Dettagli:

Nome:Desloratadina Eg - 20cpr Riv 5mg
Codice Ministeriale:040733040
Principio attivo:Desloratadina
Codice ATC:R06AX27
Fascia:A
Prezzo:4.13
Rimborso:4.13
Produttore:Eg Spa
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Non superiore a +30, conservare il prodotto nella confezione originale
Scadenza:48 mesi

Denominazione

DESLORATADINA EG 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Formulazioni

Desloratadina Eg - 20cpr Riv 5mg

Categoria farmacoterapeutica

Antistaminici per uso sistemico.

Principi attivi

Desloratadina.

Eccipienti

Nucleo della compressa: isomalto (E953), amido, pregelatinizzato (mais), cellulosa microcristallina, magnesio ossido pesante, idrossipropilcellulosa, crospovidone (tipo A), magnesio stearato. Rivestimento dellacompressa: alcol polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol/PEG 3350, talco FD&C Blue #2/Indigotina, lacca di alluminio (E132).

Indicazioni

Il medicinale e' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a: rinite allergica; orticaria.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipientio alla loratadina.

Posologia

Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di eta'): una compressa unavolta al giorno vicino o lontano dai pasti per ottenere sollievo dai sintomi associati a rinite allergica (compresa la rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia della desloratadina negli adolescenti di eta' da 12 a 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C; conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidita'.

Avvertenze

Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza di desloratadina nei bambini con meno di 12 anni. In caso di insufficienza renale grave,desloratadina deve essere usato con cautela. Questo medicinale contie ne isomalto. I pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza alfruttosio non devono prendere questo farmaco.

Interazioni

Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool.

Effetti indesiderati

In studi clinici su un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mgal giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadin a in una percentuale superiore al 3% rispetto al placebo. Gli eventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati affaticamento, secchezza delle fauci e cefalea. In uno studio clinico in 587 pazienti adolescenti di eta' compresa tra 12 e 17 anni, l'effetto indesiderato piu' comune e' stato la cefalea; questo si e' verificato nel 5,9% dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9% dei pazienti che avevano ricevuto il placebo. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati di seguito. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie delsistema nervoso: capogiri, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicom otoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubinemia, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzioni cutanee eorticaria). La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ve rificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quantopermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di desloratadina durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel lattematerno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione di desloratadina n elle donne che allattano.