Dettagli:

Nome:Desloratadina San - 20cpr Riv5mg
Codice Ministeriale:040722098
Principio attivo:Desloratadina
Codice ATC:R06AX27
Fascia:A
Prezzo:4.13
Rimborso:4.13
Produttore:Sandoz Spa
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister opaco
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:24 mesi

Denominazione

DESLORATADINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Formulazioni

Desloratadina San - 20cpr Riv5mg
Desloratadina San - 20cpr Riv5mg

Categoria farmacoterapeutica

Antistaminici per uso sistemico.

Principi attivi

Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.

Eccipienti

Nucleo della compressa: amido di mais, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, olio vegetale idrogenato (tipo 1).Rivestimento della compressa: blu opadry 03B50689 (Ipromellosa E464, biossido di titanio E171, macrogol 400 E1521, indigotina lacca di alluminio E132).

Indicazioni

Sollievo dai sintomi associati a rinite allergica e orticaria.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati o a loratadina.

Posologia

Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di eta'): una compressa unavolta al giorno, in concomitanza o meno con un pasto, per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (incluse rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria. Esiste un'esperienza li mitata derivante da studi clinici sull'efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta' compresa tra i 12 e i 17 anni. La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) deve essere trattata in accordo con la valutazione dell'anamnesi clinica del paziente e il trattamento puo' essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi e iniziato nuovamente dopo la loro ricomparsa. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione.

Avvertenze

L'efficacia e la sicurezza di desloratadina compresse nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. In caso di grave insufficienza renale, la desloratadina deve essere usata con cautela.

Interazioni

Nel corso di studi clinici con desloratadina compresse in associazionead eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni c linicamente rilevanti. In uno studio di farmacologia clinica la desloratadina, assunta in concomitanza con alcool, non ha potenziato gli effetti di compromissione delle prestazioni propri dell'alcool.

Effetti indesiderati

Nel corso di studi clinici in cui e' stato valutato un determinato range di indicazioni, comprese la rinite allergica e l'orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con la desloratadina, utilizzata alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, in un numero di pazienti superiore del 3% rispetto a quelli trattati con placebo.Gli effetti indesiderati segnalati con maggiore frequenza in eccesso rispetto al placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%). In uno studio clinico condotto su 587 pazienti adolescenti di eta' compresa tra 12 e 17 anni l'effetto indesiderato piu' comune e' stato la cefalea; questa si e' verificata nel 5,9% dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9% dei pazienti che avevano ricevuto il placebo. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiri, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzioni cutanee e orticaria).

Gravidanza e allattamento

Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di desloratadina durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel lattematerno, pertanto l'uso di desloratadina da parte delle donne che all attano non e' raccomandato.