Dettagli:

Nome:Erdotin - 20cpr Disp 300mg
Codice Ministeriale:026283111
Principio attivo:Erdosteina
Codice ATC:R05CB15
Fascia:C
Prezzo:12.8
Lattosio:Contiene lattosio
Produttore:Rottapharm Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Compresse dispersibili
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Inferiore a +25 gradi
Scadenza:36 mesi

Denominazione

ERDOTIN ORALE

Formulazioni

Erdotin - 20cps 300mg
Erdotin - Grat 20bust 225mg
Erdotin - 20cpr Disp 300mg

Categoria farmacoterapeutica

Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

Principi attivi

Erdosteina.

Eccipienti

Capsule rigide 150 mg: povidone, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). Capsule rigide 300 mg: povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132). Granulato per sospensione orale 225 mg: saccarosio, sodio amidoglicolato, aspartame, aroma di limone polvere. Compresse dispersibili 300 mg: lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellosa sodica, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.

Indicazioni

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con ulcera peptica attiva; per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, il medicinale e' controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina; sintetasi; poiche' non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di erdosteina non e' consigliato in questi pazienti; fenilchetonuria, limitatamente al granulato in bustine per sospensione orale, nella cui formulazione e' presente aspartame.

Posologia

>>Formulazioni orali. Adulti. Capsule rigide 150 mg: 1-2 capsule 2-3 volte al giorno, per uso orale. Capsule rigide 300 mg: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale. Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua. Compresse dispersibili 300 mg: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale. Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata conun cucchiaino e bevuta immediatamente. Granulato per sospensione oral e 225 mg: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale.

Conservazione

Compresse dispersibili 300 mg: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Granulato per sospensione orale 225 mg: conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

Avvertenze

I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno. Il farmaco granulato per sospensione orale contiene saccarosio e aspartame. Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110). L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma e' propria del Principio Attivo in esso contenuto.

Interazioni

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali. La sottoelencata frequenza e' descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1/10), non comune (>= 1/1.000, <1/100), raro (>= 1/10.000, <= 1/1.000), molto raro (<= 1/10.000), frequenza non nota. Disturbi del sistema nervoso. Non comune: cefalea. Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino. Non comune: dispnea. Disturbi dell'apparato gastrointestinale. Non comune: alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea; comune: dolore epigastrico. Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei. Non comune: angioedema e reazioni di ipersensibilita' cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo delrapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza di erdosteina nella gravidanza umana non e' stata stabilita, pertanto, il suo impiego non e' raccomandato. Non ci sono dati, pertanto l'uso del medicinale in donne che allattano al seno non e' raccomandato.