Dettagli:

Nome:Enrovet - Iniet Fl 50ml 25mg/Ml
Codice Ministeriale:104370010
Principio attivo:Enrofloxacina
Codice ATC:J01MA90
Fascia:n/a
Prezzo:16
Produttore:Forte Healthcare Ltd
SSN:Veterinario
Ricetta:Ripetibile unico esemplare (veterinaria)
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Preparazione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non congelare ne' mettere in frigorifero
Scadenza:36 mesi
Veterinario:Sì

Denominazione

ENROVET 25 MG/ML

Formulazioni

Enrovet - Iniet Fl 50ml 25mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Antibatterici per uso sistemico. Fluorchinoloni.

Principi attivi

Enrofloxacina 25 mg/ml.

Eccipienti

1-Butanolo, idrossido di potassio, acido cloridrico (per la correzionedel pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

CANI: Per il trattamento delle infezioni dei tratti gastrointestinale,respiratorio e urogenitale (comprese prostatite, terapia antibiotica aggiuntiva per piometra), infezioni cutanee e di ferite, otite (esterna/media) causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. e Proteus spp. GATTI: Per il trattamento delle infezioni dei tratti gastrointestinale, respiratorio e urogenitale (come terapia antibiotica aggiuntiva per piometra), infezioni cutanee edi ferite causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Staphylococ cus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. e Proteus spp. RODITORI, UCCELLI, RETTILI ORNAMENTALI: Per il trattamento delle infezioni dei tratti gastrointestinale e respiratorio laddove l'esperienza clinica, possibilmente supportata da prove di sensibilita' del microrganismo causale, indichi l'enrofloxacina come sostanza di scelta.

Controindicazioni / effetti secondari

Non utilizzare in animali con nota ipersensibilita' ai fluorochinolonio ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare in animali epilet tici o che soffrono di crisi convulsive poiche' l'enrofloxacina puo' causare stimolazione del SNC. Non utilizzare in cani giovani durante laloro crescita, ovvero in razze di cani di piccola taglia di eta' infe riore a 8 mesi, in razze di cani di grossa taglia di eta' inferiore a 12 mesi, in razze di cani grossissima taglia di eta' inferiore a 18 mesi. Non utilizzare in gatti di eta' inferiore a 8 settimane.

Uso / Via di somministrazione

Sottocutanea (cani, gatti, animali esotici), intramuscolare (rettili, specie aviarie).

Posologia

CANI, GATTI: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/5 kgp.c., una volta al giorno fino a 5 giorni mediante iniezione sottocut anea. E' possibile iniziare il trattamento con il prodotto iniettabilee mantenerlo con le compresse di enrofloxacina. La durata del trattam ento si deve basare sulla durata del trattamento approvata per l'appropriata indicazione contenuta nelle informazioni di prodotto del farmaco in compresse. RODITORI: 10 mg/kg p.c., corrispondenti a 0,4 ml/kg p.c., una volta al giorno per 5-10 giorni consecutivi mediante iniezionesottocutanea. Se necessario, in base alla gravita' dei segni clinici, questo dosaggio puo' essere raddoppiato. RETTILI: i rettili sono anim ali ectotermici e, per mantenere la loro temperatura corporea ad un livello ottimale per una corretta funzionalita' di tutti i sistemi corporei, fanno affidamento su fonti di calore esterne. Il metabolismo delle sostanze e l'attivita' del sistema immunitario dipendono, pertanto, in modo critico dalla temperatura corporea. Quindi, e' necessario conoscere i corretti requisiti di temperatura delle rispettive specie di rettili e lo stato di idratazione del singolo paziente. Inoltre, si deve tener presente che tra specie differenti esistono molte differenze relative al comportamento farmacocinetico dell'enrofloxacina, cio' influenzera' ulteriormente la decisione relativa al corretto dosaggio. Pertanto, le raccomandazioni qui delineate possono essere utilizzate solocome punto di partenza per la messa a punto individuale della dose. D osaggio: 5-10 mg/kg p.c., corrispondenti a 0,2-0,4 ml/kg p.c., una volta al giorno per 5 giorni consecutivi mediante iniezione intramuscolare. In casi singoli puo' rendersi necessaria un'estensione dell'intervallo di trattamento fino a 48 ore. Nelle infezioni complicate, possono rendersi necessari dosaggi piu' elevati e intervalli di trattamento piu' prolungati. Data la presenza del sistema portale renale nei rettilie' prudente, laddove possibile, somministrare sostanze nella meta' an teriore del corpo. UCCELLI ORNAMENTALI: 20 mg/kg p.c., corrispondenti a 0,8 ml/kg p.c., per 5-10 giorni consecutivi mediante iniezione intramuscolare. In caso di infezioni complicate possono rendersi necessariedosi piu' elevate.

Conservazione

Non refrigerare o congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.

Avvertenze

Quando si utilizza il prodotto e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve essere riservato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente o che si prevede possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti antimicrobici. Ogniqualvolta possibile, i fluorochinoloni devono essere usati solo in base alle prove di sensibilita'. L'utilizzo del prodotto, compreso l'uso al di fuori delle istruzioni fornite, puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'enrofloxacina e ridurre l'efficacia del trattamento con tuttii fluorochinoloni a causa della potenzialita' di resistenza crociata. Deve essere prestata particolare attenzione quando si impiega l'enrof loxacina in animali con funzionalita' renale compromessa. Deve essere prestata particolare attenzione quando si impiega l'enrofloxacina nei gatti poiche' dosi piu' elevate di quelle raccomandate possono causaredanni alla retina e cecita'. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai flu orochinoloni devono evitare qualsiasi contatto con il prodotto. Evitare il contatto con cute e occhi. In caso di schizzi sulla cute o negli occhi lavare immediatamente con acqua. Lavarsi le mani dopo l'uso. Nonmangiare, bere o fumare mentre si maneggia il prodotto. Si deve prest are attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico. Altre precauzioni: nei paesi in cui e' consentita l'alimentazione di popolazioni di uccelli necrofagi con carcasse di bestiame come misura di conservazione (vedere Decisione della Commissione 2003/322/CE), prima di utilizzare come fonte di cibo carcasse di bestiame trattate con questo prodotto, deve essere preso in considerazione il possibile rischio per una schiusa di successo delle covate. Sovradosaggio: nei casi di sovradosaggio accidentale possono manifestarsi disturbi del tratto gastrointestinale (ad es. vomito e diarrea) e disturbi neurologici. E' stato dimostrato che i gatti trattati con oltre 15 mg/kg, una volta al giornoper 21 giorni consecutivi, manifestano danni oculari. Dosi da 30 mg/k g somministrate una volta al giorno per 21 giorni consecutivi hanno dimostrato di causare danni oculari irreversibili. Alla dose di 50 mg/kg, somministrati una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, puo' verificarsi cecita'. In cani, conigli, piccoli roditori, rettili e uccelli, non e' stato documentato sovradosaggio. In caso di sovradosaggio accidentale non e' disponibile alcun antidoto e il trattamento deve essere sintomatico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', non miscelare con altri prodotti medicinali veterinari.

Tempo di attesa

Non pertinente. Non usare su animali esotici e uccelli destinati al consumo umano.

Specie di destinazione

Cani, gatti, animali esotici (mammiferi di piccola taglia, rettili, specie aviarie).

Interazioni

Non utilizzare l'enrofloxacina in concomitanza con sostanze antimicrobiche che agiscono in antagonismo ai chinoloni (ad es. macrolidi, tetracicline o fenicoli). Non utilizzare in concomitanza con la teofillina poiche' l'eliminazione di questa puo' essere ritardata. Prestare attenzione durante l'impiego concomitante di flunixina ed enrofloxacina neicani per evitare reazioni avverse da farmaci. La riduzione dell'elimi nazione dei farmaci come conseguenza della cosomministrazione di flunixina ed enrofloxacina indica che queste sostanze interagiscono durantela fase di eliminazione. Pertanto, nei cani, la cosomministrazione di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione d ella flunixina e aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax dell'enrofloxacina.

Effetti indesiderati

In casi molto rari possono verificarsi disturbi del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea). Solitamente questi segni sono lievi e transitori. Reazioni locali al sito di iniezione: nei cani possono manifestarsi reazioni locali moderate e transitorie (come edema). In casi molto rari, nei rettili e negli uccelli puo' manifestarsi contusione muscolare.

Gravidanza e allattamento

Studi di laboratorio condotti in ratti e conigli non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni, ma a dosi maternotossiche hanno evidenziato effetti fetotossici. Mammiferi: la sicurezza del medicinaleveterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattam ento. Utilizzare solo in base alla valutazione del rischio/beneficio.