Dettagli:

Nome:Efestad - 20cpr Riv 5mg
Codice Ministeriale:040855037
Principio attivo:Desloratadina
Codice ATC:R06AX27
Fascia:A
Prezzo:4.13
Rimborso:4.13
Produttore:Crinos Spa
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +30, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:48 mesi

Denominazione

EFESTAD

Formulazioni

Efestad - 20cpr Riv 5mg

Categoria farmacoterapeutica

Antistaminici per uso sistemico.

Principi attivi

Desloratadina 5 mg.

Eccipienti

Nucleo della compressa: isomalto (E953); amido, pregelatinizzato (mais); cellulosa, microcristallina; magnesio ossido, pesante; idrossipropilcellulosa; crospovidone (tipo A); magnesio stearato. Rivestimento della compressa: alcol polivinilico; titanio diossido (E171); macrogol/PEG 3350; talco FD&C Blue #2 /Indigotina; lacca di alluminio (E132).

Indicazioni

Il farmaco e' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a: rinite allergica; orticaria.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipientio alla loratadina.

Posologia

Adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni di eta'): una compressa una volta al giorno, vicino o lontano dai pasti, per ottenere sollievo dai sintomi associati a rinite allergica (compresa la rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia della desloratadina negli adolescenti di eta' compresa tra 12 e 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciarlouna volta riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presen za dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

Avvertenze

L'efficacia e la sicurezza del medicinale nei bambini con meno di 12 anni non sono state stabilite. In caso di insufficienza renale grave, il farmaco deve essere usato con cautela. Questo medicinale contiene isomalto. I pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse in associazione ad eritromicina o ketoconazolo, non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante di desloratadina ed alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi di quest'ultimo.

Effetti indesiderati

In studi clinici condotti su un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina, utilizzata alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, in una percentuale superiore al 3% dei pazientirispetto a quelli trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segn alati con maggiore frequenza in eccesso di placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%). In uno studio clinico condotto su 587 pazienti adolescenti di eta' compresa tra12 e 17 anni, l'effetto indesiderato piu' comune e' stato la cefalea; quest'ultima si e' verificata nel 5,9% dei pazienti trattati con desl oratadina e nel 6,9% dei pazienti che avevano ricevuto il placebo. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiri, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologieepatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubinem ia, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea,prurito, eruzioni cutanee e orticaria).

Gravidanza e allattamento

Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione del medicinale in donneche allattano.