Dettagli:

Nome:Elmex - Gel Dentale 25g
Codice Ministeriale:026487013
Principio attivo:Olaflur/Dectaflur/Sodio Fluoruro
Codice ATC:A01AA30
Fascia:C
Prezzo:10.45
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Colgate-palmolive Commerc.Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:SOP - ricetta non richiesta art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Gel dentale
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi

Denominazione

ELMEX GEL DENTALE 25 g

Formulazioni

Elmex - Gel Dentale 25g

Categoria farmacoterapeutica

Sostanze impiegate nella profilassi della carie.

Principi attivi

Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico.

Eccipienti

Glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, olio di menta piperita, aroma di banana, aroma di mela, DL-mentone, acqua purificata.

Indicazioni

Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa. Ipersensibilita' del colletto dentario. Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici. Fluorizzazione topica dello smalto dentario.

Controindicazioni / effetti secondari

Bambini di eta' inferiore ai 4 anni. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Alterazioni desquamative patologiche della mucosa orale (erosione dell'epitelio).

Posologia

Spazzolare a fondo i denti con il preparato una volta alla settimana. E' sufficiente usare il gel dentale utilizzando un normale spazzolino per la durata di 2-3 minuti, risciacquando normalmente. Il tempo totale di applicazione (tempo di spazzolamento e di residenza) non deve superare 5 minuti. Negli studi dentistici, ambulatori o cliniche, puo' essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante, oppure con un batuffolo di cotone. Particolarmente efficace e di effetto duraturo e'l'applicazione mediante un porta-impronta in materiale plastico o di cera. Nel caso di soggetti di eta' superiore agli otto anni con processi cariosi frequenti, si consiglia di congedare il paziente lasciando piccoli residui di gel dentale nelle fessure dello smalto o nelle cavita' interdentali. Uso nella profilassi di gruppo: spazzolare i denti con il gel dentale come parte delle attivita' di profilassi di gruppo circa due volte l'anno e piu' spesso in caso di bambini e adolescenti con maggior rischio di carie. Sciacquare dopo 2-3 minuti. Il tempo totale di applicazione (tempo di spazzolamento e di residenza) non deve superare 5 minuti.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Per persone in cui il controllo del riflesso di deglutizione non puo' essere garantito (es. bambini in eta' prescolare, persone disabili), devono essere preferite alternative con preciso dosaggio, come compresse di fluoruro. La somministrazione sistemica di fluoruro (es. con compresse di fluoruro) deve essere interrotta per alcuni giorni dopo l'applicazione del gel dentale. A causa del rischio di sovradosaggio e conseguente intossicazione, l'applicazione di elmex gel dentale in mascherina in Miniplast o con mascherina di cera adeguatamente modellata non e' consigliata in bambini sotto gli otto anni di eta'. Non deve essereusato in caso di fluorosi ossea e/o dello smalto. Desquamazione, eros ioni superficiali e ulcerazione della mucosa della cavita' orale sono stati riportati raramente (<1/10.000, inclusi casi individuali) a seguito di applicazioni per mezzo di cucchiaio ripetute dopo brevi intervall. Esistono incompatibilita' con tensioattivi anionici e altre grandimolecole anioniche, tutti i sali solubili di calcio, magnesio e allum inio.

Interazioni

L'ingestione di calcio (es. latte), magnesio e alluminio (in medicinali per il trattamento di problemi di stomaco; antiacidi) immediatamentea seguito del trattamento con il gel dentale puo' ridurre gli effetti dei fluoruri.

Effetti indesiderati

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo, In casi individuali: alterazioni desquamative nella mucosa orale (in casi molto rari, <1/10.000, inclusi casi individuali); eosioni superficiali e ulcerazione della mucosa della cavita' orale a seguito di applicazioni per mezzo di cucchiaio ripetute dopo brevi intervalli; ipersensibilita', intolleranza, reazioni allergiche. Patologie gastrointestinali: vomito, nausea ediarrea.

Gravidanza e allattamento

Non c'e' prova che i fluoruri costituiscano un rischio per l'embrione.I fluoruri passano nel latte materno. Pertanto il prodotto deve esser e usato con cautela in madri che allattano.