Dettagli:

Nome:Diftetall - Ad Iniet 1fsir 0,5ml
Codice Ministeriale:003671070
Principio attivo:Vaccino Difterite Adsorbito/Tetano Adsorbito
Codice ATC:J07AM51
Fascia:C
Prezzo:11.56
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Gsk Vaccines Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Sospensione iniettabile
Contenitore:Siringa monodose
Iva:10%
Temp. Conservazione:Da +2 a +8 gradi
Scadenza:36 mesi

Formulazioni

Diftetall - Ad Iniet 1fsir 0,5ml

Categoria farmacoterapeutica

Vaccino.

Indicazioni

Vaccinazione combinata contro difterite e tetano nel bambino oltre i 6anni e nell'adulto.

Controindicazioni / effetti secondari

MALATTIE FEBBRILI O ALTRE INFEZIONI ACUTE: la vaccinazione deve essere, di norma, differita in caso di malattie febbrili in atto; affezioni minori, quali raffreddori ed altre infezioni delle vie aeree superiori, non costituiscono controindicazione, anche temporanee, alla vaccinazione; ugualmente non e' necessario rimandare in caso di trattamenti con cortisonici per uso locale o per uso sistemico a basso dosaggio, e in caso di affezioni cutanee quali dermatosi, eczemi, infezioni cutaneelocalizzate. STATI IMMUNITARI ALTERATI: persone con alterazioni del s istema immunocompetente per effetto di trattamenti immunodepressori possono rispondere in maniera non ottimale; pertanto e' opportuno, a meno di diverse indicazioni d'urgenza, differire la vaccinazione finche' non sia trascorso almeno un mese dall'interruzione del trattamento. Lacondizione di sieropositivita' per HIV non costituisce di per se stes sa una controindicazione alla vaccinazione. ALLERGIE: manifestazioni di ipersensibilita' immediata, o reazioni di tipo neurologico in seguito alla somministrazione di vaccino, rappresentano controindicazione assoluta a successive dosi dello stesso vaccino; non costituisce invece controindicazione il dato anamnestico di precedenti effetti indesiderati in sede locale. Ipersensibilita' accertata verso uno dei componentidella formulazione. Lo stato di gravidanza non controindica la sommin istrazione di vaccini a base di anatossina.

Posologia

Una dose di 0.5 ml per via intramuscolare profonda. La schedula vaccinale raccomandata sia per i bambini di eta' superiore a 6 anni che per gli adulti prevede un ciclo di base di tre somministrazioni ai tempi 0,1 mese, 6-12 mesi e successive dosi di richiamo ogni 10 anni. Il prolungamento degli intervalli raccomandati tra le varie somministrazioni del ciclo di base non pregiudica, entro certi limiti, l'efficienza della risposta anticorpale. Non e' pertanto necessario ricominciare il ciclo primario qualora non siano trascorsi piu' di 12 mesi tra la prima e la seconda dose, e piu' di cinque anni tra la seconda e la terza. Per quanto riguarda le dosi di richiamo, queste potranno essere somministrate, senza necessita' di cominciare un nuovo ciclo, anche ad intervalli superiori a dieci anni. TRATTAMENTO DEI TRAUMATIZZATI. Un'accuratatoilette chirurgica ed un'adeguata copertura antibiotica si impongono , qualunque sia lo stato vaccinale del soggetto e, di conseguenza, l'immunoprofilassi attiva attenendosi alle seguenti norme: 1) i soggetti che abbiano ricevuto un ciclo vaccinale primario completo e una o piu'dosi di richiamo non necessitano, a meno di un rischio di infezione p articolarmente elevato, di ulteriori trattamenti profilattici se non sono trascorsi piu' di 5 anni dall'ultima dose. 2) per le persone che abbiano ricevuto l'ultima dose di richiamo da piu' di 5 anni, e' raccomandata la somministrazione di una dose di Diftetall Adulti o vaccino tetanico Anatetall; le immunoglobuline specifiche antitetaniche non sono necessarie. 3) per le persone incompletamente vaccinate, o che abbiano ricevuto l'ultima dose di vaccino da piu' di dieci anni, e' raccomandata la contemporanea somministrazione, in siti di inoculo diversi e con siringa diversa, di immunoglobuline specifiche e di una dose di Diftetall Adulti o vaccino tetanico Anatetall. 4) per le persone non vaccinate, o di cui non sia possibile definire lo stato vaccinale, il trattamento specifico prevede la contemporanea somministrazione, con le modalita' sopra descritte, di immunoglobuline e della prima dose di vaccino. Non somministrare per via endovenosa.

Interazioni

La vaccinazione antidifterica-tetanica e' compatibile con la esecuzione di altre pratiche immunitarie. Puo' essere somministrato contemporaneamente alle immunoglobuline umane antitetaniche, purche' siano usate siringhe e sedi di inoculo differenti. Nei soggetti sottoposti a trattamento con corticosteroidi ad alte dosi o immunodepressori la rispostaimmunitaria al vaccino puo' essere diminuita.

Effetti indesiderati

REAZIONI LOCALI: rossore, tumefazione e dolore, talora associati a linfoadenopatia locale, sono comuni dopo la somministrazione del vaccino.Occasionalmente, si puo' apprezzare nella sede di inoculo un piccolo nodulo che puo' portare alla formazione di un ascesso sterile. Questo nodulo generalmente scompare nel giro di poche settimane. Reazioni locali da ipersensibilita' (rash cutaneo, orticaria), sebbene rare nella vaccinazione primaria, possono verificarsi nei soggetti che hanno ricevuto un numero rilevante di iniezioni di richiamo. REAZIONI SISTEMICHE: occasionalmente si possono osservare febbre, malessere generale. Tali sintomi nella maggior parte dei casi sono di lieve entita' e durata.La somministrazione di qualsiasi tipo di vaccino puo' causare reazion i di ipersensibilita' compresa, naturalmente, la reazione anafilattica, i cui sintomi caratteristici sono: ipotensione grave e improvvisa, accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, perdita di conoscenza, difficolta' della respirazione o della deglutizione, prurito (specialmente alla pianta dei piedi o al palmo delle mani), orticaria con o senza angieodema(aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate piu' frequentemente al le estremita', ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della cute (specialmente intorno alle orecchie), nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea.