Dettagli:

Nome:Desloratadina Doc - 20cpr Riv5mg
Codice Ministeriale:040810020
Principio attivo:Desloratadina
Codice ATC:R06AX27
Fascia:A
Prezzo:4.13
Rimborso:4.13
Lattosio:Senza lattosio
Produttore:Doc Generici Srl
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Al riparo da luce e umidità
Scadenza:36 mesi

Denominazione

DESLORATADINA DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Formulazioni

Desloratadina Doc - 20cpr Riv5mg
Desloratadina Doc - 20cpr Riv5mg

Categoria farmacoterapeutica

Antistaminici per uso sistemico.

Principi attivi

Desloratadina.

Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; amido di mais pregelatinizzato; magnesio stearato; silice colloidale anidra. Rivestimento della compressa: opadry blu 03A30735 (contenente: Ipromellosa Titanio diossido (E171); cellulosa microcristallina; acido stearico; indigotina (E132)).

Indicazioni

Il farmaco e' indicato per il sollievo dai sintomi associati a: riniteallergica; orticaria.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla loratadina.

Posologia

Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su): una compressa una volta al giorno vicino o lontano dai pasti per il sollievo dei sintomi associatialla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persi stente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici sull'efficacia di desloratadina negli adolescenti tra i 12 e 17 anni. Sideve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 setti mane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di unasettimana e per piu' di 4 settimane) si puo' proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni. Modo di somministrazione: la compressa si puo' assumere indipendentemente dall'ora dei pasti.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall'umidita'.

Avvertenze

Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza del medicinale neibambini di eta' inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, il prodotto deve essere usato con cautela.

Interazioni

Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante del medicinale con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool. L'enzima responsabile del metabolismo della desloratadina non e' stato ancora identificato, pertanto non possono essere completamente escluse alcune interazioni farmacologiche. La desloratadina non inibisce in vivo il CYP3A4 e studi in vitro hanno mostrato che il farmaco non inibisce il CYP2D6 ne' e' un substrato o un inibitore della P-glicoproteina.

Effetti indesiderati

In studi clinici condotti nell'ambito di un intervallo di indicazioni,comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose r accomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con il farmaco in una percentuale superiore al 3 % rispetto al placebo. Gli eventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati affaticamento, bocca secca e cefalea. In uno studio clinico condotto su 578 pazienti adolescenti di eta' compresatra 12 e 17 anni, l'effetto indesiderato piu' comune e' stato la cefa lea; questo si e' verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che assumevano il placebo. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono: disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistemanervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, crisi convulsive. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia,diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aument o della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria).

Gravidanza e allattamento

Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione del medicinale in donneche allattano. Non sono disponibili dati sulla fertilita'.