Dettagli:

Nome:Esteclin - Os Sosp Fl 100ml
Codice Ministeriale:041127046
Principio attivo:Erdosteina
Codice ATC:R05CB15
Fascia:C
Prezzo:9.7
Produttore:Edmond Pharma Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Granulato per sospensione orale
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

ESTECLIN

Formulazioni

Esteclin - 20cps 300mg
Esteclin - 20cpr Dispers 300mg
Esteclin - Os Grat 20bust 225mg
Esteclin - Os Sosp Fl 100ml

Categoria farmacoterapeutica

Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

Principi attivi

300 mg capsule rigidie: erdosteina 300 mg. 300 mg compresse dispersibili: erdosteina 300 mg. 225 mg granulato per sospensione orale: ogni bustina contiene erdosteina 225 mg. 175 mg/5 ml granulato per sospensione orale: 5 ml di sospensione orale contengono erdosteina 175 mg.

Eccipienti

300 mg capsule rigide: povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132). 225 mg granulato per sospensione orale: saccarosio, sodio amidoglicolato, aspartame, aroma di limone polvere. 300 mg compresse dispersibili: lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango,giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale. 175 mg/5 ml gran ulato per sospensione orale: saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere

Indicazioni

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con ulcera peptica attiva. Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, e' controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi. Poiche' non ci sono dati nei pazienticon insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di erdosteina non e' consigliato in questi pazienti. Fenilchetonuria, limitatamente ai granulati in bustine e per sospensione, nella cui formulazione e' presente aspartame. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per le forme orali).

Posologia

Formulazioni orali. Posologia 300 mg capsule rigide: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale. 300 mg compresse dispersibili: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale. Modo di somministrazione Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino e bevuta immediatamente. 225 mggranulato per sospensione orale: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per u so orale. 175 mg/5 ml granulato per sospensione orale: 5 ml, due volteal di', in bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg (ed eta' superiore ai 2 anni); 5 ml tre volte al di' in bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg (ed eta' superiore ai 2 anni); 10 ml due volte al di' in bambini di peso superiore a 30 kg (ed eta' superiore ai 2 anni) e negli adulti. Modo di somministrazione: aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora. La sospensione pronta puo' essere utilizzata in un tempo massimodi 7 giorni se conservata in frigorifero. Agitare sempre prima dell'u so.

Conservazione

300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. 175 mg/5 ml granulato per sospensione orale: la sospensione pronta puo' essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero. 225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Il prodotto in granulare (bustine e sospensione per uso orale) contiene saccarosio e aspartame. Saccarosio. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere queste presentazioni. Aspartame: contiene una fonte di fenilalanina, pertanto le presentazioni in granulato sono controindicate in pazienti affetti da fenilchetonuria. Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110). Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp-lattasi, o di mal assorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Giallo Tramonto (E110) puo' causare reazioni allergiche. L'eventualepresenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma e' propria del Principio Attivo in esso contenuto. Popolazione pediat rica: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del mucobronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratt eristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Interazioni

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed il prodotto puo' essere dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici, sedativi della tosse, ecc...).

Effetti indesiderati

Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali. La sottoelencata frequenza e' descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100, <1/10), non comuni (>=1/1.000, <1/100), rari (>=1/10.000, <=1/1.000), molto rari (<=1/10.000), frequenza non nota. Disturbi del sistema nervoso. Molto rari (<1/10.000): cefalea. Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino. Molto rari (<1/10.000): dispnea. Disturbi dell'apparato gastrointestinale. Molto rari (<1/10.000): alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico. Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei. Molto rari (<1/10.000): orticaria, eritema, eczema. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza dell'erdosteina nella gravidanza umana non e' stata stabilita, pertanto, come tutti i farmaci nuovi, il suo impiego va sconsigliato. Ugualmente sconsigliato e' il suo impiego nel corso dell'allattamento.