Detogesic - Fl 10ml 10mg/Ml

Dettagli:
Nome:Detogesic - Fl 10ml 10mg/Ml
Codice Ministeriale:103901017
Principio attivo:Detomidina Cloridrato
Codice ATC:N05CM90
Fascia:n/a
Prezzo:154.77
Produttore:Zoetis Italia Srl
SSN:Veterinario
Ricetta:Non ripetibile triplice copia: detenzione e approvvigionamento riservati al medico veterinario DM 28/7/2009
Tipo prodotto:Farmaco veterinario
Forma:Soluzione iniettabile
Contenitore:Flacone
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +25 gradi, al riparo da luce e umidità
Scadenza:36 mesi
Veterinario:

Denominazione

DETOGESIC

Formulazioni

Detogesic - Fl 10ml 10mg/Ml

Categoria farmacoterapeutica

Ipnotici e sedativi.

Principi attivi

Detomidina cloridrato 10 mg/ml (detomidina 8,36 mg/ml).

Eccipienti

Metil paraidrossibenzoato (E218), sodio cloruro, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Per la sedazione e l'analgesia leggera del cavallo, per agevolare l'esame obiettivo e i trattamenti, ad esempio in caso di interventi chirurgici minori. Il prodotto puo' essere usato per: esami (ad es. esami endoscopici, rettali, ginecologici e radiologici); procedure chirurgicheminori (ad es. trattamento di ferite, trattamento dentale, trattament o tendineo, escissione di tumori cutanei, trattamento della mammella);prima del trattamento e della medicazione (ad es. sonda gastrica, fer ratura del cavallo); per la premedicazione prima della somministrazione di anestetici per iniezione o inalazione.

Controindicazioni / effetti secondari

Non usare in animali con anomalie cardiache o malattie respiratorie. Non usare in animali con insufficienza epatica o renale. Non usare in animali con problemi di salute generali (ad es. animali disidratati). Non usare negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non usare in associazione con butorfanolo nei cavalli affetti da coliche. Non usare in associazione con butorfanolo nelle cavalle gravide.

Uso / Via di somministrazione

Endovenosa.

Posologia

Via di somministrazione Solo per uso endovenoso (e.v.). Il prodotto deve essere iniettato lentamente. L'insorgenza dell'effetto e' piu' rapida a seguito di uso endovenoso. Sedazione leggera: 0,1-0,2 ml/100 Kg p.v. (pari a 10-20 mcg/Kg); inizio dell'effetto 3-5 min, durata dell'effetto 0,5-1 ora. Sedazione moderata: 0,2-0,4 ml/100 Kg p.v. (pari a 20-40 mcg/Kg); inizio dell'effetto 3-5 min, durata dell'effetto 0,5-1 ora. Se si richiedono sedazione prolungata e analgesia, possono essere usate dosi di 40-80 mcg/kg. La durata massima dell'effetto e' 3 ore. Dopo la somministrazione di detomidina, si raccomanda di attendere 15 minuti prima di iniziare la procedura prevista. Per l'associazione con altri prodotti al fine di intensificare la sedazione o per la premedicazione prima dell'anestesia generale, possono essere usate dosi di 10-30 mcg/kg. Prima dell'uso in associazione con altri prodotti, quali butorfanolo o chetamina, consultare le corrispondenti informazioni sul prodotto per stabilire i dosaggi. Dopo la somministrazione di detomidina, attendere 5 minuti affinche' il cavallo sia profondamente sedato, prima di intraprendere qualsiasi trattamento successivo. Il peso corporeo dell'animale da sottoporre a trattamento deve essere stabilito nel modo piu' preciso possibile, per evitare il sovradosaggio.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conserv are in un luogo asciutto. Periodo di validita' dopo prima apertura delconfezionamento primario: 28 giorni.

Avvertenze

La somministrazione e la detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Mentre inizia la sedazione,i cavalli potrebbero iniziare a vacillare e ad abbassare la testa rap idamente pur rimanendo ancora in posizione eretta. Per prevenire lesioni al cavallo e alle persone durante il trattamento, la sede in cui eseguire il trattamento deve essere scelta accuratamente. Devono essere adottate le abituali misure precauzionali per prevenire lesioni personali. Gli animali affetti da shock o da malattia epatica o renale devono essere trattati unicamente in base alla valutazione dei rischi/benefici effettuata dal medico veterinario responsabile. Il prodotto non deve essere usato in animali affetti da malattie cardiache (con bradicardia preesistente e rischio di blocco atrioventricolare), insufficienzarespiratoria, epatica o renale o qualsiasi altra condizione di stress straordinaria. Si raccomanda di sospendere i pasti per almeno 12 ore prima dell'anestesia. Agli animali sottoposti al trattamento non devono essere offerti acqua o cibo fino a quando non sia esaurito l'effettodel farmaco. Nelle procedure dolorose, la detomidina deve essere usat a solo in associazione a un analgesico o a un anestetico locale. Nell'attesa che insorga la sedazione, gli animali devono essere tenuti in un ambiente tranquillo. Le associazioni di detomidina e butorfanolo nondevono essere usate nei cavalli con anamnesi di epatopatia o irregola rita' cardiache. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il prodotto deve essere somministrato con cautela, adottando le opportune precauzioni per evitare un'autoiniezione accidentale. In caso di ingestione o autoinoculazione accidentali, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. NON GUIDARE VEICOLI, poiche' potrebbero verificarsi sedazionee alterazioni della pressione arteriosa. Evitare il contatto con la p elle, gli occhi e le mucose. Lavare immediatamente la pelle esposta con abbondante acqua. Rimuovere gli indumenti contaminati a diretto contatto con la pelle. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua corrente. Se compaiono dei sintomi, consultare il medico. Il prodotto non deve essere manipolato o somministrato da donne in gravidanza, poiche' a seguito dell'esposizione sistemica accidentale possono verificarsi contrazioni uterine e abbassamento della pressione sanguigna fetale. Consigli per il medico: La detomidina e' un agonista dei recettori adrenergici alfa-2; il suo assorbimento puo' comportare effetti clinici, evidenziabili da sintomi quali sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, perditadi coscienza, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperg licemia. Sono state segnalate anche aritmie ventricolari. I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati sintomaticamente. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio accidentale, possono verificarsi aritmie cardiache, ipotensione, recupero ritardato e profonda depressione del SNC e respiratoria. Qualora gli effetti della detomidina mettano in pericolo la vita dell'animale, si raccomanda la somministrazione di un antagonista dei recettori adrenergici alfa-2. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempo di attesa

Carne, visceri: 2 giorni. Latte: 12 ore.

Specie di destinazione

Equini.

Interazioni

L'uso concomitante di altri sedativi deve avvenire solo dopo aver consultato le avvertenze e le precauzioni per il prodotto o i prodotti interessati. La detomidina non deve essere usata in associazione ad aminesimpaticomimetiche, quali adrenalina, dobutamina ed efedrina, eccetto se richiesto in caso di emergenza in anestesia. L'uso concomitante di alcuni sulfamidici potenziati puo' causare aritmia cardiaca con esiti fatali. Non usare in associazione con sulfamidici. La detomidina in a ssociazione con altri sedativi e anestetici deve essere usata con cautela, perche' sono possibili effetti additivi/sinergici. Se l'anestesiae' indotta con un'associazione di detomidina e chetamina, prima del m antenimento con alotano, gli effetti dell'alotano possono essere ritardati e occorre usare cautela per evitare il sovradosaggio. Quando la detomidina e' usata come premedicazione, prima dell'anestesia generale,puo' ritardare l'insorgenza dell'induzione.

Effetti indesiderati

L'iniezione di detomidina puo' causare le seguenti reazioni avverse: bradicardia; ipotensione o ipertensione transitoria; depressione respiratoria, raramente iperventilazione; aumento della glicemia, come per altri sedativi, in rari casi possono svilupparsi reazioni paradosse (eccitazione); atassia; aritmia cardiaca, blocco atrioventricolare e senoatriale. A dosi superiori a 40 mcg/kg di peso corporeo, si possono manifestare: sudorazione, piloerezione e tremore muscolare, prolasso transitorio del pene in stalloni e castroni. In casi molto rari, i cavallipossono mostrare lievi sintomi di colica a seguito della somministraz ione di simpaticomimetici alfa-2, perche' i principi attivi appartenenti a questa classe inibiscono transitoriamente la motilita' intestinale. Il prodotto deve essere prescritto con cautela nei cavalli che presentano segni di colica o fecaloma. Entro 45-60 minuti dal trattamento si osserva solitamente un effetto diuretico.

Gravidanza e allattamento

Non usare il prodotto nelle cavalle negli ultimi 3 mesi di gravidanza.Durante i mesi restanti usare solo in base una valutazione del rappor to rischio/beneficio. Anche l'impiego durante l'allattamento deve essere oggetto di una valutazione del rapporto rischio/beneficio. Non usare in associazione con butorfanolo nelle cavalle gravide.