Dettagli:

Nome:Desloratadina Act - 20cpr Riv5mg
Codice Ministeriale:042030041
Principio attivo:Desloratadina
Codice ATC:R06AX27
Fascia:A
Prezzo:4.13
Rimborso:4.13
Produttore:Actavis Italy Spa
SSN:Concedibile esente per patologia
Ricetta:RR - ricetta ripetibile art.88 DL 219/06
Tipo prodotto:Farmaco generico
Forma:Compresse rivestite
Contenitore:Blister
Iva:10%
Temp. Conservazione:Nessuna particolare condizione di conservazione
Scadenza:24 mesi

Denominazione

DESLORATADINA ACTAVIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Formulazioni

Desloratadina Act - 20cpr Riv5mg

Categoria farmacoterapeutica

Antistaminici per uso sistemico.

Principi attivi

Desloratadina.

Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; amido, pregelatinizzato; mannitolo; talco; magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa 6cP; titanio diossido (E171); macrogol 6000; indigotina lacca d'alluminio (E132).

Indicazioni

Desloratadina e' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a: rinite allergica; orticaria.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, o alla loratadina.

Posologia

Adulti e adolescenti (12 anni di eta' o superiore): una compressa una volta al giorno vicino o lontano dai pasti per il sollievo dei sintomiassociati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermitten te e persistente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta' 12 e 17 anni. La formulazione in compresse non e' adatta per l'uso nei neonati e nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Pertanto il medico deve prescrivere la dose e la forma farmaceutica piu' appropriata. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzionedei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rini te allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nelcorso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposiz ione degli allergeni.

Conservazione

Blister: questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolareper la conservazione. Flacone: questo medicinale non richiedere alcun a temperatura particolare di conservazione. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere dalla luce.

Avvertenze

Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza di desloratadina compresse nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, desloratadina deve essere usato con cautela.

Interazioni

Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina con alcool non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcool.

Effetti indesiderati

In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale superiore al 3% rispetto al placebo. Glieventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore in eccesso d i placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%). In uno studio clinico in 587 pazienti adolescenti di eta' compresa tra 12 e 17 anni, l'effetto indesiderato piu' comune e' stato la cefalea; questo si e' verificato nel 5,9% dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9% dei pazienti che avevano ricevuto il placebo. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati di seguito. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria). La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di desloratadina durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel lattematerno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione di desloratadina i n donne che allattano.