Epiduo - Gel Fl 45g 0,1%+2,5%

Dettagli:
Nome:Epiduo - Gel Fl 45g 0,1%+2,5%
Codice Ministeriale:038261095
Principio attivo:Benzoilperossido/Adapalene
Codice ATC:D10AD53
Fascia:C
Prezzo:39.99
Produttore:Galderma Italia Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Gel
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi
Scadenza:24 mesi

Denominazione

EPIDUO 0,1% /2,5% GEL

Formulazioni

Epiduo - Gel Fl 45g 0,1%+2,5%

Categoria farmacoterapeutica

Preparazioni anti-acne per uso topico.

Principi attivi

Adapalene 1 mg (0,1%); benzoile perossido 25 mg (2,5%).

Eccipienti

Disodio edetato; sodio docusato; glicerina; poloxamer; glicole propilenico (E1520); simulgel 600PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato); acqua purificata.

Indicazioni

Trattamento cutaneo dell' Acne vulgaris dove siano presenti comedoni, papule e pustole.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Il farmaco deve essere applicato a ricoprire completamente le aree affette da acne una volta al giorno la sera, sulla pelle pulita e asciutta. Applicare un sottile strato di gel con la punta delle dita, evitando il contatto con occhi e labbra. Nel caso in cui si verifichi irritazione, il paziente deve essere consigliato di applicare idratanti non comedogenici, di usare il medicinale con minore frequenza (per es., a giorni alterni) o di interromperne temporaneamente o definitivamente l'uso. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla condizione clinica. I primi segni di miglioramento clinico si osservano in genere dopo 1-4 settimane di trattamento. La sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state valutate in bambini di eta' inferiore a 9 anni.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Il farmaco non deve essere applicato sulla pelle erosa, lesa (tagli o abrasioni) o eczematosa. Evitare il contatto del farmaco con occhi, bocca, narici o mucose. Se il medicinale dovesse entrare accidentalmentenegli occhi, sciacquare immediatamente con acqua tiepida. Il prodotto contiene glicole propilenico (E1520), il quale puo' causare irritazio ne cutanea. Nel caso in cui si verifichi una reazione indicativa di sensibilita' nei confronti di uno dei componenti della formulazione, l'uso del prodotto deve essere interrotto. Evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare o alle radiazioni UV. Il farmaco non deve entrare in contatto con materiali colorati, ivi compresi capelli e tessuti tinti, in quanto puo' provocarne lo sbiancamento e la decolorazione.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione con il medicinale. In base alla precedente esperienza con l'adapalene e il benzoile perossido, non sono note interazioni con altri farmaci che potrebbero essere usati per via cutanea e in concomitanza con il farmaco. Tuttavia, il medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri retinoidi, conil benzoile perossido o con farmaci aventi un meccanismo d'azione sim ile. I cosmetici con effetti desquamanti, irritanti o essiccanti devono essere usati con cautela, poiche', utilizzati in concomitanza al farmaco, possono produrre un effetto irritante aggiuntivo. L'assorbimentodell'adapalene attraverso la cute umana e' basso e, pertanto, e' impr obabile che si verifichi un'interazione con altri farmaci somministrati per via sistemica. La penetrazione percutanea del benzoile perossidoe' bassa e il principio attivo viene interamente convertito ad acido benzoico ed eliminato rapidamente. Pertanto, e' improbabile che l'acido benzoico interagisca con altri farmaci somministrati per via sistemica.

Effetti indesiderati

Il medicinale puo' causare le seguenti reazioni avverse nel sito di applicazione. Patologie dell'occhio. Non nota: edema della palpebra. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: restringimento della gola. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune(>= 1/100, <1/10): secchezza cutanea, dermatite irritativa da contatt o, irritazione cutanea, sensazione di bruciore, eritema, esfoliazione della pelle (desquamazione); non comune (>= 1/1000, <= 1/100): pruritoed eritema solare; non nota: dermatite allergica da contatto, edema d el viso, dolore cutaneo (dolore pungente), bolle (vescicole). Nel casoin cui si verifichi irritazione cutanea a seguito dell'applicazione d el farmaco, l'intensita' e' generalmente lieve o moderata, con segni esintomi di sensibilizzazione locale (eritema, secchezza, desquamazion e, bruciore e dolore cutaneo (dolore pungente) che raggiungono il picco di intensita' durante la prima settimana per poi scomparire spontaneamente. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Studi sull'animale che hanno utilizzato la via di somministrazione orale, hanno mostrato tossicita' riproduttiva ad un'elevata esposizione sistemica. L'esperienza clinica con adapalene e benzoile perossido applicati localmente a donne in gravidanza e' limitata. Tuttavia, i pochi dati disponibili non indicano effetti nocivi nelle pazienti esposte nel corso dei primi mesi della gravidanza. A causa dei limitati dati disponibili e poiche' e' possibile un passaggio molto debole dell'adapalene attraverso la cute, il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza. In caso di una gravidanza inattesa, il trattamento deve essere interrotto. Non sono stati condotti studi sull'escrezione del farmaco (adapalene/benzoile perossido) gel nel latte animale o umano dopo applicazione cutanea. Non sono previsti effetti sul lattante in quanto l'esposizione sistemica al medicinale delle donne che allattano e'trascurabile. Il farmaco puo' essere utilizzato durante l'allattament o. Per evitare un'esposizione da contatto del lattante, l'applicazionedel farmaco sull'area toracica deve essere evitata durante l'allattam ento.