Dettagli:

Nome:Diclofenac Phar - 10cer Med140mg
Codice Ministeriale:038752034
Principio attivo:Diclofenac Sodico
Codice ATC:M02AA15
Fascia:C
Prezzo:17.9
Produttore:Farmapro Srl
SSN:Non concedibile
Ricetta:OTC - libera vendita art.96 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Cerotti
Contenitore:Bustina
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:30 mesi

Denominazione

DICLOFENAC RATIOPHARM ITALIA 140 MG CEROTTI MEDICATI

Formulazioni

Diclofenac Phar - 5cer Med 140mg
Diclofenac Phar - 10cer Med140mg

Categoria farmacoterapeutica

Farmaci antiinfiammatori non steroidei per uso topico.

Principi attivi

Diclofenac sodico.

Eccipienti

Glicerolo; propilenglicole (E1520); diisopropil adipato; sorbitolo liquido (cristallizzabile) (E420); carmellosa sodica; acido poliacrilico sale di sodio; butile metacrilato copolimero basico; disodio edetato; sodio sulfito anidro (E221); butilidrossitoluene (E321); alluminio-potassio bis(solfato); silice colloidale anidra; caolino leggero (naturale); macrogol lauril etere (9 EO unita'); levomentolo; acido tartarico;acqua depurata; supporto in tessuto non tessuto di poliestere; film p rotettivo in polipropilene.

Indicazioni

Per trattamenti di breve durata; trattamento sintomatico locale degli episodi dolorosi acuti a seguito di strappi muscolari, distorsioni o contusioni delle estremita' dovuti a traumi contusivi, per es. lesioni sportive.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale (per es. propilenglicole, butilidrossitoluene); ipersensibilita' ad altri medicinali analgesici ed antireumatici (farmaci antiinfiammatori non steroidei [FANS], incluso l'acido acetilsalicilico); pazienti che hanno avuto in passato attacchi di asma, orticaria o rinite acuta dopo l'uso di acido acetilsalicilico o di altri FANS; ulcera peptica attiva; su ferite aperte, ustioni, infezioni della pelle oeczema; durante l'ultimo trimestre di gravidanza; l'uso nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 16 anni e' controindicato.

Posologia

Negli adulti e negli adolescenti di 16 anni e oltre, deve essere applicato un cerotto medicato 2 volte al giorno, al mattino ed alla sera, sulla parte dolorante. La dose massima giornaliera e' di 2 cerotti medicati, anche se le aree da trattare sono piu' di una. Puo' essere trattata una sola area dolorante alla volta. Modo di somministrazione: per uso cutaneo. Il cerotto medicato non deve essere diviso. Se necessario, il cerotto medicato puo' essere mantenuto in sede usando un bendaggio elastico a rete. Il cerotto medicato non deve essere usato con un bendaggio occlusivo. Durata di utilizzo diclofenac deve essere usato peril piu' breve tempo possibile. L'utilizzo del cerotto non deve supera re i 7 giorni. Il beneficio terapeutico in somministrazioni di durata maggiore non e' stato stabilito. Pazienti anziani e pazienti con compromissione epatica o renale Non c'e' alcuna raccomandazione particolareper il dosaggio. Bambini e adolescenti: non sono disponibili dati suf ficienti a valutare la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di eta'.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C; conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'essiccamento e dalla luce; conservare la busta ben chiusa per proteggere il prodotto dall'essiccamento.

Avvertenze

Il cerotto medicato non deve entrare in contatto o essere applicato suocchi o mucose. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utili zzando la piu' bassa dose efficace per il piu' breve tempo possibile. Nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di asma bronchiale o allergie puo' verificarsi broncospasmo. Se dopo l'applicazione del cerotto medicato si sviluppa una eruzione cutanea, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Dopo la rimozione del cerotto medicato, i pazienti devono essere avvertiti di evitare l'esposizione alla luce del sole diretta o alle lampade solari delle parti trattate percirca un giorno, al fine di ridurre il rischio di fotosensibilizzazio ne. Sebbene gli effetti sistemici possono essere di entita' minima, ilcerotto medicato deve essere usato con cautela nei pazienti con compr omissione della funzione renale, cardiaca o epatica, o con anamnesi diulcera peptica, infiammazione intestinale o diatesi emorragica. I far maci antiinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti anziani, poiche' tali soggetti sono piu' esposti all'insorgenza di effetti indesiderati. Diclofenac contiene propilenglicole e butilidrossitoluene. Il propilenglicole puo' causare irritazione cutanea. Il butilidrossitoluene puo' provocare irritazioni cutanee locali (per es. dermatite da contatto), o irritazione degli occhi e delle mucose. Non somministrare simultaneamente, per via topica o sistemica, qualsiasi altro medicinale contenente diclofenac o altri FANS.

Interazioni

Se il cerotto medicato e' usato correttamente, la percentuale di trasferimento sistemico e' bassa, quindi e' improbabile che si verifichino le interazioni riportate in associazione all'uso orale del diclofenac.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono stati classificati secondo le seguenti convenzioni sulla frequenza: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a < 1/10); non comune (da >=1/1000 a < 1/100); raro (da >=1/10.000 a <1/1000); molto raro (< 1/10.000); non nota. Patologie della pelle e d el tessuto sottocutaneo. Comuni: reazioni cutanee locali, come arrossamento della pelle, sensazione di bruciore, prurito, eritema, esantema cutaneo, talvolta con pustole o pomfi; non comuni: reazioni di ipersensibilita' o reazioni allergiche locali (dermatite da contatto); frequenza non nota: nei pazienti in trattamento con FANS per uso topico sonostati segnalati casi isolati di esantema cutaneo generalizzato, reazi oni di ipersensibilita', come angioedema, reazioni di tipo anafilattico e fotosensibilizzazione. L'assorbimento sistemico a seguito dell'impiego topico del diclofenac e' molto basso se paragonato ai livelli plasmatici del principio attivo dopo assunzione orale di diclofenac. La probabilita' quindi di effetti indesiderati sistemici (come disturbi gastrointestinali o renali, broncospasmo) e' molto bassa dopo applicazione topica rispetto alla frequenza di effetti indesiderati associati all'uso orale di diclofenac. Tuttavia, qualora il diclofenac venga usatosu ampie superfici cutanee e per lunghi periodi di tempo, e' possibil e la comparsa di effetti indesiderati sistemici.

Gravidanza e allattamento

I dati clinici disponibili riguardo l'uso cutaneo del diclofenac durante la gravidanza sono insufficienti. Studi negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva dopo applicazione sistemica. Poiche' l'effetto dell'inibizione della biosintesi delle prostaglandine sulla gravidanza non e' stato stabilito, Diclofenac deve essere usato solo durante il primo ed il secondo trimestre di gravidanza dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. La dose massima giornaliera e' di due cerotti medicati. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il fetoa: tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arter ioso ed ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligoidramnios; la madre ed il neonato alla fine della gravidanza a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante che puo' verificarsi anche a dosimolto basse; inibizione delle contrazioni uterine con conseguente rit ardo o prolungamento del travaglio. Di conseguenza, l'uso del diclofenac e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Quantita' minime di diclofenac e dei suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Poiche' non sono noti effetti indesiderati per il lattante,non vi e' necessita', in generale, di interrompere l'allattamento al seno durante l'uso a breve termine del medicinale. Tuttavia, diclofenac non deve essere applicato direttamente sull'area intorno al seno.