobacillosi interdigitale acuta: 1 mg di ceftiofur per kg di peso corporeo al giorno, somministrato per via sottocutanea per tre giorni, pari a 1 ml/50 kg di p.c. per ciascuna iniezione. Metrite acuta post-parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto: 1 mg di ceftiofur per kg di peso corporeo al giorno, somministrato per via sottocutanea per cinque giorni consecutivi, pari a 1 ml/50 kg di p.c. per ciascuna iniezione. Non devono essere somministrati piu' di 13 ml per sito di iniezione. Iniezioni susseguenti devono essere eseguite in siti differenti. I flaconi da 50 ml e 100 ml possono essere perforati fino ad un massimo di 50 volte. I flaconi da 250 ml possono essere perforati fino ad unmassimo di 33 volte. Altrimenti si raccomanda l'uso di una siringa mu lti-dose. In caso di metrite acuta post-parto, una terapia aggiuntiva di supporto potrebbe essere richiesta in alcuni casi.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Avvertenze

Agitare bene il flacone prima dell'uso per riportare il prodotto in sospensione. In caso di manifestazione di reazione allergica il trattamento deve essere sospeso. Il prodotto seleziona ceppi resistenti come batteri vettori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL) e puo' costituire un rischio per la salute umana se questi ceppi si diffondono nell'uomo, per esempio tramite gli alimenti. Per questa ragione, deve essere limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto oche si ritiene possano rispondere scarsamente (si fa riferimento a ca si molto acuti in cui il trattamento deve essere iniziato senza diagnosi batteriologica) al trattamento di prima linea. Durante l'uso del prodotto, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici. Un impiego piu' frequente, incluso un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite, puo' condurre a un aumento della prevalenza di tali resistenze. Ove possibile, deve essere utilizzato esclusivamente sulla base di testdi sensibilita'. Non utilizzare come profilassi in caso di placenta r itenuta. Il prodotto e' destinato al trattamento di singoli animali. Non utilizzare per la prevenzione di malattie o come parte di programmisanitari per allevamenti. Il trattamento di gruppi di animali deve es sere rigorosamente limitato a epidemie in corso secondo le condizioni d'uso approvate. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' condurre a reazioni crociate alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono in alcuni casi essere gravi. Non maneggiare questo prodotto in caso di ipersensibilita' nota, o se si e'stati avvisati di non lavorare con questo tipo di preparazioni. Se si sviluppano sintomi dovuti all'esposizione al prodotto, come eruzioni cutanee, consultare il medico e mostrargli questa avvertenza. Gonfioredel viso, delle labbra, degli occhi o difficolta' respiratorie sono s intomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Sovradosaggio: la bassa tossicita' di ceftiofur e' stata dimostrata nei suinisomministrando sodio ceftiofur per via intramuscolare per 15 giorni c onsecutivi a dosi piu' di 8 volte maggiori della dose di ceftiofur giornaliera raccomandata. Nei bovini, nessun sintomo di tossicita' sistemica e' stato osservato in seguito a sostanziali sovradosaggi per via parenterale. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempo di attesa

Suini: Carne e visceri: 2 giorni. Bovini: Carne e visceri: 6 giorni. Latte: zero giorni.

Specie di destinazione

Suini, bovini.

Interazioni

Nessuna conosciuta.

Effetti indesiderati

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' non correlate alla dose. Reazioni allergiche (per esempio reazioni cutanee, anafilassi) possono verificarsi occasionalmente. Nei suini, sono state osservate in alcuni animali, nel sito dell'iniezione, lievi reazioni come lo scolorimento della fascia o del grasso per un periodo fino a 20 giorni dopo l'iniezione. Nei bovini, sono stati osservati durezza e gonfiore al sito di iniezione dopo iniezione sottocutanea del medicinale veterinario.E' stata osservata infiammazione cronica locale da leggera a moderata nella maggior parte degli animali fino a 42 giorni dopo l'iniezione.

Gravidanza e allattamento

Sebbene negli studi su animali da laboratorio non si sia avuta prova di teratogenesi, aborto o influenza sulla riproduzione, la sicurezza diceftiofur sulla funzione riproduttiva non e' stata specificamente ric ercata nelle scrofe e nelle bovine in gravidanza. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.