Differin - Crema 30g 0,1%
Dettagli:
Nome:Differin - Crema 30g 0,1%Codice Ministeriale:029309046
Principio attivo:Adapalene
Codice ATC:D10AD03
Fascia:C
Prezzo:27.7
Produttore:Galderma Italia Spa
SSN:Non concedibile
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco etico
Forma:Crema dermatologica
Contenitore:Tubetto
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:36 mesi
Categoria farmacoterapeutica
Retinoidi per il trattamento topico dell'acne.
Principi attivi
100 g di gel o 100 g di crema contengono 0,1 g di adapalene.
Eccipienti
Gel: carbomer (1,1% p/p), propilen glicole (4,0% p/p), poloxamer 182 (0,2% p/p), disodio edetato (0,1% p/p), metil paraidrossibenzoato (0,1%p/p), fenossietanolo (0,25% p/p), sodio idrossido per regolare il pH a 5, acqua purificata per completare la formulazione. Crema: carbomer 934P (0,45% p/p), Peg-20 metil glucosio sesquistearato (3,50% p/p), glicerolo (3,00% p/p), squalano naturale (6,00% p/p), metil paraidrossibenzoato (0,20% p/p), propil paraidrossibenzoato (0,10% p/p), disodio edetato (0,10% p/p), metil glucosio sesquistearato (3,50% p/p), fenossietanolo (0,50% p/p), ciclometicone (13,00% p/p), sodio idrossido per regolare il pH a 6,5 +/- 0,2 ed acqua purificata per completare la formulazione.
Indicazioni
L'adapalene e' indicato per il trattamento cutaneo dell'acne vulgaris dove predominano i comedoni, le papule e le pustole. E' adatto al trattamento dell'acne del viso, del torace e della schiena.
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto non deve essere utilizzato durante la gravidanza accertata o presunta.
Posologia
Applicare il prodotto sulle aree affette da acne una volta al giorno, dopo aver lavato la cute. Applicare un sottile film di gel o di crema evitando il contatto con gli occhi e le labbra. Assicurarsi che le aree affette siano asciutte prima dell'applicazione. Nel caso in cui sia necessario ridurre la frequenza dell'applicazione o interrompere temporaneamente il trattamento, la frequenza dell'applicazione puo' essere ripristinata o la terapia ripresa, una volta appurato che il paziente sia in grado di tollerare di nuovo il trattamento. I cosmetici eventualmente utilizzati dai pazienti non devono essere comedogenici e astringenti. La sicurezza e l'efficacia di adapalene non e' stata valutata in bambini di eta' inferiore ai 12 anni.
Conservazione
La crema non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare il gel a temperatura non superiore a 25 gradi C. Non congelare.
Avvertenze
Nel caso si verifichi una reazione di sensibilizzazione o irritazione severa, interrompere l'uso del medicinale. I pazienti dovrebbero essere consigliati ad utilizzare il medicinale con meno frequenza o ad interrompere temporaneamente o completamente l'applicazione nel caso in cui il grado di irritazione locale lo giustifichi. Evitare il contatto con occhi, bocca, angoli del naso o membrane mucose. Se il prodotto dovesse entrare in contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua calda. Evitare di applicare il prodotto su cute lesa (tagli o abrasioni) o su pelle eczematosa e in pazienti con acne severa estesa adampie superfici del corpo. Le donne in eta' fertile devono essere inf ormate del potenziale rischio di tossicita' riproduttiva. Il medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Non sono note interazioni con altri medicinali utilizzati topicamente e in concomitanza con il farmaco. Comunque, non utilizzare in concomitanza con adapalene altri retinoidi o farmaci aventi lo stesso meccanismo di azione. L'adapalene e' essenzialmente stabile all'ossigeno, allaluce e non e' chimicamente reattivo. Sebbene ampi studi sugli animali e sull'uomo hanno dimostrato l'assenza di potenziale fototossico o fo toallergico per l'adapalene, la sicurezza dell'utilizzo di adapalene durante esposizione ripetuta alla luce solare o alle radiazioni UV non e' stata confermata sia negli animali che nell'uomo. L'esposizione eccessiva alla luce solare o alle radiazioni UV dovrebbe essere evitata. L'assorbimento di adapalene attraverso la pelle umana e' basso, e percio' l'interazione con medicinali sistemici e' improbabile. Non vi e' nessuna prova che l'efficacia dei medicinali per uso orale, quali contraccettivi o antibiotici, possa essere influenzata dall'uso topico di adapalene. Il prodoto ha un potenziale di leggera irritazione locale; e' percio' possibile che l'uso contemporaneo di agenti peeling, detergenti abrasivi, forti agenti essiccanti, astringenti o prodotti irritanti (agenti aromatici o alcolici) possa produrre un effetto irritante aggiuntivo. Comunque, trattamenti cutanei antiacne, quali soluzioni di eritromicina (fino al 4%) o clindamicina fosfato (1% come base) o gel acquosi di benzoilperossido fino al 10%, possono essere utilizzati al mattino quando l'adapalene viene applicato la sera in quanto non sussiste degradazione reciproca o irritazione cumulativa.
Effetti indesiderati
Puo' provocare le seguenti reazioni avverse, che sono tutte patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune (>=1/100, <1/10): secchezza cutanea, irritazione cutanea, sensazione di bruciore, eritema. Noncomune (>=1/1.000, <1/100): dermatite da contatto, fastidio cutaneo, scottatura, prurito, esfoliazione, acne. Non nota (dati di farmacovigilanza successivi alla commercializzazione): dolore cutaneo, gonfiore, irritazione palpebrale, eritema palpebrale, prurito palpebrale, gonfiore palpebrale. L'irritazione cutanea e' reversibile quando il trattamento viene ridotto di frequenza o interrotto.
Gravidanza e allattamento
>>Gravidanza. Studi condotti sull'animale trattato per via orale, hanno evidenziato, ad elevate esposizioni sistemiche, una tossicita' riproduttiva. L'esperienza clinica con adapalene e benzoil perossido applicati localmente in gravidanza e' limitata, tuttavia i pochi dati disponibili non hanno evidenziato effetti pericolosi per la gravidanza o perla salute del feto che sia stato esposto nel periodo iniziale della g ravidanza. Poiche' i dati disponibili sono limitati ed e' altresi' possibile un passaggio molto debole di adapalene per via cutanea, si raccomanda di non utilizzare il medicinale in gravidanza. In caso di gravidanza non attesa, il trattamento deve essere interrotto. >>Allattamento. Non sono stati condotti studi clinici per verificare se il medicinale venga escreto nel latte animale o umano in seguito ad applicazione del farmaco sulla cute. Non sono attesi tuttavia effetti sui bambini allattati al seno in quanto l'esposizione sistemica al prodotto di donne in allattamento e' trascurabile. Il medicinale puo' pertanto essere utilizzato in allattamento. Per evitare di esporre il lattante, si raccomanda di evitare l'applicazione del farmaco sul petto da parte di donne in allattamento.