Dettagli:

Nome:Erion - 30cpr Riv 10mg
Codice Ministeriale:036534016
Principio attivo:Scopolamina Butilbromuro
Codice ATC:A03BB01
Fascia:C
Prezzo:7.1
Produttore:Sanofi Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

MAALOX SPASMI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE

Formulazioni

Erion - 30cpr Riv 10mg

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci per disturbi funzionali gastrointestinali.

Principi attivi

Una compressa rivestita contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg.

Eccipienti

Compresse rivestite. Nucleo: calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais, amido pregelatinizzato, diossido di silice, acido tartarico, acido stearico. Rivestimento: povidone, saccarosio, talco, titanio diossido, macrogol 6000, cera carnauba, acacia spray-dried.

Indicazioni

Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Glaucoma ad angolo acuto. Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti ilcanale gastroenterico. Ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon. E sofagite da reflusso. Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati. Miastenia grave. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni. In caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilita' con uno degli eccipienti l'uso del medicinale e' controindicato.

Posologia

I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di eta' superiore ai 14 anni. 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno. Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico. Nei bambini di eta' compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre consultare il medico e seguire esattamente le sue indicazioni. Le compresse devono essereassunte intere con una adeguata quantita' di acqua.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

In presenza di intenso dolore addominale di cui non e' nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, sensibilita' addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o sangue nelle feci, e' necessario rivolgersi immediatamente al medico. Glianticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determinare stasi dell'antro. La somministrazione di farmaci anticoli nergici come la joscina butilbromuro puo' provocare un aumento della pressione intraoculare in pazienti in cui non sia stato diagnosticato equindi non sia stato trattato il glaucoma ad angolo acuto. Quindi, in caso i pazienti accusino dolore ed arrossamento oculare con perdita d ella visione dopo la somministrazione di joscina butilbromuro, essi sidevono rivolgere urgentemente al medico oculista. Tutti gli antimusca rinici riducono il volume delle secrezioni bronchiali; di cio' bisognatenere conto nel caso di soggetti con affezioni infiammatorie cronich e ostruttive dell'apparato respiratorio. Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani, nei pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie cardiache, nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca congestizia, nell'ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e renali. A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un eccessivo effetto anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazienti soggetti al glaucoma adangolo acuto cosi' come nei pazienti suscettibili di stasi intestinal e ed urinaria ed in quelli inclini a tachiaritmie. A causa della possibilita' che gli anticolinergici possano ridurre la sudorazione, joscina butilbromuro deve essere somministrato con cautela nei pazienti con piressia. Il trattamento con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto. Gli effetti collaterali di minore entita' possono essere controllati riducendo opportunamente la dose; la comparsa di importantimanifestazioni secondarie richiede l'interruzione della terapia. Il m edicinale contiene saccarosio pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio - galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

L'effetto anticolinergico di farmaci come gli antidepressivi triciclici e tetraciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antiistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina e diisopiramide e altri anticolinergici (per esempio tiotropio, ipratropio e composti simili all'atropina) puo'essere accentuato da Joscina Butilbromuro. Il trattamento concomitant e con antagonisti della dopamina, come la metoclopramide, puo' determinare una riduzione dell'effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale. La tachicardia indotta da farmaci beta-adrenergici puo'essere accentuata da Joscina Butilbromuro. Non assumere alcool durant e la terapia. Poiche' gli antiacidi possono ridurre l'assorbimento intestinale degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contemporaneamente.

Effetti indesiderati

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprieta' anticolinergiche di N- butilbromuro di joscina. Gli effetti secondari anticolinergici di N-butilbromuro di joscina sono generalmente di lieve entita' ed autolimitanti. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non comune: reazioni cutanee, orticaria, prurito; non nota: shock anafilattico, reazioni anafilattiche, dispnea, rash cutaneo, eritema ed altre manifestazioni di ipersensibilita'. Patologie cardiache. Frequenza non comune: tachicardia. Patologie gastrointestinali.Frequenza non comune: secchezza delle fauci. E' stata osservata anche stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza no n comune: alterazioni della sudorazione. Patologie renali e urinarie. Frequenza rara: ritenzione urinaria. Sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati. Patologie dell'occhio: midriasi, turbe dell'accomodazione, aumento del tono oculare. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e piu' gravi segni d'interferenza con il sistema nervoso, lo stato di coscienza e la funzione cardiorespiratoria. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Sono disponibili dati limitati relativi all'uso di N-butilbromuro di joscina in donne in gravidanza. Non esistono informazioni sufficienti sull'escrezione di N-butilbromuro di joscina e dei suoi metaboliti nel latte umano. E' preferibile evitare l'uso di N-butilbromuro di joscinadurante la gravidanza e l'allattamento. Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilita' umana.